- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374386
Impatto dell'exergaming sui giovani adolescenti
8 novembre 2017 aggiornato da: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Iniziativa per l'infrastruttura di ricerca clinica RCMI: Exergaming
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni su quanto l'esercizio con i videogiochi (ExerGaming) possa aumentare l'attività fisica tra sovrappeso e giovani.
Questo studio proverà a vedere se la partecipazione all'attività fisica e l'esercizio con i videogiochi allo stesso tempo possono far muovere di più i bambini in sovrappeso per migliorare la propria salute.
L'ipotesi è che quelli nel braccio Exergaming subiranno cambiamenti fisiologici e aumenteranno l'attività fisica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio e femmina
- età 12-14 anni
- BMI basale > 25
- punti limite dell'85° percentile specifici per genere ed età dal grafico di crescita del CDC
- consenso dei genitori e consenso del soggetto
Criteri di esclusione:
- soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione o con condizioni muscoloscheletriche, cardiopolmonari, metaboliche, psicologiche, dello sviluppo neurologico o comportamentali determinate dal medico che rendono potenzialmente pericolosa l'attività fisica da lieve a moderata.
- I partecipanti di età inferiore ai 12 anni sono esclusi dallo studio perché Weingart YMCA ha una politica sull'età. I bambini di età inferiore ai 12 anni non possono essere soli nella struttura. Pertanto, l'età minima per lo studio è di 12 anni, quindi la supervisione non è un problema.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Normale attività fisica
I partecipanti a questo braccio non hanno accesso agli Exergames, solo alla normale attività fisica in palestra
|
|
Sperimentale: Exergaming
I partecipanti a questo braccio avranno accesso alla normale attività fisica in palestra e all'accesso alle attrezzature Exergaming (videogiochi che richiedono attività fisica)
|
I partecipanti avranno accesso alle attrezzature Exergaming (videogiochi che richiedono attività fisica)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'attività fisica giornaliera media
Lasso di tempo: 2 anni
|
Variazione dell'attività fisica giornaliera media rispetto al basale (log di attività di 7 giorni espresso come Kcal/giorno dall'intensità MET relativa
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del dispendio calorico, della composizione corporea e del BMI
Lasso di tempo: 2 anni
|
(a) Dispendio calorico giornaliero totale, (b) variazione della composizione corporea (stime corporee totali di massa grassa, massa magra e massa corporea magra) e (c) variazione del punteggio BMI z rispetto al basale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-10-2240-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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