- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01382927
Impact van spontane ademhaling op ventilatiedistributie bij obese patiënten
24 juni 2011 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Algemene anesthesie (GA) en verlamming zijn factoren die de vorming van atelectase vergemakkelijken, vooral bij obese patiënten.
Spontane ademhaling kan de hoeveelheid atelectase verminderen.
In deze studie vergelijken de onderzoekers zwaarlijvige patiënten die een heupartroplastiek ondergaan in GA versus spinale anesthesie.
Distributie van ventilatie tijdens en na anesthesie wordt beoordeeld door middel van elektrische impedantietomografie (EIT).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- University Hospital Carl-Gustav-Carus
-
Contact:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
- Telefoonnummer: +49 351 458-18040
- E-mail: oradke@pcat.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver C Radke, MD, PhD, DEAA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten van 18-85 jaar, gepland voor electieve heupartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI >30
- leeftijd 18-85
- electieve heupartroplastiek onder algemene anesthesie of spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap/borstvoeding
- allergieën tegen medicijnen die worden gebruikt voor de anesthesie
- contra-indicaties voor EIT
- ernstige cardiale of pulmonale comorbiditeiten
- niet in staat om toestemming te geven of studie te begrijpen/volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Narcose
|
|
Spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële pO2 op kamerlucht
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
Centrum van ventilatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
gemeten door EIT
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Piek stroom
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBVOBP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .