- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01379495
Utdanningsprogram for brannskadepasienter
22. mai 2014 oppdatert av: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Randomisert kontrollert klinisk studie på telefonoppfølging i rehabilitering av brannskadepasienter: innvirkning på helsestatus
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av et pedagogisk program inkludert telefonoppfølging for brannskadepasienter angående effekten av denne intervensjonen på helsetilstanden og tilbake til jobb seks måneder etter utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne forbrente pasienter (18 år eller eldre), menn og kvinner
- pasienter brant for første gang som trengte sykehusinnleggelse ved brannskadeenheten
- i kognitive forhold for å delta (å kunne fortelle ens adresse, ukedag og alder eller fødselsdato)
- under fysiske forhold for å oppnå egenomsorg.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere brent på grunn av selvmord eller med tidligere psykiatriske diagnoser eller kognitive og psykologiske vansker som ikke lar dem svare på instrumentspørsmålene og ta vare på seg selv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Brannskadde vil få informasjon i henhold til servicerutinen
|
|
|
Eksperimentell: utdanningsprogram+telefonoppfølging
Brannskader vil delta i et pedagogisk program inkludert telefonoppfølging i løpet av seks måneder etter utskrivning fra sykehus
|
brannskadede vil delta i et pedagogisk program inkludert telefonoppfølging i løpet av seks måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i opplevd helsestatus ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Spørreskjemaet "Burns Specific Health Scale- Revised" utviklet av Blalock; Bunker; De Vellis (1994), tilpasset av Ferreira et al. (2008) til brasilianske folk, vil bli brukt til å samle inn data etter seks måneder mellom grupper.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne brannskaddes retur til arbeid mellom grupper
Tidsramme: baseline og seks måneder
|
For å sammenligne brannskaddes tilbakevending til arbeid i intervensjonsgruppe med tilbakevending til arbeid for brannskadede i kontrollgruppe seks måneder etter utskrivning fra sykehus, vil det beregnes proporsjoner (tilbake til arbeid: ja/nei)
|
baseline og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Studiestol: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uspqueimados2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .