- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374386
Pelaamisen vaikutus nuoriin
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
RCMI Clinical Research Infrastructure Initiative: Exergaming
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka paljon videopelien (ExerGaming) kanssa harjoitteleminen voi lisätä ylipainoisten ja nuorten fyysistä aktiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko ylipainoiset lapset liikkua enemmän oman terveytensä parantamiseksi, kun osallistuvat fyysiseen toimintaan ja harjoittelevat videopelejä samanaikaisesti.
Hypoteesi on, että Exergaming-haarassa olevat muuttavat fysiologisia muutoksia ja lisäävät fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- ikä 12-14 vuotta
- lähtötason BMI > 25
- sukupuoli- ja ikäkohtaiset 85. prosenttipisteen rajapisteet CDC:n kasvukaaviosta
- vanhempien suostumus ja suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai joilla on lääkärin määrittämiä tuki- ja liikuntaelimistön, sydän-keuhkojen, aineenvaihdunnan, psykologisia, hermoston kehitykseen tai käyttäytymiseen liittyviä tiloja, jotka tekevät lievästä kohtalaiseen fyysiseen toimintaan mahdollisesti vaarallista.
- Alle 12-vuotiaat osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, koska Weingart YMCA:lla on ikäpolitiikka. Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa olla laitoksessa yksin. Siksi tutkimuksen alaikäraja on 12 vuotta, joten valvonta ei ole ongelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen fyysinen aktiivisuus
Tämän käsivarren osallistujilla ei ole pääsyä Exergames-peleihin, vain tavanomaiseen fyysiseen toimintaan kuntosalilla
|
|
|
Kokeellinen: Exergaming
Tämän käsivarren osallistujilla on pääsy tavanomaiseen fyysiseen toimintaan kuntosalilla sekä pääsy Exergaming-laitteisiin (fyysistä aktiivisuutta vaativiin videopeleihin)
|
Osallistujat pääsevät käyttämään Exergaming-laitteita (fyysistä aktiivisuutta vaativia videopelejä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta (7 päivän aktiivisuusloki ilmaistuna Kcal/päivä suhteellisesta MET-intensiteetistä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kalorikulutuksessa, kehon koostumuksessa ja BMI:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
(a) Päivittäinen kokonaiskalorikulutus, (b) kehon koostumuksen muutos (kehon kokonaisarviot rasvamassasta, rasvattomasta massasta ja vähärasvaisesta kehon massasta) ja (c) muutos BMI z -pisteissä lähtötasosta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-10-2240-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .