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Wirksamkeit der Intervention bei der Verbesserung des psychosozialen und wirtschaftlichen Wohlbefindens von Überlebenden sexueller Gewalt in der Demokratischen Republik Kongo

16. Juni 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie zur Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung des psychosozialen und wirtschaftlichen Wohlbefindens von Überlebenden sexueller Gewalt in der Demokratischen Republik Kongo

Die Demokratische Republik Kongo (DRC) ist in den letzten zwei Jahrzehnten zum Synonym für sexuelle Gewalt durch bewaffnete Gruppen geworden. Berichten zufolge wurden Zehntausende Frauen und Mädchen in den Ostprovinzen, einschließlich Nord- und Süd-Kivu, vergewaltigt, sexuell angegriffen, angegriffen und entführt und sind das Ziel bewaffneter Gruppen mit beispielloser Brutalität.

Der Zugang zu Diensten in Nord- und Süd-Kivu – sowohl zur Notfall- als auch zur Langzeitpflege – bleibt eine große Herausforderung. Begrenzte Dienstleistungen sowie die potenzielle Stigmatisierung der Inanspruchnahme von Dienstleistungen führen dazu, dass viele Überlebende nie eine angemessene Versorgung erhalten haben. Die Ergebnisse einer vorläufigen Studie ergaben, dass viele Überlebende eine erheblich eingeschränkte Funktionsfähigkeit haben, einschließlich einer eingeschränkten Fähigkeit, grundlegende Aufgaben und Aktivitäten im Zusammenhang mit Verdienen, Selbstfürsorge, Pflege der Familie und dem Beitrag zu ihren Gemeinschaften auszuführen. Diese Überlebenden beschreiben auch ein hohes Maß an psychischen und sozialen Problemen, darunter Stimmungsstörungen, Angstzustände, Rückzug sowie Stigmatisierung und Ablehnung durch Familie und Gemeinschaft.

Während die soziale und wirtschaftliche Entwicklung in von Konflikten betroffenen Gebieten wie der Demokratischen Republik Kongo von arbeitsbereiten und arbeitsfähigen Bevölkerungsgruppen abhängt, können die psychologischen Auswirkungen von Konflikten dazu führen, dass ein Prozentsatz der in diesen ressourcenarmen Gebieten lebenden Bevölkerung weniger in der Lage ist, wirtschaftliche Chancen zu nutzen auch wenn sie verfügbar sind. Es gibt jedoch nur wenige Daten zur besten Strategie, um damit umzugehen.

Diese Studie wird als zwei parallele randomisierte Wirkungsbewertungen durchgeführt, um die Auswirkungen von zwei verschiedenen Interventionsprogrammen zu untersuchen, die als Teil der Standardprogrammierung der kooperierenden NGO implementiert werden sollen. Die erste Studie wird sich auf die Auswirkungen der sozioökonomischen Intervention des IRC, Village Savings and Loans Associations (VSLA), im Vergleich zu einer Wartekontrollstichprobe konzentrieren. Die VSLA-Wirkungsbewertungsstudie wird in Gemeinden durchgeführt, die von 9 Community-based Organization (CBO)-Partnern betreut werden. Die zweite Studie wird sich auf die Auswirkungen einer Intervention zur psychischen Gesundheit, der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT), im Vergleich zu einer Wartekontrollstichprobe konzentrieren. Die CPT-Wirkungsevaluierungsstudie wird in Gemeinden durchgeführt, die von NGO-Partnern betreut werden, die derzeit psychosoziale Unterstützung anbieten. Als explorative Untersuchung werden die Forscher das CPT-Programm mit dem VSLA-Programm kombinieren, um die Auswirkungen einer psychischen Gesundheitsintervention vor dem VSLA auf die Retentionsraten und Auswirkungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese beiden parallelen, randomisierten, kontrollierten Studien werden dieselben Einschlusskriterien und dieselben Bewertungen verwenden, weisen jedoch einige Unterschiede bei der Rekrutierung und den Programmumsetzungszeiträumen auf.

Für die Studie zur psychischen Gesundheit werden Frauen rekrutiert und beginnen dann eine 12-wöchige Behandlungsphase, in der sie wöchentlich an Gruppensitzungen mit einem ausgebildeten Berater teilnehmen. Im Anschluss an den Behandlungszeitraum wird eine kurze qualitative Bewertung durchgeführt, gefolgt von einer quantitativen Nachuntersuchung der Interventionsteilnehmer und Wartekontrollen. Anschließend beginnt eine Wartungsperiode von ca. 4 Monaten, in der weder die Interventions- noch die Kontrollteilnehmer zusätzliche Leistungen von den Beratern erhalten. Nach der Wartungsperiode werden die Interventions- und Kontrollteilnehmer erneut bewertet. Wenn sich herausstellt, dass die Intervention wirksam ist, werden die Kontrollberater in der Intervention geschult und die Kontrollpersonen beginnen, die Intervention zu erhalten. Die ursprünglichen Interventionsteilnehmer werden nach erfolgreichem Abschluss der Intervention zur psychischen Gesundheit dann zur Teilnahme an der sozioökonomischen Intervention eingeladen. Dieses Programm beginnt innerhalb von 1–2 Monaten nach Abschluss des Wartungszeitraums. Das sozioökonomische Programm (VSLA) dauert ungefähr 9 Monate. Danach werden die Interventionsteilnehmer erneut bewertet.

Für die VSLA-Studie werden geeignete Frauen rekrutiert und eingeladen, Gruppen zu bilden, um am sozioökonomischen Programm (VSLA) teilzunehmen. Sobald die Berechtigung festgestellt ist, beträgt die Zeit bis zum Beginn des VSLA-Programms etwa einen Monat. Das VSLA-Programm umfasst 8–10 Wochen aktives Training mit wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Sitzungen, gefolgt von einer Phase der Programmumsetzung, in der die Frauengruppen sparen und Kredite aufnehmen. Am Ende von 9 Monaten werden die Frauen den VSLA-Programmzyklus abschließen und die finanziellen Erträge aus ihren Mitteln erhalten. Zu diesem Zeitpunkt wird eine kurze qualitative Bewertung durchgeführt, gefolgt von einer quantitativen Bewertung mit den VSLA-Teilnehmern und -Kontrollen. Nach der Bewertung werden die Kontrollteilnehmer zur Teilnahme am VSLA-Programm eingeladen. Alle Teilnehmer werden dann erneut bewertet, wenn die Kontrollen ihr Programm abgeschlossen haben, nach etwa 9 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

706

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende sexueller Gewalt
  • Grenzwert für den Schweregrad der Symptome der psychischen Gesundheit
  • Funktionsbeeinträchtigungsgrenze

Ausschlusskriterien:

  • aktive Suizidalität
  • nicht im Studienort wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerung – VSLA
die Wartekontrollstichprobe für die wirtschaftliche Intervention
Sonstiges: Kontrolle – Psychische Gesundheit
Behandlung wie gewohnt auf der Grundlage der in der Region üblichen psychosozialen Dienste
Standardmäßige psychosoziale Beratung
Andere Namen:
  • Tau
Experimental: Freiwillige Spar-/Darlehensvereinigung
wirtschaftliche Intervention für Gruppenersparnisse und -kredite
Andere Namen:
  • wirtschaftliche Intervention des Spar- und Darlehensprogramms
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie
Sitzungsintervention der Gruppe 12
Andere Namen:
  • kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der psychischen Gesundheitssymptome
Zeitfenster: letzten 4 Wochen
Als primäre Endpunkte werden mehrere Indikatoren für psychische Gesundheitsprobleme bewertet, darunter Depressionen, Angstzustände und posttraumatische Belastungen.
letzten 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftliche Entwicklung
Zeitfenster: vor 4 Wochen
Eine Vielzahl wirtschaftlicher Indikatoren, darunter Einkommen, Arbeitszeit und Lebensmittelkonsum, werden auf ihre Auswirkungen auf die Intervention hin bewertet.
vor 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHU-AMHR-IRC-2010

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