Verbetering van pijn, functie en HRQoL (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) bij subacute lage-rugpijn: een gecontroleerd klinisch onderzoek naar inspanning versus NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire) (DLSEA)
18 maart 2014 bijgewerkt door: Fabio Alonso Salinas Duran, Grupo Rehabilitacion en Salud
Verbetering van pijn, functie en kwaliteit van leven met een geprotocolleerd oefenprogramma in vergelijking met niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica bij patiënten met subacute lage rugpijn in Medellín, Colombia, 2009-2010
Ons klinisch onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functie en kwaliteit van leven gedurende een follow-up van 6 maanden van een therapeutisch oefenprogramma in vergelijking met farmacologische behandeling met NSAID's bij patiënten met subacute lage-rugpijn die naar het consultatiebureau van de fysiotherapeut gaan van verschillende ambulante gezondheidscentra in Medellín in de jaren 2009-2010.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel Evaluatie van de effectiviteit bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functie en kwaliteit van leven tijdens een follow-up van 6 maanden van een therapeutisch oefenprogramma in vergelijking met farmacologische behandeling met NSAID's bij patiënten met subacute lage-rugpijn die de consultatie van fysiotherapeuten van verschillende ambulante gezondheidsdiensten bijwonen centra in Medellín in de jaren 2009-2010.
Specifieke doelen
- Evalueren van de effectiviteit van een geprotocolleerd oefenprogramma bij het verminderen van lage rugpijn.
- Evalueren van de doeltreffendheid van een geprotocolleerd oefenprogramma bij het verbeteren van de functie.
- Om de effecten van beide interventies op kwaliteit van leven en arbeidsverzuim in de twee patiëntengroepen te vergelijken.
- Om de veiligheid van beide interventies te vergelijken.
- Inschatten van de therapietrouw en oorzaken van niet-therapietrouw van patiënten bij de verschillende voorgestelde behandelingen.
Vergelijk in beide groepen het aantal recidieven, algemene en gespecialiseerde medische consultaties, screeningstudies, afbeeldingen en andere behandelingen die verband houden met lage-rugpijn.
Nulhypothese Behandeling van patiënten met subacute lage-rugpijn met een geprotocolleerd oefenprogramma is niet effectiever dan behandeling met NSAID's om pijn te verminderen met ten minste 25 mm, gemeten met een visueel analoge schaal van 0-100 mm.
Alternatieve hypothese De behandeling van patiënten met subacute lage-rugpijn met een geprotocolleerd oefenprogramma is niet effectiever dan behandeling met NSAID's om pijn te verminderen met ten minste 25 mm, gemeten met een visueel analoge schaal van 0-100 mm.
Methodologie:
Type studie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, enkelblind met onafhankelijke beoordelaars.
Referentiepopulatie: Patiënten die fysiotherapeuten raadplegen op verschillende afdelingen voor fysische geneeskunde en revalidatie in Medellin, Colombia.
Studiepopulatie: patiënten met subacute lage-rugpijn -ontwikkelingstijd langer dan 6 weken en minder dan 3 maanden-, met of zonder radiculopathie, en die voldoen aan de inclusiecriteria. Bovendien moeten patiënten een geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan onderzoek.
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 60 jaar met subacute lage rugpijn.
- Evolutietijd meer dan 6 weken en minder dan 3 maanden.
- Die zijn opgenomen in het socialezekerheidsstelsel en in de grootstedelijke regio wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Antecedenten van trauma aan de wervelkolom, het bekken of de buik.
- Kanker.
- Suikerziekte.
- Gebruik van steroïden.
- Vrouwen ouder dan 60 jaar.
- Cauda paardensyndroom.
- Mannen met osteoporose of compressiefracturen.
- Verdenking op infectie
- Sluipend begin
- Constitutionele symptomen
- Intraveneus drugsmisbruik
- Hiv
- Immunosuppressie
- Vorige operatie
- Reumatische aandoeningen
- Urineweginfecties
- Neurologische symptomen in de onderste ledematen
- Geestesziekte (schizofrenie, bipolaire of somatomorfe stoornis, ernstige depressie)
- Misvormingen in de wervelkolom (scoliose groter dan 15º)
- Geschiedenis van peptische zuurziekte
- Nierfalen
- Inname van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers
- Allergie voor NSAID's.
Primaire uitkomstmaat Pijnverlichting meer dan 25 mm op de Visueel Analoge Schaal, variërend van 0 tot 100, beoordeeld 4 weken na de interventie.
Secundaire uitkomsten:
Verbetering van de functie beoordeeld door de Oswestry Disability Index en de Roland-Morris-vragenlijst waarbij de basislijn wordt vergeleken met de eerste, drie en zes maanden follow-up.
Verbetering van de kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36 (The Short Form Health Survey) vragenlijst bij baseline en in de eerste, derde en zesde maand.
Werkverzuim daalt. Afname van het aantal recidieven, algemene en gespecialiseerde medische consultaties, screeningstudies, afbeeldingen en andere behandelingen die verband houden met lage-rugpijn na 6 maanden.
Veiligheid van beide behandelingen beoordeeld in de oefengroep op tolerantie voor training en het al dan niet aanwezig zijn van bijwerkingen, en in de NSAID-groep op de aan- of afwezigheid van bijwerkingen.
Steekproef:
Bemonsteringstype: eenvoudig willekeurig. De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op software "Sample size Javeriana University" Type I-fout: 0,05 Type II-fout: 0,2 Beoordelingsnummer vóór randomisatie: 1 Beoordelingsnummer na randomisatie: 3 Correlatie tussen evaluaties: 0,8 Klinisch belangrijk verschil: 0,33 Aantal patiënten per groep: 33 Experimentele groep controlegroep ratio: 1 tot 1 10% verlies: 7 Totaal: 73
Randomisatie Randomisatie werd gedaan door middel van gepermuteerde blokken van grootte 2, 4 en 6, gegenereerd door een computer (Ralloc-programma, co Stata 8.2, College Station, TX, VS). De toewijzing is vertrouwelijk en wordt pas geopend als het onderzoek is afgerond, dit wordt gecontroleerd door het Comité voor gegevensbeveiliging.
Inschrijving Patiënten met subacute lage-rugpijn die medische geneeskunde en revalidatieafdelingen van ziekenhuizen in Medellín, Colombia raadplegen. Er zal een eerste beoordeling plaatsvinden en als de patiënt in aanmerking komt, wordt hij uitgenodigd om deel te nemen en wordt hem gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen (bijlage 1). De behandelopdracht wordt gegeven in een ondoorzichtige envelop.
Maskeren Medische onderzoekers die de patiënten evalueren, onderzoeksassistenten die de toepassing van verschillende meetinstrumenten en statistiek uitvoeren, zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen.
Eerste beoordeling Klinische evaluatie zal worden uitgevoerd door een van de onderzoeksfysiologen. Evaluatie omvat: epidemiologisch en klinisch, Visual Analog Scale (VAS), Oswestry-schaal, Rolland Morris-schaal en SF-36 kwaliteit van leven-schaal.
Interventie Eén groep krijgt geprotocolleerde rugpijnoefeningen, drie keer per week gedurende 4 weken. Dit programma wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten van deelnemende instellingen die willen deelnemen aan onderzoek en die een training zullen krijgen die de interventieprogramma's zal standaardiseren. opdrachten. Behandeling, soort oefeningen, inspanningstolerantie en bijwerkingen worden geregistreerd. De tweede groep krijgt gedurende 10 dagen NSAID, er zijn twee verschillende opties (naproxen of celecoxib) volgens indicaties en contra-indicaties. In geval van toename van de pijnintensiteit in een van de twee groepen, zal paracetamol in doses van 1,5 tot 2,0 g / dag worden gebruikt als redding.
Naleving van verschillende behandelingen. Om ervoor te zorgen dat de verschillende behandelingen worden gevolgd, krijgt elke patiënt wekelijks een telefoontje om te informeren naar hulp, moeilijkheden, tolerantie, gebruik van medicijnen en bijwerkingen. Patiënten krijgen een vragenlijst om de inname, dosering, tijd en bijwerkingen van medicijnen te controleren. Ze moeten ook elke andere inname van drugs registreren.
Elke 15 dagen zullen er telefoongesprekken worden gevoerd om te vragen naar de gezondheidsstatus en om assistentie te verlenen bij nieuwe beoordelingen.
Beoordeling zal worden gepland na 1, 3 en 6 maanden Klinische evaluatie zal worden uitgevoerd door een van de onderzoeker-fysiologen of een postdoctorale student.
Comité voor veiligheid en kwaliteit van gegevens. Deze commissie zal bestaan uit twee onderzoekers en een professioneel informatiebeheerder die verantwoordelijk is voor de database. Dit wordt gedaan in Access en SPSS 15 (Statistical Product and Service Solutions) voordat met het verzamelen van informatie wordt begonnen.
Analyseplan Categorische univariate variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van frequentieverdelingen en kwantitatieve variabelen door metingen van centrale tendens (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan of bereik). Beide groepen worden vergeleken na randomisatie en vóór interventie voor alle variabelen.
In eerste instantie zal voor elke groep worden vastgesteld of de kwantitatieve variabelen normaal verdeeld zijn, met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test.
Pijn (primair resultaat) zal bij elke patiënt na 1, 3 en 6 maanden worden geëvalueerd en zal worden vergeleken met initiële pijn (gemiddelde en betrouwbaarheidsintervallen) door gebruik te maken van Student t-test of Mann Whitney voor elke tijdsperiode. Dezelfde procedure zou gelden voor de andere resultaten die kwantitatief worden gemeten.
Er zal een variantieanalyse worden gemaakt met herhaalde metingen voor de variabiliteit tussen groepen en intragroep.
Vergelijking van categorische variabelen bij elke beoordeling zal worden gedaan met behulp van de Chi2-test.
Het niveau van statistische significantie dat in alle gevallen moet worden gebruikt, is 0,05. Er wordt een analyse per intention-to-treat en per protocol gemaakt.
Ethiek Dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming zijn in overeenstemming met "Wetenschappelijke, technische en administratieve normen voor gezondheidsonderzoek" van het Ministerie van Volksgezondheid en Decreet 309 van 2000 van het Ministerie van Milieu. Dit wordt beschouwd als een onderzoek met minimaal risico, omdat therapeutische interventies veel worden gebruikt om patiënten met deze aandoeningen te behandelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- IPS Universitaria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 60 jaar oud
- Subacute lage rugpijn - evolutietijd meer dan 4 weken en minder dan 3 maanden.
- Die een sociaal zekerheidssysteem hebben
- Woon in het grootstedelijk gebied
Uitsluitingscriteria:
- Antecedenten van trauma aan de wervelkolom, het bekken of de buik
- Kanker
- Suikerziekte
- Steroïden gebruiken
- Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar
- Cauda paardensyndroom
- Vrouwen en mannen met osteoporose of compressiefracturen
- Verdenking op infectie.
- Verraderlijk begin, constitutionele symptomen
- Intraveneus drugsmisbruik
- Hiv
- Immunosuppressie of eerdere operatie
- Reumatische aandoeningen
- Urineweginfecties
- Neurologische symptomen in de onderste ledematen
- Geestesziekte (schizofrenie, bipolaire of somatomorfe stoornis, ernstige depressie)
- Misvormingen in de wervelkolom (scoliose groter dan 15º)
- Geschiedenis van peptische zuurziekte
- Nierfalen
- Inname van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers
- Allergie voor NSAID's.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Eén groep krijgt geprotocolleerde rugpijnoefeningen, drie keer per week gedurende 4 weken.
Dit programma wordt uitgevoerd door fysiotherapeuten van deelnemende instellingen die willen deelnemen aan onderzoek en die een training zullen krijgen die de interventieprogramma's zal standaardiseren. opdrachten.
Behandeling, soort oefeningen, inspanningstolerantie en bijwerkingen worden geregistreerd
|
Standaardiseer de interventieprogramma's Het oefenprogramma omvat: fysische middelen, massage van myofasciale punten, rek- en krachtoefeningen, cycloergometer of bandaerobe oefeningen.
12 sessies, 3 per week.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NSAID
Naproxen 500 mg per dag met 10 dagen of Celecoxib 200 mg per dag met 10 dagen en Acetaminophen 1,5 a 2 g als rescue
|
De tweede groep werd gedurende 10 dagen behandeld met NSAID's (naproxen 500 mg/dag of celecoxib 200 mg/dag) volgens de indicaties en contra-indicaties.
De patiënten hielden een dagboek bij waarin stond of ze het middel hadden ingenomen en eventuele bijwerkingen.
Als de pijnintensiteit van een deelnemer toenam, werd paracetamol (1,5 - 2,0 g/d) voorgesteld als reddingsprocedure.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal van Pijn
Tijdsspanne: In het begin
|
In de Visual Analogue Sacale is het beste resultaat 0 en het slechtste 100. De primaire uitkomst was pijn, de meting van de Visual Analogue Scale (VAS) (0 [geen pijn] tot 100 [maximale pijn]) aan het begin.
|
In het begin
|
|
Visuele Analoge Schaal van Pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
In de VAS is het beste resultaat 0 en het slechtste 100.
Het primaire resultaat was pijnverbetering van ≥25 mm op de Visual Analog Scale (VAS) (0 [geen pijn] tot 100 [maximale pijn]) na 4 weken.
|
4 weken
|
|
Visuele Analoge Schaal van Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
In de VAS is het beste resultaat 0 en het slechtste 100.
Het primaire eindpunt was pijnverbetering van ≥25 mm op de Visual Analog Scale (VAS) (0 [geen pijn] tot 100 [maximale pijn]) na 12 weken.
|
12 weken
|
|
Visuele Analoge Schaal van Pijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het beste resultaat is 0 en het slechtste is 100. Pijnverlichting meer dan 25 mm op de Visueel Analoge Schaal, beoordeeld 24 weken na interventie.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: In het begin
|
Functie werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index-vragenlijst versie 2.1a, die varieert van 0 tot 100 (grotere handicap), zijnde slechtste 100.
De Oswestry Disability Index wordt momenteel door velen beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de mate van handicap en het inschatten van de kwaliteit van leven van een persoon met lage rugpijn.
0% tot 20%: minimale handicap, 21%-40%: matige handicap, 41%-60%: ernstige handicap, 61%-80%: verlammende rugpijn, 81%-100%: deze patiënten zijn bedlegerig of een overdrijving van hun symptomen hebben.
|
In het begin
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functie werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index-vragenlijst versie 2.1a, die varieert van 0 tot 100 (grotere handicap), zijnde slechtste 100.
De Oswestry Disability Index wordt momenteel door velen beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de mate van handicap en het inschatten van de kwaliteit van leven van een persoon met lage rugpijn.
0% tot 20%: minimale handicap, 21%-40%: matige handicap, 41%-60%: ernstige handicap, 61%-80%: verlammende rugpijn, 81%-100%: deze patiënten zijn bedlegerig of een overdrijving van hun symptomen hebben.
|
4 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functie werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index-vragenlijst versie 2.1a, die varieert van 0 tot 100 (grotere handicap), zijnde slechtste 100.
De Oswestry Disability Index wordt momenteel door velen beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de mate van handicap en het inschatten van de kwaliteit van leven van een persoon met lage rugpijn.
0% tot 20%: minimale handicap, 21%-40%: matige handicap, 41%-60%: ernstige handicap, 61%-80%: verlammende rugpijn, 81%-100%: deze patiënten zijn bedlegerig of een overdrijving van hun symptomen hebben.
|
12 weken
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 24 weken
|
Functie werd beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index-vragenlijst versie 2.1a, die varieert van 0 tot 100 (grotere handicap), zijnde slechtste 100.
De Oswestry Disability Index wordt momenteel door velen beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de mate van handicap en het inschatten van de kwaliteit van leven van een persoon met lage rugpijn.
0% tot 20%: minimale handicap, 21%-40%: matige handicap, 41%-60%: ernstige handicap, 61%-80%: verlammende rugpijn, 81%-100%: deze patiënten zijn bedlegerig of een overdrijving van hun symptomen hebben.
|
24 weken
|
|
Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de functie beoordeeld door de Roland-Morris-vragenlijst, een veelgebruikte maatstaf voor de gezondheidstoestand bij lage rugpijn.
De RMDQ kan worden gebruikt in onderzoek of in de klinische praktijk.
De RMDQ scoren.
De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt gecontroleerde items op te tellen.
De score kan dus variëren van 0 tot 24.
Het wordt afgeraden om patiënten een 'Ja'/'Nee'-optie te geven.
Als patiënten op enigerlei wijze aangeven dat een item niet op hen van toepassing is, wordt het item met 'Nee' gescoord, d.w.z. de noemer blijft 24.
Slechtste zijn 24.
|
In het begin
|
|
Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de functie beoordeeld door de Roland-Morris-vragenlijst, een veelgebruikte maatstaf voor de gezondheidstoestand bij lage rugpijn.
De RMDQ kan worden gebruikt in onderzoek of in de klinische praktijk.
De RMDQ scoren.
De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt gecontroleerde items op te tellen.
De score kan dus variëren van 0 tot 24.
Het wordt afgeraden om patiënten een 'Ja'/'Nee'-optie te geven.
Als patiënten op enigerlei wijze aangeven dat een item niet op hen van toepassing is, wordt het item met 'Nee' gescoord, d.w.z. de noemer blijft 24.
Slechtste zijn 24.
|
4 weken
|
|
Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de functie beoordeeld door de Roland-Morris-vragenlijst, een veelgebruikte maatstaf voor de gezondheidstoestand bij lage rugpijn.
De RMDQ kan worden gebruikt in onderzoek of in de klinische praktijk.
De RMDQ scoren.
De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt gecontroleerde items op te tellen.
De score kan dus variëren van 0 tot 24.
Het wordt afgeraden om patiënten een 'Ja'/'Nee'-optie te geven.
Als patiënten op enigerlei wijze aangeven dat een item niet op hen van toepassing is, wordt het item met 'Nee' gescoord, d.w.z. de noemer blijft 24.
Slechtste zijn 24.
|
12 weken
|
|
Roland-Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de functie beoordeeld door de Roland-Morris-vragenlijst, een veelgebruikte maatstaf voor de gezondheidstoestand bij lage rugpijn.
De RMDQ kan worden gebruikt in onderzoek of in de klinische praktijk.
De RMDQ scoren.
De RMDQ wordt gescoord door het aantal door de patiënt gecontroleerde items op te tellen.
De score kan dus variëren van 0 tot 24.
Het wordt afgeraden om patiënten een 'Ja'/'Nee'-optie te geven.
Als patiënten op enigerlei wijze aangeven dat een item niet op hen van toepassing is, wordt het item met 'Nee' gescoord, d.w.z. de noemer blijft 24.
Slechtste zijn 24.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, verandering in gezondheid
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: verandering in gezondheid.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, verandering in gezondheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: verandering in gezondheid.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, verandering in gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: verandering in gezondheid.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, verandering in gezondheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: verandering in gezondheid.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, lichamelijke pijn
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: lichamelijke pijn.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: lichamelijke pijn.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: lichamelijke pijn.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: lichamelijke pijn.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, emotionele prestaties.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Emotionele prestaties.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, emotionele prestaties.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Emotionele prestaties.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, emotionele prestaties.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Emotionele prestaties.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, emotionele prestaties.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Emotionele prestaties.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysieke prestaties.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Fysieke prestaties
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, fysieke prestaties.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Fysieke prestaties
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysieke prestaties.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Fysieke prestaties
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysieke prestaties.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Fysieke prestaties.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysiek functioneren.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Physical Function.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, fysiek functioneren.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Physical Function.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysiek functioneren.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Physical Function.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, fysiek functioneren.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Physical Function.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, sociale functie.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Sociale functie.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, sociale functie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Sociale functie.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, sociale functie.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Sociale functie.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, sociale functie.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Sociale functie.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, algemene gezondheidspercepties.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Algemene gezondheidspercepties.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, algemene gezondheidspercepties.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Algemene gezondheidspercepties.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, algemene gezondheidspercepties.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Algemene gezondheidspercepties.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, algemene gezondheidspercepties.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Algemene gezondheidspercepties.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Geestelijke gezondheid.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Geestelijke gezondheid.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Geestelijke gezondheid.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Geestelijke gezondheid.
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van leven, vitaliteit.
Tijdsspanne: In het begin
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Vitaliteit.
|
In het begin
|
|
Kwaliteit van leven, vitaliteit.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Vitaliteit.
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven, vitaliteit.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Vitaliteit.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven, vitaliteit.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verbetering van de kwaliteit van leven werd beoordeeld met de SF-36-vragenlijst, die varieert van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven is.
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
Deze uitkomst toont de subdomeingegevens: Vitaliteit.
|
24 weken
|
|
PHQ-9 Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Depressie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Depressie werd gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die varieerde van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie).
|
4 weken
|
|
PHQ-9 Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Depressie
Tijdsspanne: In het begin
|
Depressie werd gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die varieerde van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie).
|
In het begin
|
|
PHQ-9 Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Depressie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Depressie werd gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die varieerde van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie).
|
12 weken
|
|
PHQ-9 Patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Depressie
Tijdsspanne: 24 weken
|
Depressie werd gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die varieerde van 0 (geen depressie) tot 27 (ernstige depressie).
|
24 weken
|
|
Recidieven van lumbale pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het percentage patiënten met terugval van lage-rugpijn werd gemeten.
|
12 weken
|
|
Recidieven van lumbale pijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het percentage patiënten met terugval van lage-rugpijn werd gemeten.
|
24 weken
|
|
Behandelingen geassocieerd met lage rugpijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we tonen in dit resultaat het aantal patiënten dat in beide groepen een aanvullende behandeling moest ondergaan.
De maatstaf is het aantal deelnemers dat tijdens de duur van het onderzoek een aanvullende behandeling heeft ondergaan.
|
6 maanden
|
|
Ontbrekende werkdagen
Tijdsspanne: 6 weken voor aanvang
|
Dit resultaat toont het gemiddelde van het aantal gemiste werkdagen.
|
6 weken voor aanvang
|
|
Ontbrekende werkdagen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit resultaat toont het gemiddelde van het aantal gemiste werkdagen.
|
4 weken
|
|
Ontbrekende werkdagen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit resultaat toont het gemiddelde van het aantal gemiste werkdagen.
|
12 weken
|
|
Ontbrekende werkdagen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Dit resultaat toont het gemiddelde van het aantal gemiste werkdagen.
|
24 weken
|
|
Medische raadplegingen.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit resultaat laat zien dat het totale aantal deelnemers aanvullende medische consultaties heeft ontvangen.
|
4 weken
|
|
Medische raadplegingen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit resultaat laat zien dat het totale aantal deelnemers aanvullende medische consultaties heeft ontvangen.
|
12 weken
|
|
Medische raadplegingen.
Tijdsspanne: 24 weken
|
Dit resultaat laat zien dat het totale aantal deelnemers aanvullende medische consultaties heeft ontvangen.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Luz H Lugo, Professor, Universidad de Antioquia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Jicht onderdrukkende middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Celecoxib
- Paracetamol
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Naproxen
Andere studie-ID-nummers
- DLSejervsaine
- DLSEjercicioyAINES (Register-ID: GrupoRS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .