- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01379495
Uddannelsesprogram for forbrændingspatienter
22. maj 2014 opdateret af: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på telefonopfølgning i rehabilitering af forbrændingspatienter: Indvirkning på helbredsstatus
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af et pædagogisk program, herunder telefonisk opfølgning for brandsårspatienter vedrørende effekten af denne intervention på helbredstilstanden og tilbagevenden til arbejde seks måneder efter hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne forbrændte patienter (18 år eller ældre), mænd og kvinder
- patienter forbrændte for første gang, som havde behov for indlæggelse på brandsårsenheden
- i kognitive forhold at deltage (at kunne fortælle sin adresse, ugedag og alder eller fødselsdato)
- under fysiske forhold for at opnå egenomsorg.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere forbrændt på grund af selvmord eller med tidligere psykiatriske diagnoser eller kognitive og psykologiske vanskeligheder, der ikke giver dem mulighed for at besvare instrumentspørgsmålene og tage vare på sig selv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forbrændingsofre vil modtage information i henhold til servicerutinen
|
|
|
Eksperimentel: uddannelsesprogram+telefonopfølgning
Forbrændingsofre vil deltage i et uddannelsesprogram, herunder telefonopfølgning i seks måneder efter hospitalsudskrivning
|
forbrændingsofre vil deltage i et uddannelsesprogram inklusive telefonopfølgning i løbet af seks måneder efter hospitalsudskrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i opfattet helbredstilstand efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Spørgeskemaet "Burns Specific Health Scale- Revised" udviklet af Blalock; Bunker; De Vellis (1994), tilpasset af Ferreira et al. (2008) til brasilianske folk, vil blive brugt til at indsamle data efter seks måneder mellem grupperne.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne brandsårsramtes tilbagevenden til arbejde mellem grupper
Tidsramme: baseline og seks måneder
|
For at sammenligne tilbagevenden til arbejde for forbrændingsofre i interventionsgruppe med tilbagevenden til arbejde for forbrændingsramte i kontrolgruppe seks måneder efter hospitalsudskrivning, beregnes andele (tilbage til arbejde: ja/nej)
|
baseline og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2011
Først opslået (Skøn)
23. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- uspqueimados2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med uddannelsesprogram+telefonopfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Distal Radius FrakturCanada