- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379495
Programme d'éducation pour les patients brûlés
22 mai 2014 mis à jour par: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Essai clinique contrôlé randomisé sur le suivi téléphonique dans la réadaptation des patients brûlés : impact sur l'état de santé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme éducatif comprenant un suivi téléphonique pour les patients brûlés concernant l'impact de cette intervention sur l'état de santé et le retour au travail à six mois après la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes brûlés (18 ans ou plus), hommes et femmes
- patients brûlés pour la première fois qui ont dû être hospitalisés à l'unité des grands brûlés
- dans des conditions cognitives pour participer (être capable de dire son adresse, le jour de la semaine et l'âge ou la date de naissance)
- dans des conditions physiques pour accomplir les soins personnels.
Critère d'exclusion:
- participants brûlés par suicide ou avec des diagnostics psychiatriques antérieurs ou des difficultés cognitives et psychologiques qui ne leur permettent pas de répondre aux questions de l'instrument et de prendre soin d'eux-mêmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
Les victimes de brûlures recevront des informations selon la routine de service
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Expérimental: programme éducatif + suivi téléphonique
Les brûlés participeront à un programme éducatif comprenant un suivi téléphonique pendant six mois après la sortie de l'hôpital
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les victimes de brûlures participeront à un programme éducatif comprenant un suivi téléphonique pendant six mois après la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé perçu à six mois
Délai: six mois
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Le questionnaire « Burns Specific Health Scale- Revised » développé par Blalock ; Bunker; De Vellis (1994), adapté par Ferreira et al. (2008) aux Brésiliens, sera utilisé pour collecter les données à six mois entre les groupes.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison du retour au travail des grands brûlés entre groupes
Délai: de base et six mois
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Pour comparer le retour au travail des brûlés du groupe d'intervention avec le retour au travail des brûlés du groupe témoin à six mois après la sortie de l'hôpital, des proportions seront calculées (retour au travail : oui/non)
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de base et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2011
Première publication (Estimation)
23 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uspqueimados2011
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