- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374386
Wpływ Exergamingu na dorastającą młodzież
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Inicjatywa infrastruktury badań klinicznych RCMI: Exergaming
Celem niniejszej pracy jest zebranie informacji o tym, jak bardzo ćwiczenia z grami wideo (ExerGaming) mogą zwiększyć aktywność fizyczną wśród osób z nadwagą i młodzieży.
W tym badaniu spróbujemy sprawdzić, czy jednoczesne uczestnictwo w aktywności fizycznej i ćwiczenia z grami wideo może sprawić, że dzieci z nadwagą będą się więcej ruszać, aby poprawić swoje zdrowie.
Hipoteza jest taka, że osoby w ramieniu Exergaming doznają zmian fizjologicznych i zwiększą aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- w wieku 12-14 lat
- wyjściowe BMI > 25
- punkty odcięcia 85. percentyla zależne od płci i wieku z wykresu wzrostu CDC
- zgoda rodziców i zgoda podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- osoby niespełniające kryteriów włączenia lub z określonymi przez lekarza schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, krążeniowo-oddechowego, metabolicznymi, psychologicznymi, neurorozwojowymi lub behawioralnymi, które sprawiają, że łagodna do umiarkowanej aktywność fizyczna jest potencjalnie niebezpieczna.
- Uczestnicy w wieku poniżej 12 lat są wykluczeni z badania, ponieważ Weingart YMCA ma politykę dotyczącą wieku. Dzieci do lat 12 nie mogą przebywać same na terenie obiektu. Dlatego minimalny wiek do badania to 12 lat, więc nadzór nie stanowi problemu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła aktywność fizyczna
Uczestnicy tej grupy nie mają dostępu do Exergames, a jedynie zwykłą aktywność fizyczną na siłowni
|
|
Eksperymentalny: Eksergowanie
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do zwykłej aktywności fizycznej na siłowni, a także dostęp do sprzętu Exergaming (gry wideo wymagające aktywności fizycznej)
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do sprzętu Exergaming (gry wideo wymagające aktywności fizycznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana średniej dziennej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiana średniej dziennej aktywności fizycznej od wartości początkowej (7-dniowy dziennik aktywności wyrażony jako Kcal/dzień od względnej intensywności MET
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydatku kalorycznego, składu ciała i BMI
Ramy czasowe: 2 lata
|
(a) Całkowity dzienny wydatek kaloryczny, (b) zmiana składu ciała (całkowita szacunkowa masa ciała, masa beztłuszczowa i beztłuszczowa masa ciała) oraz (c) zmiana wyniku BMI z od wartości wyjściowych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-10-2240-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksergowanie
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaJeszcze nie rekrutacja
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutacyjnyStarzenie się | Spadek poznawczy | Brak aktywności fizycznej | Izolacja społecznaKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...ZakończonyStwardnienie rozsiane | Choroba ParkinsonaSłowenia
-
Riphah International UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychPakistan
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...European Regional Development Fund; Slovenian Research AgencyZakończonyChoroba ParkinsonaSłowenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenie autystyczne | Zaburzenie zachowania | Zaburzenie opozycyjno-buntowniczeStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineRekrutacyjnyLęk | Nowotwory hematologiczne | Relaks | Adaptowana aktywność fizycznaFrancja
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony