- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01382927
Impacto de la respiración espontánea en la distribución de la ventilación en pacientes obesos
24 de junio de 2011 actualizado por: Technische Universität Dresden
La anestesia general (AG) y la parálisis son factores que facilitan la formación de atelectasias, especialmente en pacientes obesos.
La respiración espontánea puede reducir la cantidad de atelectasia.
En este estudio, los investigadores están comparando pacientes obesos sometidos a artroplastia de cadera en GA versus anestesia espinal.
La distribución de la ventilación durante y después de la anestesia se evalúa mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
Contacto:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
- Número de teléfono: +49 351 458-18040
- Correo electrónico: oradke@pcat.de
-
Investigador principal:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos de 18 a 85 años, programados para una artroplastia de cadera electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >30
- edad 18-85
- artroplastia de cadera electiva en anestesia general o anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- embarazo/lactancia
- Alergias a los medicamentos utilizados para la anestesia.
- contraindicaciones para la TIE
- comorbilidades cardíacas o pulmonares graves
- incapaz de dar su consentimiento o entender/seguir el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anestesia general
|
|
Anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pO2 arterial en aire ambiente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Centro de Ventilación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
medido por EIT
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo máximo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBVOBP
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