- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374386
Effekten av exergaming på ungdom
8. november 2017 oppdatert av: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
RCMI Clinical Research Infrastructure Initiative: Exergaming
Hensikten med denne studien er å samle informasjon om hvor mye trening med videospill (ExerGaming) kan øke den fysiske aktiviteten blant overvektige og unge.
Denne studien skal prøve å se om deltakelse i fysisk aktivitet og trening med videospill samtidig kan få overvektige barn til å bevege seg mer rundt for å bedre sin egen helse.
Hypotesen er at de i Exergaming-armen vil fysiologiske endringer og øke fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne
- i alderen 12-14 år
- baseline BMI > 25
- kjønns- og aldersspesifikke 85. persentilgrensepunkter fra CDC-vekstdiagrammet
- samtykke fra foreldre og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller med legebestemte muskel- og skjelett-, kardiopulmonale, metabolske, psykologiske, nevro-utviklings- eller atferdsmessige forhold som gjør mild til moderat fysisk aktivitet potensielt farlig.
- Deltakere under 12 år er ekskludert fra studien fordi Weingart YMCA har en alderspolicy. Barn under 12 år har ikke lov til å være alene på anlegget. Derfor er minimumsalderen for studiet 12 år, så veiledning er ikke et problem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig fysisk aktivitet
Deltakere i denne armen har ikke tilgang til Exergames, kun vanlig fysisk aktivitet på treningssenteret
|
|
|
Eksperimentell: Eksergaming
Deltakere i denne armen vil ha tilgang til vanlig fysisk aktivitet på treningssenteret samt tilgang til treningsutstyr (videospill som krever fysisk aktivitet)
|
Deltakerne vil ha tilgang til Exergaming-utstyr (videospill som krever fysisk aktivitet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
|
Endring i gjennomsnittlig daglig fysisk aktivitet fra baseline (7-dagers aktivitetslogg uttrykt som Kcal/dag fra relativ MET-intensitet
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kaloriforbruk, kroppssammensetning og BMI
Tidsramme: 2 år
|
(a) Totalt daglig kaloriforbruk, (b) endring i kroppssammensetning (total kroppsestimat av fettmasse, fettfri masse og mager kroppsmasse), og (c) endring i BMI z-score fra baseline.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-10-2240-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .