Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa bólu, funkcji i HRQoL (jakości życia związanej ze zdrowiem) w podostrym bólu krzyża: kontrolowana próba kliniczna ćwiczeń w porównaniu z NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) (DLSEA)

18 marca 2014 zaktualizowane przez: Fabio Alonso Salinas Duran, Grupo Rehabilitacion en Salud

Poprawa bólu, funkcji i jakości życia dzięki protokołowanemu programowi ćwiczeń w porównaniu z niesteroidowymi przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi u pacjentów z podostrym bólem krzyża w Medellín, Kolumbia, 2009-2010

Nasze badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności w zmniejszaniu bólu oraz poprawie funkcji i jakości życia podczas 6-miesięcznej obserwacji programu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z leczeniem farmakologicznym NLPZ u pacjentów z podostrym bólem krzyża zgłaszających się na konsultację fizjoterapeutyczną kilku ambulatoryjnych ośrodków zdrowia w Medellín w latach 2009-2010.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel ogólny Ocena skuteczności w zmniejszaniu bólu oraz poprawie funkcji i jakości życia podczas 6-miesięcznej obserwacji programu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z leczeniem farmakologicznym NLPZ u pacjentów z podostrym bólem krzyża zgłaszających się na konsultacje fizjoterapeuty do kilku ambulatoryjnych poradni zdrowia ośrodków w Medellín w latach 2009-2010.

Konkretne cele

  1. Ocena skuteczności protokołowanego programu ćwiczeń w zmniejszaniu bólu krzyża.
  2. Ocena skuteczności protokołowanego programu ćwiczeń w poprawie funkcji.
  3. Porównanie wpływu obu interwencji na jakość życia i absencję w pracy w obu grupach pacjentów.
  4. Porównanie bezpieczeństwa obu interwencji.
  5. Ocena przestrzegania i przyczyn nieprzestrzegania przez pacjentów różnych proponowanych terapii.
  6. Porównanie w obu grupach liczby nawrotów, ogólnych i specjalistycznych konsultacji lekarskich, badań przesiewowych, zdjęć i innych zabiegów związanych z bólami krzyża.

    Hipoteza zerowa Leczenie pacjentów z podostrym bólem krzyża za pomocą protokołu ćwiczeń nie jest skuteczniejsze niż leczenie NLPZ w celu zmniejszenia bólu o co najmniej 25 mm, mierzonego wizualną skalą analogową 0-100 mm.

    Hipoteza alternatywna Leczenie pacjentów z podostrym bólem krzyża za pomocą protokołu ćwiczeń nie jest skuteczniejsze niż leczenie NLPZ w celu zmniejszenia bólu o co najmniej 25 mm, mierzonego wizualną skalą analogową 0-100 mm.

    Metodologia:

    Rodzaj badania: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, z pojedynczą ślepą próbą, z niezależnymi oceniającymi.

    Populacja referencyjna: Pacjenci konsultujący się z fizjoterapeutami na różnych oddziałach medycyny fizykalnej i rehabilitacji w Medellin, Kolumbia.

    Badana populacja: pacjenci z podostrym bólem krzyża — czas rozwoju dłuższy niż 6 tygodni i krótszy niż 3 miesiące — z radikulopatią lub bez niej, spełniający kryteria włączenia. Dodatkowo pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Kryteria przyjęcia:

    • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat z podostrym bólem krzyża.
    • Czas ewolucji dłuższy niż 6 tygodni i krótszy niż 3 miesiące.
    • Które zostały objęte systemem ubezpieczeń społecznych i mieszkają na obszarze metropolitalnym.

    Kryteria wyłączenia:

    • Poprzedniki urazów kręgosłupa, miednicy lub jamy brzusznej.
    • Rak.
    • Cukrzyca.
    • Stosowanie sterydów.
    • Kobiety powyżej 60 lat.
    • Zespół ogona końskiego.
    • Mężczyźni z osteoporozą lub złamaniami kompresyjnymi.
    • Podejrzenie infekcji
    • Podstępny początek
    • Objawy konstytucyjne
    • Nadużywanie leków dożylnych
    • HIV
    • Immunosupresja
    • Poprzednia operacja
    • Choroby reumatyczne
    • Infekcje dróg moczowych
    • Objawy neurologiczne w obrębie kończyn dolnych
    • Choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub somatomorficzna, duża depresja)
    • Deformacje kręgosłupa (skolioza powyżej 15º)
    • Historia choroby kwasu trawiennego
    • Niewydolność nerek
    • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
    • Alergia na NLPZ.

    Pierwszorzędowy wynik Ulga w bólu większa niż 25 mm w wizualnej skali analogowej, w zakresie od 0 do 100, oceniana 4 tygodnie po interwencji.

    Wyniki drugorzędne:

    Poprawa funkcjonowania oceniana za pomocą Oswestry Disability Index i kwestionariusza Rolanda-Morrisa, porównująca stan wyjściowy z pierwszym, trzecim i sześciomiesięcznym okresem obserwacji.

    Poprawa jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 (The Short Form Health Survey) na początku badania oraz w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu.

    Zmniejsza się absencja w pracy. Zmniejszenie liczby nawrotów, ogólnych i specjalistycznych konsultacji lekarskich, badań przesiewowych, zdjęć i innych zabiegów związanych z bólem krzyża po 6 miesiącach.

    Bezpieczeństwo obu terapii oceniano w grupie ćwiczącej poprzez tolerancję na trening i obecność lub brak działań niepożądanych, aw grupie NLPZ przez obecność lub brak działań niepożądanych.

    Próbka:

    Typ doboru próby: prosty losowy. Liczebność próby obliczono na podstawie oprogramowania „Sample size Javeriana University” Błąd typu I: 0,05 Błąd typu II: 0,2 Liczba ocen przed randomizacją: 1 Liczba ocen po randomizacji: 3 Korelacja między ocenami: 0,8 Klinicznie istotna różnica: 0,33 Liczba pacjentów na grupa: 33 Grupa eksperymentalna Stosunek grupy kontrolnej: 1 do 1 10% straty: 7 Razem: 73

    Randomizacja Randomizację przeprowadzono za pomocą permutowanych bloków o rozmiarze 2, 4 i 6, wygenerowanych komputerowo (program Ralloc, co Stata 8.2, College Station, TX, USA). Alokacja będzie poufna i nie zostanie otwarta, dopóki dochodzenie nie zostanie zakończone, będzie to monitorowane przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Danych.

    Rekrutacja Pacjenci z podostrym bólem krzyża konsultują Oddziały Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji szpitali w Medellín, Kolumbia. Zostanie przeprowadzona wstępna ocena, a jeśli pacjent zostanie uznany za kwalifikującego się, zostanie zaproszony do udziału i poproszony o podpisanie świadomej zgody (Załącznik 1). Przydział leczenia zostanie podany w nieprzezroczystej kopercie.

    Maskowanie Badacze medyczni, którzy oceniają pacjentów, asystenci naukowi, którzy stosują różne instrumenty pomiarowe i statystyczne, będą ślepi na alokację leczenia.

    Ocena wstępna Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez jednego z fizjoterapeutów prowadzących badania. Ocena obejmie: epidemiologiczną i kliniczną, wizualną skalę analogową (VAS), skalę Oswestry, skalę Rollanda Morrisa oraz skalę jakości życia SF-36.

    Interwencja Jedna grupa zostanie przydzielona do protokołowanych ćwiczeń przeciwbólowych, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Program ten realizowany jest przez fizjoterapeutów z uczestniczących instytucji, którzy zechcą wziąć udział w badaniach i przejdą szkolenie, które ujednolici programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub aerobik taśmowy ćwiczenia. Leczenie, rodzaj ćwiczeń, tolerancja wysiłku i działania niepożądane zostaną zarejestrowane. Druga grupa będzie otrzymywać NLPZ przez 10 dni, będą dwie różne opcje (naproksen lub celekoksyb) w zależności od wskazań i przeciwwskazań. W przypadku wzrostu natężenia bólu w którejkolwiek z dwóch grup ratunkowo zastosowany zostanie acetaminofen w dawkach od 1,5 do 2,0 g/dobę.

    Przestrzeganie różnych metod leczenia. Aby zapewnić przestrzeganie różnych metod leczenia, każdy pacjent będzie co tydzień odbierał telefon z zapytaniem o pomoc, trudności, tolerancję, stosowanie leków i działania niepożądane. Pacjenci otrzymają kwestionariusz w celu zweryfikowania przyjmowania leków, dawkowania, czasu i skutków ubocznych. Powinni również zarejestrować każde inne spożycie narkotyków.

    Rozmowy telefoniczne będą wykonywane co 15 dni, aby zapytać o stan zdrowia i zapewnić pomoc w nowych ocenach.

    Ocena zostanie zaplanowana na 1, 3 i 6 miesięcy. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez jednego z fizjoterapeutów lub doktoranta.

    Komisja bezpieczeństwa i jakości danych. Komitet ten będzie się składał z dwóch badaczy i jednego profesjonalnego kierownika ds. informacji odpowiedzialnego za bazę danych. Zostanie to zrobione w Access i SPSS 15 (Statistical Product and Service Solutions) przed rozpoczęciem zbierania informacji.

    Plan analizy Zmienne kategoryczne jednowymiarowe będą analizowane za pomocą rozkładów częstości, a zmienne ilościowe za pomocą miar tendencji centralnej (średnia, odchylenie standardowe, mediana lub rozstęp). Obie grupy zostaną porównane po randomizacji i przed interwencją dla wszystkich zmiennych.

    Początkowo dla każdej grupy zostanie ustalone, czy zmienne ilościowe mają rozkład normalny, za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa.

    Ból (główny punkt końcowy) zostanie oceniony u każdego pacjenta po 1, 3 i 6 miesiącach i zostanie porównany z bólem początkowym (średnia i przedziały ufności) za pomocą testu t Studenta lub testu Manna Whitneya dla każdego okresu. Ta sama procedura dotyczyłaby innych wyników mierzonych ilościowo.

    Zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami dla zmienności między grupami i wewnątrzgrupowymi.

    Porównanie zmiennych kategorycznych przy każdej ocenie zostanie przeprowadzone przy użyciu testu Chi2.

    Poziom istotności statystycznej, który należy stosować we wszystkich przypadkach, wynosi 0,05. Zostanie przeprowadzona analiza według zamiaru leczenia i zgodnie z protokołem.

    Etyka Niniejsze badanie i świadoma zgoda są zgodne z „Naukowymi, technicznymi i administracyjnymi normami dotyczącymi badań zdrowotnych” Ministerstwa Zdrowia i Rozporządzenia 309 z 2000 r. Ministerstwa Środowiska. Uważa się to za badanie o minimalnym ryzyku, ponieważ interwencje terapeutyczne są szeroko stosowane w leczeniu pacjentów z tymi schorzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • IPS Universitaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Podostry ból krzyża – czas ewolucji dłuższy niż 4 tygodnie i krótszy niż 3 miesiące.
  • Które mają system ubezpieczeń społecznych
  • Mieszkaj w aglomeracji

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedniki urazów kręgosłupa, miednicy lub jamy brzusznej
  • Rak
  • Cukrzyca
  • Stosowanie sterydów
  • Mężczyźni i kobiety powyżej 60 lat
  • Zespół ogona końskiego
  • Kobiety i mężczyźni z osteoporozą lub złamaniami kompresyjnymi
  • Podejrzenie infekcji.
  • Podstępny początek, objawy ogólnoustrojowe
  • Nadużywanie leków dożylnych
  • HIV
  • Immunosupresja lub poprzednia operacja
  • Choroby reumatyczne
  • Infekcje dróg moczowych
  • Objawy neurologiczne w obrębie kończyn dolnych
  • Choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub somatomorficzna, duża depresja)
  • Deformacje kręgosłupa (skolioza powyżej 15º)
  • Historia choroby kwasu trawiennego
  • Niewydolność nerek
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych
  • Alergia na NLPZ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Jedna grupa zostanie przydzielona do protokołowanych ćwiczeń na ból pleców, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Program ten realizowany jest przez fizjoterapeutów z uczestniczących instytucji, którzy zechcą wziąć udział w badaniach i przejdą szkolenie, które ujednolici programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub aerobik taśmowy ćwiczenia. Leczenie, rodzaj ćwiczeń, tolerancja wysiłku i działania niepożądane zostaną zarejestrowane
Ustandaryzować programy interwencji Program ćwiczeń obejmuje: czynniki fizyczne, masaż punktów mięśniowo-powięziowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, cykloergometr lub ćwiczenia aerobowe. 12 sesji, 3 w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
  • Gimnastyka terapeutyczna
Aktywny komparator: NLPZ
Naproksen 500 mg dziennie przez 10 dni lub Celecoxib 200 mg dziennie przez 10 dni i acetaminofen 1,5 a 2 g jako ratunek
Drugą grupę leczono przez 10 dni NLPZ (naproksen 500 mg/d lub celekoksyb 200 mg/d) zgodnie ze wskazaniami i przeciwwskazaniami. Pacjenci prowadzili dziennik, w którym stwierdzali, czy przyjęli lek i jakie działania niepożądane wystąpiły. Jeśli nasiliło się nasilenie bólu u któregokolwiek z uczestników, jako postępowanie ratunkowe proponowano acetaminofen (1,5 - 2,0 g/d).
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • Celekoksyb
  • Naproksen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Na początku
W Visual Analogue Sacale najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100. Głównym wynikiem był ból w pomiarze Visual Analog Scale (VAS) (od 0 [brak bólu] do 100 [ból maksymalny]) na początku.
Na początku
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W VAS najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100. Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa bólu o ≥25 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) (0 [brak bólu] do 100 [maksymalny ból]) po 4 tygodniach.
4 tygodnie
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
W VAS najlepszym wynikiem jest 0, a najgorszym 100. Pierwszorzędowym rezultatem była poprawa bólu o ≥25 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) (0 [brak bólu] do 100 [maksymalny ból]) po 12 tygodniach.
12 tygodni
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Najlepszy wynik to 0, a najgorszy to 100. Złagodzenie bólu powyżej 25 mm w Wizualnej Skali Analogowej, oceniane 24 tygodnie po interwencji.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100. Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża. 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
Na początku
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100. Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża. 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
4 tygodnie
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100. Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża. 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
12 tygodni
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Funkcjonowanie oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index w wersji 2.1a, który mieści się w zakresie od 0 do 100 (większa niepełnosprawność), przy najgorszym 100. Oswestry Disability Index jest obecnie uważany przez wielu za złoty standard pomiaru stopnia niepełnosprawności i oceny jakości życia osoby z bólem krzyża. 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: paraliżujący ból pleców, 81%-100%: ci pacjenci są przykuci do łóżka lub wyolbrzymiają swoje objawy.
24 tygodnie
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Na początku
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej. Punktacja RMDQ. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Bycie najgorszym 24.
Na początku
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej. Punktacja RMDQ. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Bycie najgorszym 24.
4 tygodnie
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej. Punktacja RMDQ. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Bycie najgorszym 24.
12 tygodni
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawa funkcji oceniana za pomocą kwestionariusza Rolanda-Morrisa, szeroko stosowanej miary stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ może być stosowany w badaniach lub praktyce klinicznej. Punktacja RMDQ. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Bycie najgorszym 24.
24 tygodnie
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
Na początku
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
4 tygodnie
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
12 tygodni
Jakość życia, zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: zmiana stanu zdrowia.
24 tygodnie
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
Na początku
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
4 tygodnie
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
12 tygodni
Jakość życia, ból ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: ból ciała.
24 tygodnie
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
Na początku
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
4 tygodnie
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
12 tygodni
Jakość życia, wydajność emocjonalna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność emocjonalna.
24 tygodnie
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
Na początku
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
4 tygodnie
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna
12 tygodni
Jakość życia, sprawność fizyczna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Wydajność fizyczna.
24 tygodnie
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
Na początku
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
4 tygodnie
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
12 tygodni
Jakość życia, funkcje fizyczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja fizyczna.
24 tygodnie
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
Na początku
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
4 tygodnie
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
12 tygodni
Jakość życia, funkcja społeczna.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: funkcja społeczna.
24 tygodnie
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
Na początku
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
4 tygodnie
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
12 tygodni
Jakość życia, ogólne postrzeganie zdrowia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Ogólne postrzeganie zdrowia.
24 tygodnie
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
Na początku
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
4 tygodnie
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
12 tygodni
Jakość życia, zdrowie psychiczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Zdrowie psychiczne.
24 tygodnie
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: Na początku
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
Na początku
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
4 tygodnie
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
12 tygodni
Jakość życia, witalność.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poprawę jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-36, który zawiera się w przedziale od 0 do 100, co oznacza 100 najlepszą jakość życia. Krótka ankieta (36) Health Survey to ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjentów, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. Ten wynik pokazuje dane subdomeny: Witalność.
24 tygodnie
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
4 tygodnie
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: Na początku
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
Na początku
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
12 tygodni
PHQ-9 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Depresja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który mieścił się w zakresie od 0 (brak depresji) do 27 (ciężka depresja).
24 tygodnie
Nawroty bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzono odsetek pacjentów z nawrotem bólu krzyża.
12 tygodni
Nawroty bólu lędźwiowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmierzono odsetek pacjentów z nawrotem bólu krzyża.
24 tygodnie
Leczenie związane z bólem krzyża w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pokazujemy w tym wyniku liczbę pacjentów, którzy musieli otrzymać jakiekolwiek dodatkowe leczenie w którejkolwiek z grup. Miarą jest liczba uczestników, którzy otrzymali dodatkowe leczenie przez cały czas trwania badania.
6 miesięcy
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 6 tygodni przed rozpoczęciem
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
6 tygodni przed rozpoczęciem
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
4 tygodnie
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
12 tygodni
Brakujące dni robocze
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wynik ten pokazuje średnią z liczby dni nieobecności w pracy.
24 tygodnie
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
4 tygodnie
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
12 tygodni
Konsultacje medyczne.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wynik ten pokazuje, że łączna liczba uczestników otrzymała dodatkowe konsultacje lekarskie.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luz H Lugo, Professor, Universidad de Antioquia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj