- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01385163
Efficacité des interventions pour améliorer le bien-être psychosocial et économique des victimes de violences sexuelles en RDC
Étude de l'efficacité des interventions pour améliorer le bien-être psychosocial et économique des victimes de violences sexuelles en RDC
La République démocratique du Congo (RDC) est devenue synonyme de violence sexuelle par des groupes armés au cours des 2 dernières décennies. Des dizaines de milliers de femmes et de filles auraient été violées, agressées sexuellement, attaquées et enlevées dans les provinces de l'Est, y compris le Nord et le Sud-Kivu, ciblées par des groupes armés avec des niveaux de brutalité sans précédent.
L'accès aux services dans le Nord et le Sud-Kivu, qu'il s'agisse de soins d'urgence ou de soins de longue durée, reste un défi majeur. Des services limités ainsi que la stigmatisation potentielle liée à la recherche de services signifient que de nombreux survivants n'ont jamais reçu de soins adéquats. Les résultats d'une étude préliminaire ont révélé que de nombreux survivants ont une capacité de fonctionnement considérablement réduite, y compris une capacité réduite à effectuer des tâches et des activités de base liées au revenu, aux soins personnels, aux soins de la famille et à la contribution à leurs communautés. Ces survivants décrivent également des taux élevés de problèmes de santé mentale et de problèmes sociaux, notamment des troubles de l'humeur, de l'anxiété, du retrait, de la stigmatisation et du rejet par la famille et la communauté.
Alors que le développement social et économique dans les zones touchées par les conflits comme la RDC repose sur des populations prêtes et capables de travailler, les effets psychologiques du conflit peuvent signifier qu'un pourcentage de la population vivant dans ces zones à faibles ressources est moins en mesure de s'engager dans des opportunités économiques. même lorsqu'ils sont disponibles. Cependant, il existe peu de données sur la meilleure stratégie pour y faire face.
Cette étude sera menée sous la forme de deux évaluations d'impact randomisées parallèles pour étudier les impacts de deux programmes d'intervention différents à mettre en œuvre dans le cadre de la programmation standard de l'ONG collaboratrice. La première étude se concentrera sur l'impact de l'intervention socio-économique de l'IRC, les Associations Villageoises d'Epargne et de Crédit (VSLA) par rapport à un échantillon témoin d'attente. L'étude d'évaluation d'impact VSLA sera menée dans les communautés desservies par 9 partenaires d'organisations communautaires (OBC). La deuxième étude se concentrera sur l'impact d'une intervention en santé mentale, la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à un échantillon témoin d'attente. L'étude d'évaluation d'impact du CPT sera menée dans les communautés desservies par des ONG partenaires fournissant actuellement un soutien psychosocial. Dans le cadre d'une enquête exploratoire, les chercheurs suivront le programme CPT avec le programme VSLA pour examiner l'effet de recevoir une intervention en santé mentale avant le VSLA sur les taux de rétention et d'impact.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ces 2 essais contrôlés randomisés parallèles utiliseront les mêmes critères d'inclusion et les mêmes évaluations, mais auront quelques différences dans les périodes de recrutement et de mise en œuvre du programme.
Pour l'étude sur la santé mentale, les femmes seront recrutées puis commenceront une période de traitement de 12 semaines au cours de laquelle elles assisteront à des séances de groupe hebdomadaires avec un conseiller qualifié. Après la période de traitement, une brève évaluation qualitative sera effectuée, suivie d'un suivi quantitatif des participants à l'intervention et des témoins d'attente. Une période d'entretien d'environ 4 mois commencera alors lorsque ni les participants à l'intervention ni les participants au contrôle n'obtiendront de services supplémentaires de la part des conseillers. Après la période de maintenance, les participants à l'intervention et au contrôle seront à nouveau évalués. Si l'intervention s'avère efficace, les conseillers de contrôle seront formés à l'intervention et les contrôles commenceront à recevoir l'intervention. Les participants originaux à l'intervention, ayant terminé avec succès l'intervention en santé mentale, seront ensuite invités à participer à l'intervention socio-économique. Ce programme commencera dans les 1 à 2 mois suivant la fin de la période de maintenance. Le programme socio-économique (VSLA) durera environ 9 mois, après quoi les participants à l'intervention seront à nouveau évalués.
Pour l'étude VSLA, les femmes éligibles seront recrutées et invitées à former des groupes pour participer au programme socio-économique (VSLA). Une fois l'éligibilité déterminée, le délai de lancement du programme VSLA sera d'environ 1 mois. Le programme VSLA comprendra 8 à 10 semaines de formation active avec des sessions hebdomadaires ou bihebdomadaires, suivies d'une période de mise en œuvre du programme pendant laquelle les groupes de femmes épargneront et feront des prêts. Au bout de 9 mois, les femmes termineront le cycle du programme VSLA et obtiendront les rendements financiers de leurs fonds. À ce moment-là, une brève évaluation qualitative sera effectuée, suivie d'une évaluation quantitative avec les participants et les témoins AVEC. Après l'évaluation, les participants témoins seront invités à participer au programme VSLA. Tous les participants seront ensuite à nouveau évalués lorsque les témoins auront terminé leur programme, après environ 9 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Kivu Province
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Bukavu, South Kivu Province, Congo, République démocratique du
- Village based
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- survivant de violences sexuelles
- seuil de gravité des symptômes de santé mentale
- seuil de déficience fonctionnelle
Critère d'exclusion:
- suicidalité active
- ne pas vivre dans le site d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - VSLA
l'échantillon témoin d'attente pour l'intervention économique
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Autre: Contrôle - Santé mentale
traitement habituel basé sur les services psychosociaux standard de la région
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Consultation psychosociale standard
Autres noms:
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Expérimental: Association volontaire d'épargne/de crédit
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intervention économique pour l'épargne et le crédit collectifs
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie de traitement cognitif
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intervention groupe 12
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des symptômes de santé mentale
Délai: 4 semaines précédentes
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Plusieurs mesures des problèmes de santé mentale, y compris la dépression, l'anxiété et la détresse post-traumatique, seront évaluées comme critères de jugement principaux.
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4 semaines précédentes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement économique
Délai: 4 semaines avant
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Une variété d'indicateurs économiques, y compris le revenu, le temps passé à travailler et la consommation alimentaire, seront évalués pour l'impact de l'intervention.
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4 semaines avant
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murray SM, Augustinavicius J, Kaysen D, Rao D, Murray LK, Wachter K, Annan J, Falb K, Bolton P, Bass JK. The impact of Cognitive Processing Therapy on stigma among survivors of sexual violence in eastern Democratic Republic of Congo: results from a cluster randomized controlled trial. Confl Health. 2018 Feb 12;12:1. doi: 10.1186/s13031-018-0142-4. eCollection 2018.
- Bass JK, Annan J, McIvor Murray S, Kaysen D, Griffiths S, Cetinoglu T, Wachter K, Murray LK, Bolton PA. Controlled trial of psychotherapy for Congolese survivors of sexual violence. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2182-91. doi: 10.1056/NEJMoa1211853. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2547.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHU-AMHR-IRC-2010
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