- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01379495
Educatieprogramma voor patiënten met brandwonden
22 mei 2014 bijgewerkt door: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie naar telefonische follow-up bij revalidatie van patiënten met brandwonden: impact op de gezondheidstoestand
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een educatief programma inclusief telefonische follow-up voor brandwondenpatiënten met betrekking tot de impact van deze interventie op de gezondheidstoestand en werkhervatting zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met brandwonden (18 jaar of ouder), mannen en vrouwen
- patiënten die voor het eerst verbrandden en die in het ziekenhuis moesten worden opgenomen op de Brandwondenafdeling
- in cognitieve omstandigheden om deel te nemen (in staat zijn om iemands adres, dag van de week en leeftijd of geboortedatum te vertellen)
- in fysieke omstandigheden om zelfzorg te bereiken.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers verbranden vanwege zelfmoord of met eerdere psychiatrische diagnoses of cognitieve en psychologische problemen waardoor ze de instrumentvragen niet kunnen beantwoorden en voor zichzelf kunnen zorgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Slachtoffers van brandwonden krijgen informatie volgens de serviceroutine
|
|
|
Experimenteel: educatief programma+telefonische opvolging
Slachtoffers van brandwonden zullen deelnemen aan een educatief programma inclusief telefonische follow-up gedurende zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
brandwondenslachtoffers zullen gedurende zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis deelnemen aan een educatief programma inclusief telefonische follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in waargenomen gezondheidstoestand na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
|
De vragenlijst "Burns Specific Health Scale- Revised" ontwikkeld door Blalock; Bunker; De Vellis (1994), aangepast door Ferreira et al. (2008) voor Braziliaanse mensen, zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen op zes maanden tussen groepen.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de werkhervatting van slachtoffers van brandwonden tussen groepen
Tijdsspanne: basislijn en zes maanden
|
Om de werkhervatting van brandwondenslachtoffers in de interventiegroep te vergelijken met de werkhervatting van brandwondenslachtoffers in de controlegroep zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis, worden proporties berekend (weer aan het werk: ja/nee)
|
basislijn en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Studie stoel: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uspqueimados2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .