- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01374386
Impacto de Exergaming en la juventud adolescente
8 de noviembre de 2017 actualizado por: David Martins, Charles Drew University of Medicine and Science
Iniciativa de infraestructura de investigación clínica RCMI: Exergaming
El propósito de este estudio es recopilar información sobre cuánto el ejercicio con videojuegos (ExerGaming) puede aumentar la actividad física entre los jóvenes y con sobrepeso.
Este estudio intentará ver si participar en actividad física y hacer ejercicio con videojuegos al mismo tiempo puede hacer que los niños con sobrepeso se muevan más para mejorar su propia salud.
La hipótesis es que quienes estén en el brazo de Exergaming tendrán cambios fisiológicos y aumentarán la actividad física.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer
- de 12 a 14 años
- IMC basal > 25
- puntos de corte del percentil 85 específicos de género y edad de la tabla de crecimiento de los CDC
- consentimiento de los padres y asentimiento del sujeto
Criterio de exclusión:
- sujetos que no cumplen con los criterios de inclusión o con condiciones musculoesqueléticas, cardiopulmonares, metabólicas, psicológicas, de neurodesarrollo o conductuales determinadas por un médico que hacen que la actividad física de leve a moderada sea potencialmente peligrosa.
- Los participantes menores de 12 años están excluidos del estudio porque Weingart YMCA tiene una política de edad. Los niños menores de 12 años no pueden estar solos en las instalaciones. Por lo tanto, la edad mínima para el estudio es de 12 años, por lo que la supervisión no es un problema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Actividad física habitual
Los participantes de este brazo no tienen acceso a Exergames, solo actividad física habitual en el gimnasio.
|
|
Experimental: Exergaming
Los participantes de este brazo tendrán acceso a la actividad física habitual en el gimnasio así como acceso a equipos Exergaming (videojuegos que requieren actividad física)
|
Los participantes tendrán acceso a equipos de Exergaming (videojuegos que requieren actividad física)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la actividad física diaria media
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cambio en la actividad física diaria media desde el inicio (registro de actividad de 7 días expresado como Kcal/día a partir de la intensidad relativa de MET
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el gasto calórico, la composición corporal y el IMC
Periodo de tiempo: 2 años
|
(a) Gasto calórico diario total, (b) cambio en la composición corporal (estimaciones corporales totales de masa grasa, masa libre de grasa y masa corporal magra) y (c) cambio en la puntuación z del IMC desde el inicio.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Martins, MD, Msc, Charles Drew University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-10-2240-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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