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Auswirkungen von Exergaming auf jugendliche Jugendliche

8. November 2017 aktualisiert von: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science

RCMI-Initiative für klinische Forschungsinfrastruktur: Exergaming

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen darüber zu sammeln, wie viel Training mit Videospielen (ExerGaming) die körperliche Aktivität bei Übergewichtigen und Jugendlichen steigern kann. In dieser Studie soll untersucht werden, ob die gleichzeitige Teilnahme an körperlicher Aktivität und dem Training mit Videospielen dazu führen kann, dass sich übergewichtige Kinder mehr bewegen, um ihre eigene Gesundheit zu verbessern. Die Hypothese ist, dass diejenigen im Exergaming-Arm physiologische Veränderungen erfahren und die körperliche Aktivität steigern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • im Alter von 12-14 Jahren
  • Ausgangs-BMI > 25
  • geschlechts- und altersspezifische 85. Perzentil-Grenzwerte aus dem CDC-Wachstumsdiagramm
  • Zustimmung der Eltern und Zustimmung des Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder deren ärztlich festgelegte muskuloskelettale, kardiopulmonale, metabolische, psychologische, neurologische Entwicklungs- oder Verhaltensstörungen eine leichte bis mittelschwere körperliche Aktivität potenziell gefährlich machen.
  • Teilnehmer unter 12 Jahren sind von der Studie ausgeschlossen, da Weingart YMCA eine Altersrichtlinie hat. Kindern unter 12 Jahren ist der alleinige Aufenthalt in der Einrichtung nicht gestattet. Daher beträgt das Mindestalter für das Studium 12 Jahre, sodass die Betreuung kein Problem darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche körperliche Aktivität
Teilnehmer dieser Sparte haben keinen Zugang zu Exergames, sondern nur zu üblichen körperlichen Aktivitäten im Fitnessstudio
Experimental: Exergaming
Teilnehmer dieses Zweigs haben Zugang zu üblichen körperlichen Aktivitäten im Fitnessstudio sowie Zugang zu Exergaming-Geräten (Videospiele, die körperliche Aktivität erfordern).
Verhalten: Exergaming
Die Teilnehmer haben Zugang zu Exergaming-Geräten (Videospiele, die körperliche Aktivität erfordern).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der durchschnittlichen täglichen körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert (7-Tage-Aktivitätsprotokoll, ausgedrückt als Kcal/Tag aus der relativen MET-Intensität).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kalorienverbrauchs, der Körperzusammensetzung und des BMI
Zeitfenster: 2 Jahre
(a) Gesamter täglicher Kalorienverbrauch, (b) Veränderung der Körperzusammensetzung (Gesamtkörperschätzungen der Fettmasse, der fettfreien Masse und der fettfreien Körpermasse) und (c) Veränderung des BMI z-Werts gegenüber dem Ausgangswert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Ermittler

  • Hauptermittler: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-10-2240-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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