- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379495
Program edukacyjny dla pacjentów z poparzeniami
22 maja 2014 zaktualizowane przez: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne dotyczące obserwacji telefonicznej w rehabilitacji pacjentów z oparzeniami: wpływ na stan zdrowia
Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacyjnego obejmującego telefoniczną obserwację pacjentów oparzonych na wpływ tej interwencji na stan zdrowia i powrót do pracy po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z oparzeniami (w wieku 18 lat lub starszych), mężczyzn i kobiet
- pacjentów oparzonych po raz pierwszy, którzy potrzebowali hospitalizacji na oddziale oparzeń
- w warunkach poznawczych do udziału (umiejętność podania swojego adresu, dnia tygodnia i wieku lub daty urodzenia)
- w warunkach fizycznych do samoopieki.
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy wypaleni w wyniku samobójstwa lub z wcześniejszymi diagnozami psychiatrycznymi lub trudnościami poznawczymi i psychologicznymi, które nie pozwalają im odpowiedzieć na pytania instrumentu i zadbać o siebie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby w poparzeniach otrzymają informacje zgodnie z procedurą serwisową
|
|
|
Eksperymentalny: program edukacyjny + kontakt telefoniczny
Ofiary poparzeń wezmą udział w programie edukacyjnym obejmującym kontakt telefoniczny przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
ofiary poparzeń wezmą udział w programie edukacyjnym obejmującym kontakt telefoniczny przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana postrzeganego stanu zdrowia w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Kwestionariusz „Skala stanu zdrowia oparzeń — poprawiona” opracowany przez firmę Blalock; Bunkier; De Vellis (1994), zaadaptowany przez Ferreirę i in. (2008) do Brazylijczyków, zostanie wykorzystany do zebrania danych po sześciu miesiącach między grupami.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie powrotu do pracy ofiar poparzeń między grupami
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Aby porównać powrót do pracy ofiar poparzeń w grupie interwencyjnej z powrotem do pracy ofiar poparzeń w grupie kontrolnej po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala, obliczone zostaną proporcje (powrót do pracy: tak/nie)
|
linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uspqueimados2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .