- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01374386
Impact van exergaming op adolescente jongeren
8 november 2017 bijgewerkt door: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
RCMI Initiatief voor klinische onderzoeksinfrastructuur: Exergaming
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over hoeveel bewegen met videogames (ExerGaming) de fysieke activiteit bij overgewicht en jongeren kan verhogen.
Deze studie zal proberen te zien of deelname aan fysieke activiteit en tegelijkertijd sporten met videogames ervoor kan zorgen dat kinderen met overgewicht meer gaan bewegen om hun eigen gezondheid te verbeteren.
De hypothese is dat degenen in de Exergaming-arm fysiologische veranderingen zullen ondergaan en de fysieke activiteit zullen verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- leeftijd 12-14 jaar
- basislijn BMI > 25
- geslachts- en leeftijdsspecifieke 85e percentielafkappunten van de CDC-groeigrafiek
- ouderlijke toestemming en toestemming van het onderwerp
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria of met door een arts vastgestelde musculoskeletale, cardiopulmonale, metabole, psychologische, neurologische of gedragsstoornissen die milde tot matige fysieke activiteit potentieel gevaarlijk maken.
- Deelnemers onder de 12 jaar zijn uitgesloten van het onderzoek omdat Weingart YMCA een leeftijdsbeleid heeft. Kinderen onder de 12 jaar mogen niet alleen in de faciliteit zijn. Daarom is de minimumleeftijd voor het onderzoek 12 jaar, dus begeleiding is geen probleem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke fysieke activiteit
Deelnemers aan deze arm hebben geen toegang tot Exergames, alleen gebruikelijke fysieke activiteit in de sportschool
|
|
|
Experimenteel: Exergaming
Deelnemers aan deze arm hebben toegang tot de gebruikelijke fysieke activiteit in de sportschool en toegang tot Exergaming-apparatuur (videogames die fysieke activiteit vereisen)
|
Deelnemers hebben toegang tot Exergaming-apparatuur (videogames die fysieke activiteit vereisen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse fysieke activiteit vanaf baseline (7-daags activiteitenlogboek uitgedrukt als Kcal/dag van relatieve MET-intensiteit
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in calorieverbruik, lichaamssamenstelling en BMI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
(a) Totaal dagelijks calorieverbruik, (b) verandering in lichaamssamenstelling (totale lichaamsschattingen van vetmassa, vetvrije massa en vetvrije massa), en (c) verandering in BMI z-score vanaf baseline.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-10-2240-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .