크론병 환자의 소장 조영 초음파 (KULT)
2013년 7월 15일 업데이트: Rune Wilkens
Tyndtarmen Hos Patienter Med Crohns Sygdom - et Pilotstudie에 대한 Kontrast UltraLydsskanning. (덴마크어) 크론병 환자의 소장 조영 초음파 - 파일럿 연구(영어)
이 연구의 목적은 소장의 동적 자기 공명 영상(MRI)과 비교하여 소장의 크론병 진단에 조영제(SonoVue)를 사용한 동적 초음파 스캔이 얼마나 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
크론병(CD)은 일반적으로 조기에 발병하는 평생 만성 염증성 장 질환(IBD)입니다. 내시경, MRI(Magnetic Resonance Imaging), CT(Computed Tomography) 또는 WCE(Wireless Capsule Endoscopy)를 통한 지속적인 평가가 필요합니다. 이러한 방법은 비싸거나 침습적이거나 방사선을 사용합니다. 따라서 UltraSound(US)는 저렴하고 빠르고 내약성이 좋은 소장 검사로서 검증된 소장 MRI 검사에 대해 테스트됩니다. 두 검사 모두 정맥 내(i.v.) 조영제를 사용하고 있습니다. 얻은 결과는 질병 활동과 비교됩니다.
가설은 동적 US가 동적 MRI와 유사하므로 CD 환자를 평가할 때 선택해야 할 첫 번째 검사여야 한다는 것입니다.
이 연구는 파일럿 연구일 뿐입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, Dk-8000
- Aarhus University Hospital
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Silkeborg, 덴마크, DK-8600
- Medical department, Regional Hospital of Silkeborg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Silkeborg 지역 병원에서 치료받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 크론병이 알려진 환자
- 18세 이상
- 소장의 자기 공명 영상 스캔을 참조함
제외 기준:
- 자기 공명 영상에 대한 금기 또는 적합하지 않음
- 간 이식
- 간호 및 임신
- SonoVue의 알려진 알레르기
- 급성 심근 경색 < 4주
- 관상동맥 조영술 < 4주
- 심전도 변화 < 4주
- 지난주에 빈번하고 반복적인 협심증 증상.
- 심부전
- 심각한 부정맥
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트
- 매우 높은 폐동맥압
- 조절되지 않는 고혈압
- 성인 호흡 곤란 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병
크론병 환자는 자기 공명 영상 스캔을 참조했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적초음파와 동적자기공명영상의 시간-강도 곡선의 상관관계
기간: 최대 1주일
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자기 공명 영상 스캔 및 소장의 초음파 검사 중에 정맥 조영제를 사용하여 시간 강도 곡선을 얻습니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상의 탄성촬영과 소장초음파의 상관관계
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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Doppler Score와 Contrast Enhanced Ultrasound Score의 상관관계
기간: 최대 1주일
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Doppler 점수(Limberg 점수) 및 Contrast Enhanced Ultrasound 점수는 동일한 스캐닝 절차에서 얻습니다.
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최대 1주일
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초음파 및 자기 공명 영상에서 측정된 최대 장 벽 두께와 질병 활동 사이의 상관관계
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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초음파 점수와 대변 칼프로텍틴의 상관관계
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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크론병 활동도 지수와 초음파 점수의 상관관계
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Henning Glerup, Region Hospital of Silkeborg
- 수석 연구원: Rune Wilkens, Region Hospital of Silkeborg
- 수석 연구원: Lars B. Hansen, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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