- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01379495
Programa de Educación para Pacientes Quemados
22 de mayo de 2014 actualizado por: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado de Seguimiento Telefónico en Rehabilitación de Pacientes Quemados: Impacto en el Estado de Salud
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa educativo que incluye seguimiento telefónico para pacientes quemados sobre el impacto de esta intervención en el estado de salud y el regreso al trabajo a los seis meses después del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos quemados (18 años o más), hombres y mujeres
- pacientes quemados por primera vez que requirieron hospitalización en la Unidad de Quemados
- en condiciones cognitivas para participar (ser capaz de decir la dirección, el día de la semana y la edad o fecha de nacimiento)
- en condiciones físicas para lograr el autocuidado.
Criterio de exclusión:
- participantes quemados por suicidio o con diagnósticos psiquiátricos previos o dificultades cognitivas y psicológicas que no les permitan responder las preguntas del instrumento y cuidarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Las víctimas de quemaduras recibirán información de acuerdo con la rutina del servicio
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Experimental: programa educativo+seguimiento telefónico
Las víctimas de quemaduras participarán en un programa educativo que incluye seguimiento telefónico durante seis meses después del alta hospitalaria
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las víctimas de quemaduras participarán en un programa educativo que incluye seguimiento telefónico durante seis meses después del alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio en el estado de salud percibido a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
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El cuestionario "Burns Specific Health Scale-Revised" desarrollado por Blalock; Búnker; De Vellis (1994), adaptado por Ferreira et al. (2008) para brasileños, se utilizará para recolectar los datos a los seis meses entre grupos.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de la vuelta al trabajo de las víctimas de quemaduras entre grupos
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses
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Para comparar la reincorporación al trabajo de las víctimas de quemaduras en el grupo de intervención con la reincorporación al trabajo de las víctimas de quemaduras en el grupo de control a los seis meses del alta hospitalaria, se calcularán las proporciones (reincorporación al trabajo: sí/no)
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línea de base y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- uspqueimados2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .