Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonseffektivitet for å forbedre psykososial og økonomisk velvære for overlevende seksuell vold i DRC

Studie av intervensjonseffektivitet for å forbedre psykososial og økonomisk velvære for overlevende seksuell vold i DRC

Den demokratiske republikken Kongo (DRC) har blitt synonymt med seksuell vold fra væpnede grupper i løpet av de siste to tiårene. Det rapporteres at titusenvis av kvinner og jenter har blitt voldtatt, seksuelt overfalt, angrepet og bortført i de østlige provinsene, inkludert Nord- og Sør-Kivu, målrettet av væpnede grupper med uovertruffen grad av brutalitet.

Tilgang til tjenester i Nord- og Sør-Kivu – både akutt- og langtidsomsorg – er fortsatt en stor utfordring. Begrensede tjenester så vel som det potensielle stigmaet ved å søke tjenester betyr at mange overlevende aldri har fått tilstrekkelig omsorg. Resultatene fra en foreløpig studie fant at mange overlevende har betydelig redusert evne til å fungere, inkludert redusert evne til å utføre grunnleggende oppgaver og aktiviteter knyttet til opptjening, egenomsorg, omsorg for familien og å bidra til lokalsamfunnene deres. Disse overlevende beskriver også høye forekomster av psykisk helse og sosiale problemer, inkludert humørforstyrrelser, angst, tilbaketrekning og stigmatisering og avvisning av familie og lokalsamfunn.

Mens sosial og økonomisk utvikling i konfliktrammede områder som DRC er avhengig av befolkninger som er klare og i stand til å jobbe, kan de psykologiske effektene av konflikt bety at en prosentandel av befolkningen som bor i disse lavressursområdene er mindre i stand til å engasjere seg i økonomiske muligheter selv når de er tilgjengelige. Det er imidlertid lite data om den beste strategien for å håndtere dette.

Denne studien vil bli kjørt som to parallelle randomiserte konsekvensevalueringer for å undersøke virkningene av to ulike intervensjonsprogrammer som skal implementeres som en del av standard programmering av den samarbeidende NGO. Den første studien vil fokusere på virkningen av IRCs sosialøkonomiske intervensjon, Village Savings and Loans Associations (VSLA) sammenlignet med et ventekontrollutvalg. VSLA-effektevalueringsstudien vil bli utført i lokalsamfunn som betjenes av 9 samfunnsbaserte organisasjonspartnere (CBO). Den andre studien vil fokusere på virkningen av en mental helseintervensjon, kognitiv prosesseringsterapi (CPT) sammenlignet med en ventekontrollprøve. CPT-effektevalueringsstudien vil bli utført i lokalsamfunn som betjenes av NGO-partnere som for tiden tilbyr psykososial støtte. Som en utforskende undersøkelse vil forskerne følge CPT-programmet med VSLA-programmet for å se på effekten av å motta en mental helse-intervensjon før VSLA på rater av retensjon og påvirkning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Disse 2 parallelle randomiserte kontrollerte studiene vil bruke samme inklusjonskriterier og samme vurderinger, men vil ha noen forskjeller i rekrutterings- og programgjennomføringsperioder.

For psykisk helsestudiet vil kvinner rekrutteres og deretter starte en 12-ukers behandlingsperiode hvor de vil delta på gruppemøter ukentlig med en utdannet rådgiver. Etter behandlingsperioden vil det bli gjennomført en kort kvalitativ vurdering etterfulgt av en kvantitativ oppfølging av intervensjonsdeltakerne og ventekontroller. En vedlikeholdsperiode på ca. 4 måneder vil da starte når verken intervensjons- eller kontrolldeltakere vil få noen tilleggstjenester fra rådgiverne. Etter vedlikeholdsperioden vil intervensjons- og kontrolldeltakerne igjen bli vurdert. Dersom intervensjonen viser seg å være effektiv, vil kontrollrådgiverne få opplæring i intervensjonen og kontrollene vil begynne å motta intervensjonen. De opprinnelige intervensjonsdeltakerne, etter å ha fullført den psykiske helseintervensjonen, vil deretter bli invitert til å delta i den sosialøkonomiske intervensjonen. Dette programmet starter innen 1-2 måneder etter at vedlikeholdsperioden er fullført. Det sosialøkonomiske programmet (VSLA) vil vare i ca. 9 måneder, deretter vil intervensjonsdeltakerne igjen bli vurdert.

For VSLA-studien vil kvalifiserte kvinner bli rekruttert og invitert til å danne grupper for å delta i det sosialøkonomiske programmet (VSLA). Når kvalifikasjonen er bestemt, vil tiden til oppstart av VSLA-programmet være omtrent 1 måned. VSLA-programmet vil inkludere 8-10 uker med aktiv trening med ukentlige eller to-ukentlige økter, etterfulgt av en periode med programimplementering når gruppene av kvinner skal spare og gi lån. På slutten av 9 måneder vil kvinnene fullføre VSLA-programsyklusen og få økonomisk avkastning på midlene sine. På det tidspunktet vil det bli gjennomført en kort kvalitativ vurdering etterfulgt av en kvantitativ vurdering med VSLA-deltakerne og kontrollene. Etter vurderingen vil kontrolldeltakerne bli invitert til å delta i VSLA-programmet. Alle deltakere vil da igjen bli vurdert når kontrollene har fullført programmet sitt, etter ca. 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

706

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overlevende etter seksuell vold
  • alvorlighetsgrad av psykiske helsesymptomer
  • funksjonsnedsettelse cut-off

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv suicidalitet
  • bor ikke på studiestedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll - VSLA
ventekontrollprøven for den økonomiske intervensjonen
Annen: Kontroll - Psykisk helse
behandling som vanlig basert på standard psykososiale tjenester i området
Standard psykososial rådgivning
Andre navn:
  • TAU
Eksperimentell: Frivillig sparing/lån Assoc
økonomisk intervensjon for gruppesparing og lån
Andre navn:
  • økonomisk intervensjon av spare- og låneprogram
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi
gruppe 12 økt intervensjon
Andre navn:
  • kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av symptomer på psykisk helse
Tidsramme: forrige 4 uker
Flere mål på psykiske problemer, inkludert depresjon, angst og posttraumatisk nød, vil bli vurdert som primære utfall.
forrige 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk utvikling
Tidsramme: før 4 uker
En rekke økonomiske indikatorer, inkludert inntekt, arbeidstid og matforbruk, vil bli vurdert for intervensjonseffekt.
før 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere