- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379495
Programa de Educação para Pacientes Queimados
22 de maio de 2014 atualizado por: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Ensaio Clínico Randomizado Controlado sobre Acompanhamento Telefônico na Reabilitação de Pacientes Queimados: Impacto no Estado de Saúde
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa educativo incluindo acompanhamento telefônico para pacientes queimados sobre o impacto dessa intervenção no estado de saúde e no retorno ao trabalho seis meses após a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos queimados (18 anos ou mais), homens e mulheres
- pacientes queimados pela primeira vez que necessitaram de internação na Unidade de Queimados
- em condições cognitivas para participar (ser capaz de dizer endereço, dia da semana e idade ou data de nascimento)
- em condições físicas para realizar o autocuidado.
Critério de exclusão:
- participantes queimados por suicídio ou com diagnósticos psiquiátricos prévios ou dificuldades cognitivas e psicológicas que não lhes permitem responder às questões do instrumento e cuidar de si.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Vítimas de queimaduras receberão informações de acordo com a rotina do atendimento
|
|
Experimental: programa educacional+acompanhamento por telefone
Vítimas de queimaduras participarão de programa educativo com acompanhamento telefônico durante seis meses após a alta hospitalar
|
vítimas de queimaduras participarão de um programa educativo incluindo acompanhamento telefônico durante seis meses após a alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança da linha de base no estado de saúde percebido em seis meses
Prazo: seis meses
|
O questionário "Burns Specific Health Scale- Revised" desenvolvido por Blalock; Bunker; De Vellis (1994), adaptado por Ferreira et al. (2008) para brasileiros, será usado para coletar os dados em seis meses entre os grupos.
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparação do retorno ao trabalho de vítimas de queimaduras entre os grupos
Prazo: linha de base e seis meses
|
Para comparar o retorno ao trabalho das vítimas de queimaduras do grupo intervenção com o retorno ao trabalho das vítimas de queimaduras do grupo controle seis meses após a alta hospitalar, serão calculadas proporções (retornou ao trabalho: sim/não)
|
linha de base e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- uspqueimados2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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