- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374386
Dopad exergamingu na dospívající mládež
8. listopadu 2017 aktualizováno: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Iniciativa pro infrastrukturu klinického výzkumu RCMI: Exergaming
Účelem této studie je shromáždit informace o tom, jak moc může cvičení s videohrami (ExerGaming) zvýšit fyzickou aktivitu u lidí s nadváhou a mládeže.
Tato studie se pokusí zjistit, zda účast na fyzické aktivitě a cvičení s videohrami ve stejnou dobu může přimět děti s nadváhou, aby se více pohybovaly, aby zlepšily své vlastní zdraví.
Hypotézou je, že u lidí v exergamingovém rameni dojde k fyziologickým změnám a ke zvýšení fyzické aktivity.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- ve věku 12-14 let
- základní BMI > 25
- hraniční body 85. percentilu specifické pro pohlaví a věk z grafu růstu CDC
- souhlas rodičů a souhlas subjektu
Kritéria vyloučení:
- subjekty nesplňující kritéria pro zařazení nebo s muskuloskeletálními, kardiopulmonálními, metabolickými, psychologickými, neurovývojovými nebo behaviorálními stavy stanovenými lékařem, které činí mírnou až střední fyzickou aktivitu potenciálně nebezpečnou.
- Účastníci mladší 12 let jsou ze studie vyloučeni, protože Weingart YMCA má věkovou politiku. Děti do 12 let nesmí být v zařízení samy. Minimální věk pro studium je tedy 12 let, takže dohled není problém.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá fyzická aktivita
Účastníci této větve nemají přístup k Exergames, pouze k běžné fyzické aktivitě v tělocvičně
|
|
|
Experimentální: Exergaming
Účastníci v tomto rameni budou mít přístup k obvyklé fyzické aktivitě v tělocvičně a také přístup k vybavení pro exergaming (videohry, které vyžadují fyzickou aktivitu)
|
Účastníci budou mít přístup k vybavení Exergaming (videohry, které vyžadují fyzickou aktivitu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné denní fyzické aktivity
Časové okno: 2 roky
|
Změna průměrné denní fyzické aktivity od výchozí hodnoty (7denní logaritmus aktivity vyjádřený jako Kcal/den z relativní intenzity MET
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kalorického výdeje, tělesného složení a BMI
Časové okno: 2 roky
|
(a) Celkový denní výdej kalorií, (b) změna tělesného složení (celkové tělesné odhady tukové hmoty, hmoty bez tuku a svalové hmoty) a (c) změna skóre BMI z oproti výchozí hodnotě.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-10-2240-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Exergaming
-
Norwegian University of Science and TechnologyUkončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoÚnava | Dětství VŠECHNOSaudská arábie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteDokončenoParkinsonova chorobaSlovinsko
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesZatím nenabírámeSpastická diplegie Dětská mozková obrna | Spastická hemiplegiePolsko
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityNáborRoztroušená sklerózaKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaKrocan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Ortopedická operaceKanada
-
Ziauddin UniversityZatím nenabíráme
-
Federal University of BahiaDokončenoPoruchou autistického spektraBrazílie