- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374269
Poprawa bólu, funkcji i HRQoL (jakości życia związanej ze zdrowiem) w podostrym bólu krzyża: kontrolowana próba kliniczna ćwiczeń w porównaniu z NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) (DLSEA)
Poprawa bólu, funkcji i jakości życia dzięki protokołowanemu programowi ćwiczeń w porównaniu z niesteroidowymi przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi u pacjentów z podostrym bólem krzyża w Medellín, Kolumbia, 2009-2010
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel ogólny Ocena skuteczności w zmniejszaniu bólu oraz poprawie funkcji i jakości życia podczas 6-miesięcznej obserwacji programu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z leczeniem farmakologicznym NLPZ u pacjentów z podostrym bólem krzyża zgłaszających się na konsultacje fizjoterapeuty do kilku ambulatoryjnych poradni zdrowia ośrodków w Medellín w latach 2009-2010.
Konkretne cele
- Ocena skuteczności protokołowanego programu ćwiczeń w zmniejszaniu bólu krzyża.
- Ocena skuteczności protokołowanego programu ćwiczeń w poprawie funkcji.
- Porównanie wpływu obu interwencji na jakość życia i absencję w pracy w obu grupach pacjentów.
- Porównanie bezpieczeństwa obu interwencji.
- Ocena przestrzegania i przyczyn nieprzestrzegania przez pacjentów różnych proponowanych terapii.
Porównanie w obu grupach liczby nawrotów, ogólnych i specjalistycznych konsultacji lekarskich, badań przesiewowych, zdjęć i innych zabiegów związanych z bólami krzyża.
Hipoteza zerowa Leczenie pacjentów z podostrym bólem krzyża za pomocą protokołu ćwiczeń nie jest skuteczniejsze niż leczenie NLPZ w celu zmniejszenia bólu o co najmniej 25 mm, mierzonego wizualną skalą analogową 0-100 mm.
Hipoteza alternatywna Leczenie pacjentów z podostrym bólem krzyża za pomocą protokołu ćwiczeń nie jest skuteczniejsze niż leczenie NLPZ w celu zmniejszenia bólu o co najmniej 25 mm, mierzonego wizualną skalą analogową 0-100 mm.
Metodologia:
Rodzaj badania: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, z pojedynczą ślepą próbą, z niezależnymi oceniającymi.
Populacja referencyjna: Pacjenci konsultujący się z fizjoterapeutami na różnych oddziałach medycyny fizykalnej i rehabilitacji w Medellin, Kolumbia.
Badana populacja: pacjenci z podostrym bólem krzyża — czas rozwoju dłuższy niż 6 tygodni i krótszy niż 3 miesiące — z radikulopatią lub bez niej, spełniający kryteria włączenia. Dodatkowo pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat z podostrym bólem krzyża.
- Czas ewolucji dłuższy niż 6 tygodni i krótszy niż 3 miesiące.
- Które zostały objęte systemem ubezpieczeń społecznych i mieszkają na obszarze metropolitalnym.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedniki urazów kręgosłupa, miednicy lub jamy brzusznej.
- Rak.
- Cukrzyca.
- Stosowanie sterydów.
- Kobiety powyżej 60 lat.
- Zespół ogona końskiego.
- Mężczyźni z osteoporozą lub złamaniami kompresyjnymi.
- Podejrzenie infekcji
- Podstępny początek
- Objawy konstytucyjne
- Nadużywanie leków dożylnych
- HIV
- Immunosupresja
- Poprzednia operacja
- Choroby reumatyczne
- Infekcje dróg moczowych
- Objawy neurologiczne w obrębie kończyn dolnych
- Choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub somatomorficzna, duża depresja)
- Deformacje kręgosłupa (skolioza powyżej 15º)
- Historia choroby kwasu trawiennego
- Niewydolność nerek
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
- Alergia na NLPZ.
Pierwszorzędowy wynik Ulga w bólu większa niż 25 mm w wizualnej skali analogowej, w zakresie od 0 do 100, oceniana 4 tygodnie po interwencji.
Wyniki drugorzędne:
Poprawa funkcjonowania oceniana za pomocą Oswestry Disability Index i kwestionariusza Rolanda-Morrisa, porównująca stan wyjściowy z pierwszym, trzecim i sześciomiesięcznym okresem obserwacji.
Poprawa jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 (The Short Form Health Survey) na początku badania oraz w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu.
Zmniejsza się absencja w pracy. Zmniejszenie liczby nawrotów, ogólnych i specjalistycznych konsultacji lekarskich, badań przesiewowych, zdjęć i innych zabiegów związanych z bólem krzyża po 6 miesiącach.
Bezpieczeństwo obu terapii oceniano w grupie ćwiczącej poprzez tolerancję na trening i obecność lub brak działań niepożądanych, aw grupie NLPZ przez obecność lub brak działań niepożądanych.
Próbka:
Typ doboru próby: prosty losowy. Liczebność próby obliczono na podstawie oprogramowania „Sample size Javeriana University” Błąd typu I: 0,05 Błąd typu II: 0,2 Liczba ocen przed randomizacją: 1 Liczba ocen po randomizacji: 3 Korelacja między ocenami: 0,8 Klinicznie istotna różnica: 0,33 Liczba pacjentów na grupa: 33 Grupa eksperymentalna Stosunek grupy kontrolnej: 1 do 1 10% straty: 7 Razem: 73
Randomizacja Randomizację przeprowadzono za pomocą permutowanych bloków o rozmiarze 2, 4 i 6, wygenerowanych komputerowo (program Ralloc, co Stata 8.2, College Station, TX, USA). Alokacja będzie poufna i nie zostanie otwarta, dopóki dochodzenie nie zostanie zakończone, będzie to monitorowane przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Danych.
Rekrutacja Pacjenci z podostrym bólem krzyża konsultują Oddziały Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji szpitali w Medellín, Kolumbia. Zostanie przeprowadzona wstępna ocena, a jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się, zostanie zaproszony do udziału i poproszony o podpisanie świadomej zgody (Załącznik 1). Przydział leczenia zostanie podany w nieprzezroczystej kopercie.
Maskowanie Badacze medyczni, którzy oceniają pacjentów, asystenci naukowi, którzy stosują różne instrumenty pomiarowe i statystyczne, będą ślepi na alokację leczenia.
Ocena wstępna Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez jednego z fizjoterapeutów prowadzących badania. Ocena obejmie: epidemiologiczną i kliniczną, wizualną skalę analogową (VAS), skalę Oswestry, skalę Rollanda Morrisa oraz skalę jakości życia SF-36.
Interwencja Jedna grupa zostanie przydzielona do protokołowanych ćwiczeń przeciwbólowych, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Program ten realizowany jest przez fizjoterapeutów z uczestniczących instytucji, którzy zechcą wziąć udział w badaniach i przejdą szkolenie, które ujednolici programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub aerobik taśmowy ćwiczenia. Leczenie, rodzaj ćwiczeń, tolerancja wysiłku i działania niepożądane zostaną zarejestrowane. Druga grupa będzie otrzymywać NLPZ przez 10 dni, będą dwie różne opcje (naproksen lub celekoksyb) w zależności od wskazań i przeciwwskazań. W przypadku wzrostu natężenia bólu w którejkolwiek z dwóch grup ratunkowo zastosowany zostanie acetaminofen w dawkach od 1,5 do 2,0 g/dobę.
Przestrzeganie różnych metod leczenia. Aby zapewnić przestrzeganie różnych metod leczenia, każdy pacjent będzie co tydzień odbierał telefon z zapytaniem o pomoc, trudności, tolerancję, stosowanie leków i działania niepożądane. Pacjenci otrzymają kwestionariusz w celu zweryfikowania przyjmowania leków, dawkowania, czasu i skutków ubocznych. Powinni również zarejestrować każde inne spożycie narkotyków.
Rozmowy telefoniczne będą wykonywane co 15 dni, aby zapytać o stan zdrowia i zapewnić pomoc w nowych ocenach.
Ocena zostanie zaplanowana na 1, 3 i 6 miesięcy. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez jednego z fizjoterapeutów lub doktoranta.
Komisja bezpieczeństwa i jakości danych. Komitet ten będzie się składał z dwóch badaczy i jednego profesjonalnego kierownika ds. informacji odpowiedzialnego za bazę danych. Zostanie to zrobione w Access i SPSS 15 (Statistical Product and Service Solutions) przed rozpoczęciem zbierania informacji.
Plan analizy Zmienne kategoryczne jednowymiarowe będą analizowane za pomocą rozkładów częstości, a zmienne ilościowe za pomocą miar tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe, mediana lub rozstęp). Obie grupy zostaną porównane po randomizacji i przed interwencją dla wszystkich zmiennych.
Początkowo dla każdej grupy zostanie ustalone, czy zmienne ilościowe mają rozkład normalny, za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa.
Ból (główny punkt końcowy) zostanie oceniony u każdego pacjenta po 1, 3 i 6 miesiącach i zostanie porównany z bólem początkowym (średnia i przedziały ufności) za pomocą testu t Studenta lub testu Manna Whitneya dla każdego okresu. Ta sama procedura dotyczyłaby innych wyników mierzonych ilościowo.
Zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami dla zmienności między grupami i wewnątrzgrupowymi.
Porównanie zmiennych kategorycznych przy każdej ocenie zostanie przeprowadzone przy użyciu testu Chi2.
Poziom istotności statystycznej, który należy stosować we wszystkich przypadkach, wynosi 0,05. Zostanie przeprowadzona analiza według zamiaru leczenia i zgodnie z protokołem.
Etyka Niniejsze badanie i świadoma zgoda są zgodne z „Naukowymi, technicznymi i administracyjnymi normami dotyczącymi badań zdrowotnych” Ministerstwa Zdrowia i Rozporządzenia 309 z 2000 r. Ministerstwa Środowiska. Uważa się to za badanie o minimalnym ryzyku, ponieważ interwencje terapeutyczne są szeroko stosowane w leczeniu pacjentów z tymi schorzeniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- IPS Universitaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
- Podostry ból krzyża – czas ewolucji dłuższy niż 4 tygodnie i krótszy niż 3 miesiące.
- Które mają system ubezpieczeń społecznych
- Mieszkaj w aglomeracji
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedniki urazów kręgosłupa, miednicy lub jamy brzusznej
- Rak
- Cukrzyca
- Stosowanie sterydów
- Mężczyźni i kobiety powyżej 60 lat
- Zespół ogona końskiego
- Kobiety i mężczyźni z osteoporozą lub złamaniami kompresyjnymi
- Podejrzenie infekcji.
- Podstępny początek, objawy ogólnoustrojowe
- Nadużywanie leków dożylnych
- HIV
- Immunosupresja lub poprzednia operacja
- Choroby reumatyczne
- Infekcje dróg moczowych
- Objawy neurologiczne w obrębie kończyn dolnych
- Choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub somatomorficzna, duża depresja)
- Deformacje kręgosłupa (skolioza powyżej 15º)
- Historia choroby kwasu trawiennego
- Niewydolność nerek
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
- Alergia na NLPZ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Jedna grupa zostanie przydzielona do protokołowanych ćwiczeń na ból pleców, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Program ten realizowany jest przez fizjoterapeutów z uczestniczących instytucji, którzy zechcą wziąć udział w badaniach i przejdą szkolenie, które ujednolici programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub aerobik taśmowy ćwiczenia.
Leczenie, rodzaj ćwiczeń, tolerancja wysiłku i działania niepożądane zostaną zarejestrowane
|
Ustandaryzować programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub ćwiczenia aerobowe.
12 sesji, 3 w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: NLPZ
Naproksen 500 mg dziennie przez 10 dni lub Celecoxib 200 mg dziennie przez 10 dni i acetaminofen 1,5 a 2 g jako ratunek
|
Drugą grupę leczono przez 10 dni NLPZ (naproksen 500 mg/d lub celekoksyb 200 mg/d) zgodnie ze wskazaniami i przeciwwskazaniami.
Pacjenci prowadzili dziennik, w którym stwierdzali, czy przyjęli lek i jakie działania niepożądane wystąpiły.
Jeśli nasiliło się nasilenie bólu u któregokolwiek z uczestników, jako postępowanie ratunkowe proponowano acetaminofen (1,5 - 2,0 g/d).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Na początku
|
W Visual Analogue Sacale najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100. Głównym wynikiem był ból w pomiarze Visual Analog Scale (VAS) (od 0 [brak bólu] do 100 [ból maksymalny]) na początku.
|
Na początku
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W VAS najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100.
Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa bólu o ≥25 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) (0 [brak bólu] do 100 [maksymalny ból]) po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W VAS najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100.
Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa bólu o ≥25 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) (0 [brak bólu] do 100 [maksymalny ból]) po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Najlepszy wynik to 0, a najgorszy to 100. Złagodzenie bólu powyżej 25 mm w Wizualnej Skali Analogowej, oceniane 24 tygodnie po interwencji.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku
|
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100.
Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża.
0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
|
Na początku
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100.
Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża.
0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100.
Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża.
0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
|
12 tygodni
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100.
Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża.
0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
|
24 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
Punktacja RMDQ.
RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta.
Wynik może zatem wahać się od 0 do 24.
Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”.
Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24.
Bycie najgorszym 24.
|
Na początku
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
Punktacja RMDQ.
RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta.
Wynik może zatem wahać się od 0 do 24.
Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”.
Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24.
Bycie najgorszym 24.
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
Punktacja RMDQ.
RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta.
Wynik może zatem wahać się od 0 do 24.
Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”.
Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24.
Bycie najgorszym 24.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża.
RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej.
Punktacja RMDQ.
RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta.
Wynik może zatem wahać się od 0 do 24.
Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”.
Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24.
Bycie najgorszym 24.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
|
Na początku
|
|
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: Na początku
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
|
Na początku
|
|
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia.
Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
|
24 tygodnie
|
|
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
|
4 tygodnie
|
|
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: Na początku
|
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
|
Na początku
|
|
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
|
12 tygodni
|
|
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
|
24 tygodnie
|
|
Nawroty bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono odsetek pacjentów z nawrotem bólu krzyża.
|
12 tygodni
|
|
Nawroty bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierzono odsetek pacjentów z nawrotem bólu krzyża.
|
24 tygodnie
|
|
Leczenie związane z bólem krzyża w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pokazujemy w tym wyniku liczbę pacjentów, którzy musieli otrzymać jakiekolwiek dodatkowe leczenie w którejkolwiek z grup.
Miarą jest liczba uczestników, którzy otrzymali dodatkowe leczenie przez cały czas trwania badania.
|
6 miesięcy
|
|
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 6 tygodni przed rozpoczęciem
|
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
|
6 tygodni przed rozpoczęciem
|
|
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
|
4 tygodnie
|
|
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
|
12 tygodni
|
|
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
|
24 tygodnie
|
|
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
|
4 tygodnie
|
|
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
|
12 tygodni
|
|
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luz H Lugo, Professor, Universidad de Antioquia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Środki przeciwzapalne
- Celekoksyb
- Paracetamol
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Naproksen
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLSejervsaine
- DLSEjercicioyAINES (Identyfikator rejestru: GrupoRS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .