- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01379495
Programma di formazione per i pazienti ustionati
22 maggio 2014 aggiornato da: Natalia Gocalves, University of Sao Paulo
Sperimentazione clinica controllata randomizzata sul follow-up telefonico nella riabilitazione dei pazienti ustionati: impatto sullo stato di salute
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma educativo che includa il follow-up telefonico per i pazienti ustionati per quanto riguarda l'impatto di questo intervento sullo stato di salute e il ritorno al lavoro a sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14015130
- Burns Unit of the University of São Paulo at Ribeirão Preto Hospital das Clínicas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ustionati adulti (18 anni o più), maschi e femmine
- pazienti ustionati per la prima volta che necessitavano di ricovero presso l'Unità Ustionati
- in condizioni cognitive per partecipare (saper dire il proprio indirizzo, giorno della settimana ed età o data di nascita)
- in condizioni fisiche per realizzare la cura di sé.
Criteri di esclusione:
- partecipanti ustionati per suicidio o con precedenti diagnosi psichiatriche o difficoltà cognitive e psicologiche che non consentono loro di rispondere alle domande strumentali e di prendersi cura di se stessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
Le vittime di ustioni riceveranno informazioni secondo la routine del servizio
|
|
|
Sperimentale: programma educativo + follow-up telefonico
Le vittime di ustioni parteciperanno a un programma educativo che include un follow-up telefonico per sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
le vittime di ustioni parteciperanno a un programma educativo che include un follow-up telefonico per sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale nello stato di salute percepito a sei mesi
Lasso di tempo: sei mesi
|
Il questionario "Burns Specific Health Scale- Revised" sviluppato da Blalock; Bunker; De Vellis (1994), adattato da Ferreira et al. (2008) a persone brasiliane, sarà utilizzato per raccogliere i dati a sei mesi tra i gruppi.
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confrontare il ritorno al lavoro delle vittime di ustioni tra i gruppi
Lasso di tempo: basale e sei mesi
|
Per confrontare il ritorno al lavoro delle vittime di ustioni nel gruppo di intervento con il ritorno al lavoro delle vittime di ustioni nel gruppo di controllo a sei mesi dopo la dimissione dall'ospedale, verranno calcolate le proporzioni (ritorno al lavoro: sì/no)
|
basale e sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Natália Gonçalves, PhDcandidate, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Lidia Ap Rossi, PhD, University of São Paulo at Ribeirão Preto College of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uspqueimados2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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