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Eficacia de la intervención para mejorar el bienestar psicosocial y económico de las sobrevivientes de violencia sexual en la República Democrática del Congo

16 de junio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Estudio de la Eficacia de la Intervención para Mejorar el Bienestar Psicosocial y Económico de los Sobrevivientes de Violencia Sexual en la RDC

La República Democrática del Congo (RDC) se ha convertido en sinónimo de violencia sexual por parte de grupos armados en las últimas 2 décadas. Según se informa, decenas de miles de mujeres y niñas han sido violadas, agredidas sexualmente, atacadas y secuestradas en las provincias orientales, incluidos Kivu del Norte y Kivu del Sur, objetivo de grupos armados con niveles de brutalidad sin precedentes.

El acceso a los servicios en Kivu del Norte y del Sur, tanto de emergencia como de atención a largo plazo, sigue siendo un desafío importante. Los servicios limitados, así como el posible estigma de buscar servicios, significan que muchos sobrevivientes nunca han recibido la atención adecuada. Los resultados de un estudio preliminar encontraron que muchos sobrevivientes tienen una capacidad funcional sustancialmente reducida, incluida una capacidad reducida para realizar tareas y actividades básicas relacionadas con los ingresos, el cuidado personal, el cuidado de la familia y la contribución a sus comunidades. Estos sobrevivientes también describen altas tasas de problemas sociales y de salud mental, incluidos trastornos del estado de ánimo, ansiedad, aislamiento y estigmatización y rechazo por parte de la familia y la comunidad.

Si bien el desarrollo social y económico en áreas afectadas por conflictos como la República Democrática del Congo se basa en poblaciones que están listas y en condiciones de trabajar, los efectos psicológicos del conflicto pueden significar que un porcentaje de la población que vive en estas áreas de bajos recursos es menos capaz de aprovechar las oportunidades económicas. incluso cuando están disponibles. Sin embargo, hay pocos datos sobre la mejor estrategia para hacer frente a esto.

Este estudio se ejecutará como dos evaluaciones de impacto aleatorias paralelas para investigar los impactos de dos programas de intervención diferentes que se implementarán como parte de la programación estándar de la ONG colaboradora. El primer estudio se centrará en el impacto de la intervención socioeconómica del IRC, las Asociaciones de Ahorro y Préstamo de la Aldea (VSLA) en comparación con una muestra de control de espera. El estudio de evaluación de impacto de VSLA se llevará a cabo en comunidades atendidas por 9 socios de organizaciones comunitarias (CBO). El segundo estudio se centrará en el impacto de una intervención de salud mental, la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) en comparación con una muestra de control de espera. El estudio de evaluación de impacto de CPT se llevará a cabo en comunidades atendidas por socios de ONG que actualmente brindan apoyo psicosocial. Como investigación exploratoria, los investigadores seguirán el programa CPT con el programa VSLA para observar el efecto de recibir una intervención de salud mental antes del VSLA en las tasas de retención e impacto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estos 2 ensayos controlados aleatorios paralelos utilizarán los mismos criterios de inclusión y las mismas evaluaciones, pero tendrán algunas diferencias en los períodos de reclutamiento e implementación del programa.

Para el estudio de salud mental, las mujeres serán reclutadas y luego iniciarán un período de tratamiento de 12 semanas cuando asistirán a sesiones grupales semanales con un consejero capacitado. Después del período de tratamiento, se realizará una breve evaluación cualitativa seguida de un seguimiento cuantitativo de los participantes de la intervención y los controles de espera. Luego comenzará un período de mantenimiento de aproximadamente 4 meses cuando ni los participantes de la intervención ni los del control obtendrán ningún servicio adicional de los consejeros. Tras el período de mantenimiento, se volverá a evaluar a los participantes de la intervención y del control. Si se determina que la intervención es efectiva, los consejeros de control serán capacitados en la intervención y los controles comenzarán a recibir la intervención. Los participantes de la intervención original, que hayan completado con éxito la intervención de salud mental, serán invitados a participar en la intervención socioeconómica. Ese programa comenzará dentro de 1 a 2 meses después de que se complete el período de mantenimiento. El programa socioeconómico (VSLA) tendrá una duración aproximada de 9 meses, luego de lo cual se volverá a evaluar a los participantes de la intervención.

Para el estudio VSLA, las mujeres elegibles serán reclutadas e invitadas a formar grupos para participar en el programa socioeconómico (VSLA). Una vez que se determine la elegibilidad, el tiempo de inicio del programa VSLA será de aproximadamente 1 mes. El programa VSLA incluirá de 8 a 10 semanas de capacitación activa con sesiones semanales o quincenales, seguidas de un período de implementación del programa en el que los grupos de mujeres ahorrarán y otorgarán préstamos. Al final de los 9 meses, las mujeres completarán el ciclo del programa VSLA y obtendrán los rendimientos financieros de sus fondos. En ese momento, se realizará una breve evaluación cualitativa seguida de una evaluación cuantitativa con los participantes y controles de VSLA. Después de la evaluación, los participantes de control serán invitados a participar en el programa VSLA. Todos los participantes serán nuevamente evaluados cuando los controles hayan completado su programa, después de aproximadamente 9 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

706

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sobreviviente de violencia sexual
  • límite de gravedad de los síntomas de salud mental
  • límite de deterioro funcional

Criterio de exclusión:

  • suicidalidad activa
  • no vivir en el sitio de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control - VSLA
la muestra de control de espera para la intervención económica
Otro: Control - Salud Mental
tratamiento habitual basado en los servicios psicosociales estándar en el área
Consejería psicosocial estándar
Otros nombres:
  • TAU
Experimental: Asociación de Ahorro/Préstamo Voluntario
intervención económica para grupos de ahorro y préstamo
Otros nombres:
  • programa de intervencion economica de ahorro y credito
Experimental: Terapia de procesamiento cognitivo
intervención grupo 12 sesiones
Otros nombres:
  • terapia de conducta cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: 4 semanas anteriores
Varias medidas de problemas de salud mental, incluida la depresión, la ansiedad y la angustia postraumática, se evaluarán como resultados primarios.
4 semanas anteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo economico
Periodo de tiempo: 4 semanas anteriores
Se evaluará el impacto de la intervención en una variedad de indicadores económicos, incluidos los ingresos, el tiempo dedicado al trabajo y el consumo de alimentos.
4 semanas anteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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