- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01382927
Vliv spontánního dýchání na distribuci ventilace u obézních pacientů
24. června 2011 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Celková anestezie (GA) a paralýza jsou faktory, které usnadňují tvorbu atelektázy, zejména u obézních pacientů.
Spontánní dýchání může snížit množství atelektázy.
V této studii výzkumníci porovnávají obézní pacienty podstupující endoprotézu kyčelního kloubu v GA oproti spinální anestezii.
Distribuce ventilace během a po anestezii se hodnotí pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
Kontakt:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
- Telefonní číslo: +49 351 458-18040
- E-mail: oradke@pcat.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti ve věku 18-85 let s plánovanou elektivní endoprotézou kyčelního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >30
- věk 18-85
- elektivní endoprotéza kyčelního kloubu v celkové anestezii nebo spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství/kojení
- alergie na léky používané k anestezii
- kontraindikace pro EIT
- závažné srdeční nebo plicní komorbidity
- neschopný souhlasit nebo pochopit/sledovat studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Celková anestezie
|
Spinální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
arteriální pO2 na vzduchu v místnosti
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Centrum větrání
Časové okno: 24 hodin
|
měřeno EIT
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Špičkový proud
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBVOBP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .