- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374386
Impacto do Exergaming na Juventude Adolescente
8 de novembro de 2017 atualizado por: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Iniciativa de Infraestrutura de Pesquisa Clínica RCMI: Exergaming
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre o quanto o exercício com videogames (ExerGaming) pode aumentar a atividade física entre jovens e com sobrepeso.
Este estudo tentará ver se participar de atividades físicas e se exercitar com videogames ao mesmo tempo pode fazer com que crianças com sobrepeso se movam mais para melhorar sua própria saúde.
A hipótese é que quem está no braço do Exergaming terá mudanças fisiológicas e aumentará a atividade física.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- idade 12-14 anos
- IMC basal > 25
- pontos de corte do 85º percentil específicos para sexo e idade do gráfico de crescimento do CDC
- consentimento dos pais e assentimento do sujeito
Critério de exclusão:
- indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão ou com condições músculo-esqueléticas, cardiopulmonares, metabólicas, psicológicas, neurodesenvolvimentais ou comportamentais determinadas pelo médico que tornam a atividade física leve a moderada potencialmente perigosa.
- Participantes com menos de 12 anos são excluídos do estudo porque o Weingart YMCA tem uma política de idade. Crianças menores de 12 anos não podem ficar sozinhas nas instalações. Portanto, a idade mínima para o estudo é de 12 anos, portanto a supervisão não é um problema.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Atividade Física Habitual
Os participantes deste braço não têm acesso a Exergames, apenas atividade física habitual no ginásio
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Experimental: Exergaming
Os participantes neste braço terão acesso à atividade física habitual no ginásio, bem como acesso a equipamentos Exergaming (videojogos que requerem atividade física)
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Os participantes terão acesso a equipamentos Exergaming (vídeo games que exigem atividade física)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média de atividade física diária
Prazo: 2 anos
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Mudança na atividade física diária média desde a linha de base (log de atividade de 7 dias expresso como Kcal/dia a partir da intensidade relativa de MET
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no gasto calórico, composição corporal e IMC
Prazo: 2 anos
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(a) Gasto calórico diário total, (b) alteração na composição corporal (estimativas corporais totais de massa gorda, massa livre de gordura e massa corporal magra) e (c) alteração na pontuação z do IMC desde a linha de base.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-10-2240-02
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