- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374269
Zlepšení bolesti, funkce a HRQoL (kvalita života související se zdravím) u subakutní bolesti dolní části zad: kontrolovaná klinická studie cvičení vs NSAID (nesteroidní antiflogistika) (DLSEA)
Zlepšení bolesti, funkce a kvality života protokolovaným cvičebním programem ve srovnání s nesteroidními protizánětlivými analgetiky u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad v Medellínu, Kolumbie, 2009-2010
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecný účel Vyhodnotit účinnost při snižování bolesti a zlepšování funkce a kvality života během 6měsíčního sledování programu terapeutického cvičení ve srovnání s farmakologickou léčbou nesteroidními protizánětlivými léky u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad navštěvujících konzultaci fyziatra několika ambulantních zdravotních centra v Medellínu v letech 2009-2010.
Specifické cíle
- Vyhodnotit účinnost protokolovaného cvičebního programu při snižování bolesti dolní části zad.
- Vyhodnotit účinnost protokolovaného cvičebního programu na zlepšení funkce.
- Porovnat vliv obou intervencí na kvalitu života a pracovní absenci u dvou skupin pacientů.
- Porovnat bezpečnost obou zásahů.
- Odhadnout adherenci a příčiny non-adherence pacientů k různým navrhovaným léčebným postupům.
Porovnat v obou skupinách počet recidiv, všeobecné a specializované lékařské konzultace, screeningové studie, snímky a další způsoby léčby spojené s bolestí v kříži.
Nulová hypotéza Léčba pacientů se subakutní bolestí dolní části zad protokolovaným cvičebním programem není účinnější než léčba NSAID ke snížení bolesti alespoň o 25 mm, měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
Alternativní hypotéza Léčba pacientů se subakutní bolestí dolní části zad protokolovaným cvičebním programem není účinnější než léčba NSAID ke snížení bolesti alespoň o 25 mm, měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
Metodologie:
Typ studie: randomizovaná kontrolovaná klinická studie, jednoduše zaslepená s nezávislými hodnotiteli.
Referenční populace: Pacienti konzultující fyziatry na různých odděleních fyzikální medicíny a rehabilitace v Medellínu v Kolumbii.
Populace studie: pacienti se subakutní bolestí dolní části zad – doba vývoje delší než 6 týdnů a méně než 3 měsíce – s radikulopatií nebo bez ní, kteří splňují kritéria pro zařazení. Kromě toho musí pacienti podepsat informovaný souhlas s účastí na výzkumu.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let se subakutní bolestí dolní části zad.
- Doba vývoje více než 6 týdnů a méně než 3 měsíce.
- Byli zahrnuti do systému sociálního zabezpečení a žijí v metropolitní oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Předchůdce poranění páteře, pánve nebo břicha.
- Rakovina.
- Diabetes mellitus.
- Užívání steroidů.
- Ženy nad 60 let.
- Syndrom cauda equine.
- Muži s osteoporózou nebo kompresivními zlomeninami.
- Podezření na infekci
- Zákeřný nástup
- Konstituční příznaky
- Intravenózní zneužívání drog
- HIV
- Imunosuprese
- Předchozí operace
- Revmatická onemocnění
- Infekce močového ústrojí
- Neurologické příznaky na dolních končetinách
- Duševní onemocnění (schizofrenie, bipolární nebo somatomorfní porucha, velká deprese)
- Deformace páteře (skolióza větší než 15º)
- Anamnéza onemocnění kyselinou peptickou
- Selhání ledvin
- Příjem antikoagulancií nebo antiagregačních léků
- Alergie na NSAID.
Primární výsledek Úleva od bolesti více než 25 mm na vizuální analogové škále v rozsahu od 0 do 100, hodnocená 4 týdny po intervenci.
Sekundární výsledky:
Zlepšení funkce hodnocené pomocí Oswestry Disability Index a dotazníku Roland-Morris porovnávající výchozí stav s prvním, tří a šestiměsíčním sledováním.
Zlepšení kvality života hodnocené dotazníkem SF-36 (The Short Form Health Survey) na začátku a v prvním, třetím a šestém měsíci.
Snížení pracovní absence. Snížení počtu relapsů, všeobecných a specializovaných lékařských konzultací, screeningových studií, snímků a dalších léčebných postupů spojených s bolestí dolní části zad po 6 měsících.
Bezpečnost obou léčebných postupů byla hodnocena ve skupině s cvičením podle tolerance k tréninku a přítomnosti či nepřítomnosti vedlejších účinků a ve skupině s NSAID podle přítomnosti nebo nepřítomnosti nežádoucích účinků.
Vzorek:
Typ odběru: jednoduchý náhodný. Výpočet velikosti vzorku byl založen na softwaru "Velikost vzorku Javeriana University" Chyba typu I: 0,05 Chyba typu II: 0,2 Počet hodnocení před randomizací: 1 Počet hodnocení po randomizaci: 3 Korelace mezi hodnoceními: 0,8 Klinicky významný rozdíl: 0,33 Počet pacientů na skupina: 33 Experimentální skupina kontrolní skupina poměr : 1 ku 1 10 % ztráty: 7 Celkem: 73
Randomizace Randomizace byla provedena pomocí permutovaných bloků velikosti 2, 4 a 6, generovaných počítačem (program Ralloc, co Stata 8.2, College Station, TX, USA). Přidělování bude důvěrné a nebude otevřeno, dokud nebude vyšetřování dokončeno, bude to monitorováno Výborem pro bezpečnost dat.
Zápis Pacienti se subakutní bolestí dolní části zad konzultují oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace nemocnic v Medellínu v Kolumbii. Proběhne počáteční hodnocení, a pokud bude pacient uznán způsobilým, bude pozván k účasti a požádán o podpis informovaného souhlasu (příloha 1). Zadání ošetření bude uvedeno v neprůhledné obálce.
Maskování Lékařští výzkumníci, kteří vyhodnocují pacienty, výzkumní asistenti, kteří provádějí aplikaci různých měřících nástrojů a statistiky, budou zaslepeni před přidělováním léčby.
Vstupní hodnocení Klinické hodnocení provede jeden z výzkumných fyziatrů. Hodnocení bude zahrnovat: epidemiologické a klinické, vizuální analogovou škálu (VAS), Oswestryho stupnici, Rolland Morrisovu stupnici a stupnici kvality života SF-36.
Intervence Jedna skupina bude přidělena k protokolárnímu cvičení proti bolesti zad, třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Tento program provádějí fyzioterapeuti z participujících institucí, kteří se chtějí podílet na výzkumu a kteří absolvují školení, které standardizuje intervenční programy. Cvičební program zahrnuje: fyzikální prostředky, masáž myofasciálních bodů, protahovací a posilovací cvičení, cykloergometr nebo band aerobic cvičení. Bude registrována léčba, typ cvičení, tolerance cvičení a nežádoucí reakce. Druhá skupina bude dostávat NSA po dobu 10 dnů, budou dvě různé možnosti (naproxen nebo celekoxib) podle indikací a kontraindikací. V případě zvýšení intenzity bolesti u kterékoli ze dvou skupin bude jako záchrana použit acetaminofen v dávkách 1,5 až 2,0 g / den.
Dodržování různých léčebných postupů. Aby bylo zajištěno dodržování různých léčebných postupů, každý pacient obdrží každý týden telefonát, aby se zeptal na pomoc, potíže, toleranci, užívání léků a nežádoucí účinky. Pacienti dostanou dotazník k ověření příjmu léků, dávkování, času a vedlejších účinků. Měli by také registrovat jakékoli další požití drogy.
Každých 15 dní budou telefonáty s dotazem na zdravotní stav a zajištění pomoci při nových posudcích.
Hodnocení bude naplánováno na 1, 3 a 6 měsíců Klinické hodnocení provede jeden z výzkumných fyziatrů nebo postgraduální student.
Výbor pro bezpečnost a kvalitu dat. Tento výbor se bude skládat ze dvou výzkumníků a jednoho profesionálního informačního managementu odpovědného za databázi. To bude provedeno v Access a SPSS 15 (Statistická řešení produktů a služeb) před zahájením sběru informací.
Plán analýzy Kategoriální jednorozměrné proměnné budou analyzovány pomocí frekvenčních distribucí a kvantitativních proměnných pomocí měření centrální tendence (střední hodnota, směrodatná odchylka, medián nebo rozsah). Obě skupiny budou porovnány po randomizaci a před intervencí pro všechny proměnné.
Zpočátku bude pro každou skupinu stanoveno, zda mají kvantitativní proměnné normální rozdělení, pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu.
Bolest (primární výsledek) bude hodnocena u každého pacienta po 1, 3 a 6 měsících a bude porovnána s počáteční bolestí (průměr a intervaly spolehlivosti) pomocí Studentova t testu nebo Mann Whitney pro každé časové období. Stejný postup by byl pro ostatní výsledky měřené kvantitativně.
Bude provedena analýza rozptylu s opakovanými měřeními variability mezi skupinami a vnitroskupinami.
Porovnání kategoriálních proměnných při každém hodnocení bude provedeno pomocí Chi2 testu.
Hladina statistické významnosti, která se má použít ve všech případech, je 0,05. Bude provedena analýza podle záměru léčit a podle protokolu.
Etika Tento výzkum a informovaný souhlas je v souladu s "Vědeckými, technickými a administrativními standardy pro zdravotnický výzkum" Ministerstva zdravotnictví a vyhláškou 309 z roku 2000 Ministerstva životního prostředí. To je považováno za výzkum s minimálním rizikem, protože terapeutické intervence jsou široce používány k léčbě pacientů s těmito stavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- IPS Universitaria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let
- Subakutní bolest dolní části zad – doba vývoje více než 4 týdny a méně než 3 měsíce.
- Mají systém sociálního zabezpečení
- Žijte v metropolitní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Předchůdce poranění páteře, pánve nebo břicha
- Rakovina
- Diabetes mellitus
- Použití steroidů
- Muži a ženy nad 60 let
- Syndrom cauda equine
- Ženy a muži s osteoporózou nebo kompresivními zlomeninami
- Podezření na infekci.
- Zákeřný nástup, konstituční příznaky
- Intravenózní zneužívání drog
- HIV
- Imunosuprese nebo předchozí operace
- Revmatická onemocnění
- Infekce močového ústrojí
- Neurologické příznaky na dolních končetinách
- Duševní onemocnění (schizofrenie, bipolární nebo somatomorfní porucha, velká deprese)
- Deformace páteře (skolióza větší než 15º)
- Anamnéza onemocnění kyselinou peptickou
- Selhání ledvin
- Příjem antikoagulancií nebo antiagregačních léků
- Alergie na NSAID.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Jedna skupina bude přidělena k protokolovanému cvičení proti bolesti zad, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Tento program provádějí fyzioterapeuti z participujících institucí, kteří se chtějí podílet na výzkumu a kteří absolvují školení, které standardizuje intervenční programy. Cvičební program zahrnuje: fyzikální prostředky, masáž myofasciálních bodů, protahovací a posilovací cvičení, cykloergometr nebo band aerobic cvičení.
Bude registrována léčba, typ cvičení, tolerance cvičení a nežádoucí reakce
|
Standardizovat intervenční programy Cvičební program zahrnuje: fyzikální prostředky, masáž myofasciálních bodů, protahovací a posilovací cvičení, cykloergometr nebo pásová aerobní cvičení.
12 sezení, 3 týdně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: NSAID
Naproxen 500 mg denně po 10 dnech nebo celekoxib 200 mg denně po 10 dnech a acetaminofen 1,5 a 2 g jako záchrana
|
Druhá skupina byla léčena po dobu 10 dnů NSA (naproxen 500 mg/den nebo celekoxib 200 mg/d) dle indikací a kontraindikací.
Pacienti si vedli deník, ve kterém uváděli, zda lék užili, a případné nežádoucí účinky.
Pokud se intenzita bolesti u některého účastníka zvýšila, byl jako záchranný postup navržen acetaminofen (1,5 - 2,0 g/den).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Na začátku
|
Ve Visual Analogue Sacale je nejlepší výsledek 0 a nejhorší je 100. Primárním výsledkem byla bolest měřením Visual Analog Scale (VAS) (0 [žádná bolest] až 100 [maximální bolest]) na začátku.
|
Na začátku
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Ve VAS je nejlepší výsledek 0 a nejhorší je 100.
Primárním výsledkem bylo zlepšení bolesti o ≥25 mm na vizuální analogové škále (VAS) (0 [žádná bolest] až 100 [maximální bolest]) po 4 týdnech.
|
4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Ve VAS je nejlepší výsledek 0 a nejhorší je 100.
Primárním výsledkem bylo zlepšení bolesti o ≥25 mm na vizuální analogové škále (VAS) (0 [žádná bolest] až 100 [maximální bolest]) po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 24 týdnů
|
Nejlepší výsledek je 0 a nejhorší je 100, Úleva od bolesti více než 25 mm na vizuální analogové škále, hodnocená 24 týdnů po intervenci.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Na začátku
|
Funkce byla hodnocena pomocí dotazníku Oswestry Disability Index verze 2.1a, který se pohybuje od 0 do 100 (větší postižení), nejhorší je 100.
Oswestry Disability Index je v současné době mnohými považován za zlatý standard pro měření stupně postižení a odhadování kvality života u osoby s bolestí dolní části zad.
0 % až 20 %: Minimální postižení, 21 % až 40 %: Středně těžké postižení, 41 % až 60 %: těžké postižení, 61 % až 80 %: ochromující bolest zad, 81 % až 100 %: Tito pacienti jsou upoutáni na lůžko nebo mají zveličené příznaky.
|
Na začátku
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Funkce byla hodnocena pomocí dotazníku Oswestry Disability Index verze 2.1a, který se pohybuje od 0 do 100 (větší postižení), nejhorší je 100.
Oswestry Disability Index je v současné době mnohými považován za zlatý standard pro měření stupně postižení a odhadování kvality života u osoby s bolestí dolní části zad.
0 % až 20 %: Minimální postižení, 21 % až 40 %: Středně těžké postižení, 41 % až 60 %: těžké postižení, 61 % až 80 %: ochromující bolest zad, 81 % až 100 %: Tito pacienti jsou upoutáni na lůžko nebo mají zveličené příznaky.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkce byla hodnocena pomocí dotazníku Oswestry Disability Index verze 2.1a, který se pohybuje od 0 do 100 (větší postižení), nejhorší je 100.
Oswestry Disability Index je v současné době mnohými považován za zlatý standard pro měření stupně postižení a odhadování kvality života u osoby s bolestí dolní části zad.
0 % až 20 %: Minimální postižení, 21 % až 40 %: Středně těžké postižení, 41 % až 60 %: těžké postižení, 61 % až 80 %: ochromující bolest zad, 81 % až 100 %: Tito pacienti jsou upoutáni na lůžko nebo mají zveličené příznaky.
|
12 týdnů
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 24 týdnů
|
Funkce byla hodnocena pomocí dotazníku Oswestry Disability Index verze 2.1a, který se pohybuje od 0 do 100 (větší postižení), nejhorší je 100.
Oswestry Disability Index je v současné době mnohými považován za zlatý standard pro měření stupně postižení a odhadování kvality života u osoby s bolestí dolní části zad.
0 % až 20 %: Minimální postižení, 21 % až 40 %: Středně těžké postižení, 41 % až 60 %: těžké postižení, 61 % až 80 %: ochromující bolest zad, 81 % až 100 %: Tito pacienti jsou upoutáni na lůžko nebo mají zveličené příznaky.
|
24 týdnů
|
|
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení funkce hodnocené dotazníkem Roland-Morris, široce používaným měřítkem zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
Bodování RMDQ.
RMDQ se hodnotí sečtením počtu položek kontrolovaných pacientem.
Skóre se tedy může lišit od 0 do 24.
Nedoporučuje se dávat pacientům možnost „Ano“ / „Ne“.
Pokud pacienti jakýmkoliv způsobem uvedou, že se na ně položka nevztahuje, položka je hodnocena jako „Ne“, tj. jmenovatel zůstává 24.
Být nejhorší 24.
|
Na začátku
|
|
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení funkce hodnocené dotazníkem Roland-Morris, široce používaným měřítkem zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
Bodování RMDQ.
RMDQ se hodnotí sečtením počtu položek kontrolovaných pacientem.
Skóre se tedy může lišit od 0 do 24.
Nedoporučuje se dávat pacientům možnost „Ano“ / „Ne“.
Pokud pacienti jakýmkoliv způsobem uvedou, že se na ně položka nevztahuje, položka je hodnocena jako „Ne“, tj. jmenovatel zůstává 24.
Být nejhorší 24.
|
4 týdny
|
|
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení funkce hodnocené dotazníkem Roland-Morris, široce používaným měřítkem zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
Bodování RMDQ.
RMDQ se hodnotí sečtením počtu položek kontrolovaných pacientem.
Skóre se tedy může lišit od 0 do 24.
Nedoporučuje se dávat pacientům možnost „Ano“ / „Ne“.
Pokud pacienti jakýmkoliv způsobem uvedou, že se na ně položka nevztahuje, položka je hodnocena jako „Ne“, tj. jmenovatel zůstává 24.
Být nejhorší 24.
|
12 týdnů
|
|
Roland-Morrisův dotazník
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení funkce hodnocené dotazníkem Roland-Morris, široce používaným měřítkem zdravotního stavu pro bolesti v kříži.
RMDQ lze použít ve výzkumu nebo klinické praxi.
Bodování RMDQ.
RMDQ se hodnotí sečtením počtu položek kontrolovaných pacientem.
Skóre se tedy může lišit od 0 do 24.
Nedoporučuje se dávat pacientům možnost „Ano“ / „Ne“.
Pokud pacienti jakýmkoliv způsobem uvedou, že se na ně položka nevztahuje, položka je hodnocena jako „Ne“, tj. jmenovatel zůstává 24.
Být nejhorší 24.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, změna zdraví
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: změna stavu.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, změna zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: změna stavu.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, změna zdraví
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: změna stavu.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, změna zdraví
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: změna stavu.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, tělesná bolest
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: tělesná bolest.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, tělesná bolest
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: tělesná bolest.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, tělesná bolest
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: tělesná bolest.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, tělesná bolest
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: tělesná bolest.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, emoční výkon.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Emoční výkon.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, emoční výkon.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Emoční výkon.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, emoční výkon.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Emoční výkon.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, emoční výkon.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Emoční výkon.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, fyzická výkonnost.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Fyzický výkon
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, fyzická výkonnost.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Fyzický výkon
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, fyzická výkonnost.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Fyzický výkon
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, fyzická výkonnost.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Fyzický výkon.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, fyzické funkce.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek zobrazuje data subdomény: Fyzická funkce.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, fyzické funkce.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek zobrazuje data subdomény: Fyzická funkce.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, fyzické funkce.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek zobrazuje data subdomény: Fyzická funkce.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, fyzické funkce.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek zobrazuje data subdomény: Fyzická funkce.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, sociální funkce.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Sociální funkce.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, sociální funkce.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Sociální funkce.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, sociální funkce.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Sociální funkce.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, sociální funkce.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Sociální funkce.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, obecné vnímání zdraví.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: General Health Perceptions.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, obecné vnímání zdraví.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: General Health Perceptions.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, obecné vnímání zdraví.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: General Health Perceptions.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, obecné vnímání zdraví.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: General Health Perceptions.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, duševní zdraví.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Duševní zdraví.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, duševní zdraví.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Duševní zdraví.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, duševní zdraví.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Duševní zdraví.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, duševní zdraví.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Duševní zdraví.
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života, vitalita.
Časové okno: Na začátku
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Vitalita.
|
Na začátku
|
|
Kvalita života, vitalita.
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Vitalita.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života, vitalita.
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Vitalita.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života, vitalita.
Časové okno: 24 týdnů
|
Zlepšení kvality života bylo hodnoceno pomocí dotazníku SF-36, který se pohybuje od 0 do 100, což je 100 nejlepší kvalita života.
Krátká forma (36) Health Survey je průzkum zdraví pacientů vykazovaný pacienty.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
Tento výsledek ukazuje data subdomény: Vitalita.
|
24 týdnů
|
|
PHQ-9 Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Deprese byla měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který se pohyboval od 0 (žádná deprese) do 27 (těžká deprese).
|
4 týdny
|
|
PHQ-9 Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Deprese
Časové okno: Na začátku
|
Deprese byla měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který se pohyboval od 0 (žádná deprese) do 27 (těžká deprese).
|
Na začátku
|
|
PHQ-9 Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Deprese byla měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který se pohyboval od 0 (žádná deprese) do 27 (těžká deprese).
|
12 týdnů
|
|
PHQ-9 Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
Deprese byla měřena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), který se pohyboval od 0 (žádná deprese) do 27 (těžká deprese).
|
24 týdnů
|
|
Relapsy bederní bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Bylo měřeno procento pacientů s relapsem bolesti dolní části zad.
|
12 týdnů
|
|
Relapsy bederní bolesti
Časové okno: 24 týdnů
|
Bylo měřeno procento pacientů s relapsem bolesti dolní části zad.
|
24 týdnů
|
|
Ošetření spojená s bolestí v kříži po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
v tomto výsledku ukazujeme počet pacientů, kteří museli podstoupit další léčbu v obou skupinách.
Měřítkem je počet účastníků, kterým byla po dobu trvání studie poskytnuta další léčba.
|
6 měsíců
|
|
Chybějící pracovní dny
Časové okno: 6 týdnů před zahájením
|
Tento výsledek ukazuje průměr počtu zameškaných pracovních dnů.
|
6 týdnů před zahájením
|
|
Chybějící pracovní dny
Časové okno: 4 týdny
|
Tento výsledek ukazuje průměr počtu zameškaných pracovních dnů.
|
4 týdny
|
|
Chybějící pracovní dny
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento výsledek ukazuje průměr počtu zameškaných pracovních dnů.
|
12 týdnů
|
|
Chybějící pracovní dny
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento výsledek ukazuje průměr počtu zameškaných pracovních dnů.
|
24 týdnů
|
|
Lékařské konzultace.
Časové okno: 4 týdny
|
Tento výsledek ukazuje, že celkový počet účastníků obdržel další lékařské konzultace.
|
4 týdny
|
|
Lékařské konzultace.
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento výsledek ukazuje, že celkový počet účastníků obdržel další lékařské konzultace.
|
12 týdnů
|
|
Lékařské konzultace.
Časové okno: 24 týdnů
|
Tento výsledek ukazuje, že celkový počet účastníků obdržel další lékařské konzultace.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luz H Lugo, Professor, Universidad de Antioquia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolesti zad
- Bolesti v kříži
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Léky na potlačení dny
- Protizánětlivé látky
- Celekoxib
- Acetaminofen
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Naproxen
Další identifikační čísla studie
- DLSejervsaine
- DLSEjercicioyAINES (Identifikátor registru: GrupoRS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad Dolní část zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko
Klinické studie na Cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor