- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374386
Indvirkningen af exergaming på teenagere unge
8. november 2017 opdateret af: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
RCMI Clinical Research Infrastructure Initiative: Exergaming
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvor meget træning med videospil (ExerGaming) kan øge den fysiske aktivitet blandt overvægtige og unge.
Denne undersøgelse vil forsøge at se, om deltagelse i fysisk aktivitet og motion med videospil på samme tid kan få overvægtige børn til at bevæge sig mere rundt for at forbedre deres eget helbred.
Hypotesen er, at dem i Exergaming-armen vil fysiologiske ændringer og øge fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hankøn og hunkøn
- i alderen 12-14 år
- baseline BMI > 25
- køns- og aldersspecifikke 85. percentilgrænseværdier fra CDC-vækstdiagrammet
- forældrenes samtykke og subjektets samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller med lægebestemt muskuloskeletale, hjerte-lunge-, metaboliske, psykologiske, neuro-udviklingsmæssige eller adfærdsmæssige tilstande, der gør mild til moderat fysisk aktivitet potentielt farlig.
- Deltagere under 12 år er udelukket fra undersøgelsen, fordi Weingart YMCA har en alderspolitik. Børn under 12 år må ikke være alene på anlægget. Derfor er minimumsalderen for undersøgelsen 12 år gammel, så supervision er ikke et problem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Almindelig fysisk aktivitet
Deltagere i denne arm har ikke adgang til Exergames, kun almindelig fysisk aktivitet i fitnesscenteret
|
|
|
Eksperimentel: Eksergaming
Deltagere i denne arm vil have adgang til sædvanlig fysisk aktivitet i fitnesscenteret samt adgang til Exergaming udstyr (videospil, der kræver fysisk aktivitet)
|
Deltagerne vil have adgang til Exergaming udstyr (videospil, der kræver fysisk aktivitet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Ændring i gennemsnitlig daglig fysisk aktivitet fra baseline (7-dages aktivitetslog udtrykt som Kcal/dag fra relativ MET-intensitet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kalorieforbrug, kropssammensætning og BMI
Tidsramme: 2 år
|
(a) Samlet dagligt kalorieforbrug, (b) ændring i kropssammensætning (samlet kropsestimat af fedtmasse, fedtfri masse og mager kropsmasse) og (c) ændring i BMI z-score fra baseline.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2011
Først opslået (Skøn)
16. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-10-2240-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Eksergaming
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ziauddin UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hong Kong Metropolitan UniversityRekrutteringSkrøbelighed hos ældre voksneHong Kong
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Heart AssociationAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Pædiatrisk debuterende multipel sklerose (POMS)
-
National Yang Ming UniversityAfsluttetCerebellar ataksi
-
safia Darweesh halwshAfsluttet
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen