- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01379495
Utbildningsprogram för brännskadapatienter
22 maj 2014 uppdaterad av: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning på telefonuppföljning vid rehabilitering av brännskadapatienter: Inverkan på hälsotillstånd
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett utbildningsprogram inklusive telefonuppföljning för brännskadapatienter angående effekten av denna intervention på hälsotillståndet och återgång till arbete sex månader efter sjukhusutskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna brända patienter (18 år eller äldre), män och kvinnor
- patienter brändes för första gången som behövde sjukhusvård på brännskadaenheten
- i kognitiva tillstånd att delta (att kunna berätta sin adress, veckodag och ålder eller födelsedatum)
- i fysiska förhållanden för att åstadkomma egenvård.
Exklusions kriterier:
- deltagare brännskada på grund av självmord eller med tidigare psykiatriska diagnoser eller kognitiva och psykologiska svårigheter som inte gör att de kan svara på instrumentfrågorna och ta hand om sig själva.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Brännskadade kommer att få information enligt servicerutinen
|
|
|
Experimentell: utbildningsprogram+telefonuppföljning
Brännskadade kommer att delta i ett utbildningsprogram inklusive telefonuppföljning under sex månader efter sjukhusutskrivning
|
brännskadade kommer att delta i ett utbildningsprogram inklusive telefonuppföljning under sex månader efter sjukhusutskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i upplevt hälsotillstånd vid sex månader
Tidsram: sex månader
|
Frågeformuläret "Burns Specific Health Scale- Revised" utvecklat av Blalock; Bunkra; De Vellis (1994), anpassad av Ferreira et al. (2008) till brasilianska folk, kommer att användas för att samla in data efter sex månader mellan grupperna.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför brännskadades återgång till arbete mellan grupper
Tidsram: baslinje och sex månader
|
För att jämföra återgången till arbete för brännskadade i interventionsgruppen med återgången till arbete för brännskadade i kontrollgruppen sex månader efter utskrivning från sjukhus, kommer andelar att beräknas (återgång till arbete: ja/nej)
|
baslinje och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- uspqueimados2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .