Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence při zlepšování psychosociálního a ekonomického blahobytu obětí sexuálního násilí v DRK

16. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie účinnosti intervence při zlepšování psychosociálního a ekonomického blahobytu obětí sexuálního násilí v DRK

Demokratická republika Kongo (DRC) se v posledních 2 desetiletích stala synonymem sexuálního násilí páchaného ozbrojenými skupinami. Desítky tisíc žen a dívek byly údajně znásilněny, sexuálně napadeny, napadeny a uneseny ve východních provinciích včetně Severního a Jižního Kivu, na které se zaměřovaly ozbrojené skupiny s nevídanou úrovní brutality.

Velkým problémem zůstává přístup ke službám v Severním a Jižním Kivu – nouzová i dlouhodobá péče. Omezené služby a potenciální stigma vyhledávání služeb znamenají, že mnoha přeživším se nikdy nedostalo adekvátní péče. Výsledky předběžné studie zjistily, že mnoho přeživších má podstatně sníženou schopnost fungovat, včetně snížené schopnosti vykonávat základní úkoly a činnosti související s výdělkem, péčí o sebe, péčí o rodinu a přispíváním do své komunity. Tito přeživší také popisují vysokou míru duševního zdraví a sociálních problémů včetně poruch nálady, úzkosti, stažení se do sebe a stigmatizace a odmítání ze strany rodiny a komunity.

Zatímco sociální a ekonomický rozvoj v oblastech zasažených konfliktem, jako je DRK, závisí na populacích, které jsou připraveny a schopné pracovat, psychologické dopady konfliktu mohou znamenat, že procento populace žijící v těchto oblastech s nízkými zdroji je méně schopné zapojit se do ekonomických příležitostí. i když jsou k dispozici. Existuje však málo údajů o nejlepší strategii, jak se s tím vypořádat.

Tato studie bude probíhat jako dvě paralelní randomizovaná hodnocení dopadů za účelem prozkoumání dopadů dvou různých intervenčních programů, které mají být implementovány jako součást standardního programování spolupracující nevládní organizace. První studie se zaměří na dopad sociálně-ekonomické intervence IRC, sdružení vesnických úspor a půjček (VSLA) ve srovnání s čekacím kontrolním vzorkem. Studie hodnocení dopadu VSLA bude provedena v komunitách obsluhovaných 9 partnery komunitních organizací (CBO). Druhá studie se zaměří na dopad intervence v oblasti duševního zdraví, kognitivní procesní terapie (CPT) ve srovnání s čekacím kontrolním vzorkem. Studie hodnocení dopadu CPT bude provedena v komunitách obsluhovaných partnery nevládních organizací, kteří v současnosti poskytují psychosociální podporu. Jako průzkumné šetření budou výzkumníci sledovat program CPT s programem VSLA, aby se podívali na účinek intervence v oblasti duševního zdraví před VSLA na míru udržení a dopad.

Přehled studie

Detailní popis

Tyto 2 paralelní randomizované kontrolované studie budou používat stejná kritéria pro zařazení a stejná hodnocení, ale budou mít určité rozdíly v náboru a období realizace programu.

Pro studii duševního zdraví budou ženy přijaty a poté zahájí 12týdenní léčebné období, kdy budou každý týden navštěvovat skupinová sezení s vyškoleným poradcem. Po období léčby bude provedeno krátké kvalitativní hodnocení, po kterém bude následovat kvantitativní sledování účastníků intervence a čekací kontroly. Poté začne udržovací období v délce přibližně 4 měsíců, kdy ani účastníci intervence, ani kontrolní účastníci nedostanou žádné další služby od poradců. Po uplynutí udržovacího období budou účastníci zásahu a kontroly opět posouzeni. Pokud se ukáže, že intervence je účinná, kontrolní poradci budou proškoleni v intervenci a kontroly začnou intervenci přijímat. Původní účastníci intervence, kteří úspěšně dokončili intervenci v oblasti duševního zdraví, budou poté pozváni k účasti na sociálně-ekonomické intervenci. Tento program začne do 1–2 měsíců po dokončení období údržby. Sociálně-ekonomický program (VSLA) bude trvat přibližně 9 měsíců, poté budou účastníci intervence opět hodnoceni.

Pro studii VSLA budou nabírány způsobilé ženy a pozvány do skupin, které se účastní sociálně-ekonomického programu (VSLA). Jakmile je stanovena způsobilost, bude doba do zahájení programu VSLA přibližně 1 měsíc. Program VSLA bude zahrnovat 8-10 týdnů aktivního tréninku s týdenními nebo dvoutýdenními sezeními, po nichž bude následovat období realizace programu, kdy si skupiny žen budou spořit a půjčovat si. Na konci 9 měsíců ženy dokončí cyklus programu VSLA a získají finanční návratnost svých prostředků. V té době bude provedeno krátké kvalitativní hodnocení následované kvantitativním hodnocením s účastníky a kontrolami VSLA. Po posouzení budou účastníci kontroly vyzváni k účasti na programu VSLA. Všichni účastníci budou poté znovu posouzeni, když kontroly dokončí svůj program, přibližně po 9 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

706

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přeživší sexuálního násilí
  • příznak duševního zdraví cut-off
  • funkční porucha cut-off

Kritéria vyloučení:

  • aktivní sebevraždu
  • nežijící ve studijním místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání - VSLA
kontrolní vzorek čekání na ekonomický zásah
Jiný: Kontrola – duševní zdraví
zacházení jako obvykle na základě standardních psychosociálních služeb v dané oblasti
Standardní psychosociální poradenství
Ostatní jména:
  • TAU
Experimentální: Dobrovolné spoření/úvěry doc
ekonomické zásahy do skupinových úspor a úvěrů
Ostatní jména:
  • ekonomický zásah spořícího a úvěrového programu
Experimentální: Terapie kognitivního zpracování
intervence sezení skupiny 12
Ostatní jména:
  • kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů duševního zdraví
Časové okno: předchozí 4 týdny
Jako primární výsledky bude hodnoceno několik měření problémů duševního zdraví, včetně deprese, úzkosti a posttraumatické tísně.
předchozí 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj ekonomiky
Časové okno: před 4 týdny
Dopad intervence bude posuzován u různých ekonomických ukazatelů, včetně příjmu, pracovní doby a spotřeby potravin.
před 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Předplatit