- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379495
Vzdělávací program pro popálené pacienty
22. května 2014 aktualizováno: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie o telefonickém sledování rehabilitace popálených pacientů: Vliv na zdravotní stav
Účelem této studie je zhodnotit efekt edukačního programu včetně telefonického sledování popálených pacientů s ohledem na dopad této intervence na zdravotní stav a návrat do práce šest měsíců po propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí popálení pacienti (18 let nebo starší), muži a ženy
- poprvé popáleni pacienti, kteří potřebovali hospitalizaci na popáleninovém oddělení
- v kognitivních podmínkách se účastnit (schopnost sdělit svou adresu, den v týdnu a věk nebo datum narození)
- ve fyzických podmínkách k dosažení sebeobsluhy.
Kritéria vyloučení:
- účastníci popálení kvůli sebevraždě nebo s předchozími psychiatrickými diagnózami nebo kognitivními a psychologickými obtížemi, které jim neumožňují odpovědět na otázky nástroje a postarat se o sebe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Oběti popálenin obdrží informace podle servisní rutiny
|
|
Experimentální: vzdělávací program+telefonické navaz
Oběti popálenin se během šesti měsíců po propuštění z nemocnice zúčastní edukačního programu včetně telefonického sledování
|
oběti popálenin se během šesti měsíců po propuštění z nemocnice zúčastní edukačního programu včetně telefonického sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna vnímaného zdravotního stavu od výchozí hodnoty po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
|
Dotazník „Burns Specific Health Scale – Revised“ vyvinutý Blalockem; Bunkr; De Vellis (1994), upraveno Ferreira et al. (2008) brazilským lidem, budou použity ke sběru dat mezi skupinami po šesti měsících.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání návratu popálených do práce mezi skupinami
Časové okno: základní a šest měsíců
|
Pro porovnání návratu do práce popálených v intervenční skupině s návratem do práce popálených v kontrolní skupině po šesti měsících po propuštění z nemocnice budou vypočteny podíly (návrat do práce: ano/ne)
|
základní a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uspqueimados2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací program+telefonické navaz
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
University of ZurichDokončenoFyzická aktivitaŠvýcarsko
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno