- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374386
Impact des jeux d'exercices sur les adolescents
8 novembre 2017 mis à jour par: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Initiative d'infrastructure de recherche clinique du RCMI : Exergaming
Le but de cette étude est de recueillir des informations sur la quantité d'exercice avec des jeux vidéo (ExerGaming) peut augmenter l'activité physique chez les personnes en surpoids et les jeunes.
Cette étude tentera de voir si participer à une activité physique et faire de l'exercice avec des jeux vidéo en même temps peut inciter les enfants en surpoids à bouger davantage pour améliorer leur propre santé.
L'hypothèse est que ceux du bras Exergaming subiront des changements physiologiques et augmenteront l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- 12-14 ans
- IMC initial > 25
- Points de coupure du 85e centile spécifiques au sexe et à l'âge du graphique de croissance du CDC
- consentement parental et assentiment du sujet
Critère d'exclusion:
- les sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion ou présentant des troubles musculo-squelettiques, cardio-pulmonaires, métaboliques, psychologiques, neuro-développementaux ou comportementaux déterminés par le médecin qui rendent potentiellement dangereuse une activité physique légère à modérée.
- Les participants de moins de 12 ans sont exclus de l'étude car Weingart YMCA a une politique d'âge. Les enfants de moins de 12 ans ne sont pas autorisés à être seuls dans l'établissement. Par conséquent, l'âge minimum pour l'étude est de 12 ans, la supervision n'est donc pas un problème.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Activité physique habituelle
Les participants de ce bras n'ont pas accès aux Exergames, seulement à l'activité physique habituelle au gymnase
|
|
Expérimental: Jeux d'entraînement
Les participants de ce volet auront accès à l'activité physique habituelle au gymnase ainsi qu'à l'équipement d'Exergaming (jeux vidéo qui nécessitent une activité physique)
|
Les participants auront accès à des équipements Exergaming (jeux vidéo qui nécessitent une activité physique)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'activité physique quotidienne moyenne
Délai: 2 années
|
Changement de l'activité physique quotidienne moyenne par rapport au départ (journal d'activité sur 7 jours exprimé en Kcal/jour à partir de l'intensité MET relative
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la dépense calorique, de la composition corporelle et de l'IMC
Délai: 2 années
|
(a) Dépense calorique quotidienne totale, (b) modification de la composition corporelle (estimations corporelles totales de la masse grasse, de la masse maigre et de la masse corporelle maigre) et (c) modification du score z de l'IMC par rapport au départ.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2011
Première publication (Estimation)
16 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-10-2240-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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