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Aufklärungsprogramm für Verbrennungspatienten

22. Mai 2014 aktualisiert von: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur telefonischen Nachsorge bei der Rehabilitation von Verbrennungspatienten: Auswirkungen auf den Gesundheitszustand

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Aufklärungsprogramms einschließlich telefonischer Nachsorge für Verbrennungspatienten hinsichtlich der Auswirkungen dieser Intervention auf den Gesundheitszustand und die Rückkehr zur Arbeit sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14015130
        • Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit Verbrennungen (18 Jahre oder älter), männlich und weiblich
  • Patienten, die zum ersten Mal einen Brand erlitten und in der Burns Unit stationär behandelt werden mussten
  • bei kognitiven Bedingungen zur Teilnahme (Adresse, Wochentag und Alter bzw. Geburtsdatum angeben können)
  • in körperlichen Bedingungen, um Selbstfürsorge zu erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die aufgrund von Suizid oder mit früheren psychiatrischen Diagnosen oder kognitiven und psychologischen Schwierigkeiten, die es ihnen nicht ermöglichen, die Fragen des Instruments zu beantworten und für sich selbst zu sorgen, verbrannt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Verbrennungsopfer erhalten entsprechend dem Serviceablauf Informationen
Experimental: Bildungsprogramm + telefonische Nachverfolgung
Verbrennungsopfer werden sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an einem Aufklärungsprogramm teilnehmen, einschließlich telefonischer Nachsorge
Verhalten: Bildungsprogramm + telefonische Nachverfolgung
Verbrennungsopfer werden sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an einem Aufklärungsprogramm teilnehmen, einschließlich telefonischer Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Der von Blalock entwickelte Fragebogen „Burns Specific Health Scale – Revised“; Bunker; De Vellis (1994), adaptiert von Ferreira et al. (2008) an Brasilianer werden verwendet, um die Daten im Abstand von sechs Monaten zwischen den Gruppen zu sammeln.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Rückkehr zur Arbeit von Verbrennungsopfern zwischen Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Monate
Um die Rückkehr zur Arbeit von Verbrennungsopfern in der Interventionsgruppe mit der Rückkehr zur Arbeit von Verbrennungsopfern in der Kontrollgruppe sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu vergleichen, werden die Anteile berechnet (Rückkehr zur Arbeit: ja/nein).
Ausgangswert und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
  • Studienstuhl: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • uspqueimados2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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