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Efficacité des interventions pour améliorer le bien-être psychosocial et économique des victimes de violences sexuelles en RDC

Étude de l'efficacité des interventions pour améliorer le bien-être psychosocial et économique des victimes de violences sexuelles en RDC

La République démocratique du Congo (RDC) est devenue synonyme de violence sexuelle par des groupes armés au cours des 2 dernières décennies. Des dizaines de milliers de femmes et de filles auraient été violées, agressées sexuellement, attaquées et enlevées dans les provinces de l'Est, y compris le Nord et le Sud-Kivu, ciblées par des groupes armés avec des niveaux de brutalité sans précédent.

L'accès aux services dans le Nord et le Sud-Kivu, qu'il s'agisse de soins d'urgence ou de soins de longue durée, reste un défi majeur. Des services limités ainsi que la stigmatisation potentielle liée à la recherche de services signifient que de nombreux survivants n'ont jamais reçu de soins adéquats. Les résultats d'une étude préliminaire ont révélé que de nombreux survivants ont une capacité de fonctionnement considérablement réduite, y compris une capacité réduite à effectuer des tâches et des activités de base liées au revenu, aux soins personnels, aux soins de la famille et à la contribution à leurs communautés. Ces survivants décrivent également des taux élevés de problèmes de santé mentale et de problèmes sociaux, notamment des troubles de l'humeur, de l'anxiété, du retrait, de la stigmatisation et du rejet par la famille et la communauté.

Alors que le développement social et économique dans les zones touchées par les conflits comme la RDC repose sur des populations prêtes et capables de travailler, les effets psychologiques du conflit peuvent signifier qu'un pourcentage de la population vivant dans ces zones à faibles ressources est moins en mesure de s'engager dans des opportunités économiques. même lorsqu'ils sont disponibles. Cependant, il existe peu de données sur la meilleure stratégie pour y faire face.

Cette étude sera menée sous la forme de deux évaluations d'impact randomisées parallèles pour étudier les impacts de deux programmes d'intervention différents à mettre en œuvre dans le cadre de la programmation standard de l'ONG collaboratrice. La première étude se concentrera sur l'impact de l'intervention socio-économique de l'IRC, les Associations Villageoises d'Epargne et de Crédit (VSLA) par rapport à un échantillon témoin d'attente. L'étude d'évaluation d'impact VSLA sera menée dans les communautés desservies par 9 partenaires d'organisations communautaires (OBC). La deuxième étude se concentrera sur l'impact d'une intervention en santé mentale, la thérapie de traitement cognitif (CPT) par rapport à un échantillon témoin d'attente. L'étude d'évaluation d'impact du CPT sera menée dans les communautés desservies par des ONG partenaires fournissant actuellement un soutien psychosocial. Dans le cadre d'une enquête exploratoire, les chercheurs suivront le programme CPT avec le programme VSLA pour examiner l'effet de recevoir une intervention en santé mentale avant le VSLA sur les taux de rétention et d'impact.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces 2 essais contrôlés randomisés parallèles utiliseront les mêmes critères d'inclusion et les mêmes évaluations, mais auront quelques différences dans les périodes de recrutement et de mise en œuvre du programme.

Pour l'étude sur la santé mentale, les femmes seront recrutées puis commenceront une période de traitement de 12 semaines au cours de laquelle elles assisteront à des séances de groupe hebdomadaires avec un conseiller qualifié. Après la période de traitement, une brève évaluation qualitative sera effectuée, suivie d'un suivi quantitatif des participants à l'intervention et des témoins d'attente. Une période d'entretien d'environ 4 mois commencera alors lorsque ni les participants à l'intervention ni les participants au contrôle n'obtiendront de services supplémentaires de la part des conseillers. Après la période de maintenance, les participants à l'intervention et au contrôle seront à nouveau évalués. Si l'intervention s'avère efficace, les conseillers de contrôle seront formés à l'intervention et les contrôles commenceront à recevoir l'intervention. Les participants originaux à l'intervention, ayant terminé avec succès l'intervention en santé mentale, seront ensuite invités à participer à l'intervention socio-économique. Ce programme commencera dans les 1 à 2 mois suivant la fin de la période de maintenance. Le programme socio-économique (VSLA) durera environ 9 mois, après quoi les participants à l'intervention seront à nouveau évalués.

Pour l'étude VSLA, les femmes éligibles seront recrutées et invitées à former des groupes pour participer au programme socio-économique (VSLA). Une fois l'éligibilité déterminée, le délai de lancement du programme VSLA sera d'environ 1 mois. Le programme VSLA comprendra 8 à 10 semaines de formation active avec des sessions hebdomadaires ou bihebdomadaires, suivies d'une période de mise en œuvre du programme pendant laquelle les groupes de femmes épargneront et feront des prêts. Au bout de 9 mois, les femmes termineront le cycle du programme VSLA et obtiendront les rendements financiers de leurs fonds. À ce moment-là, une brève évaluation qualitative sera effectuée, suivie d'une évaluation quantitative avec les participants et les témoins AVEC. Après l'évaluation, les participants témoins seront invités à participer au programme VSLA. Tous les participants seront ensuite à nouveau évalués lorsque les témoins auront terminé leur programme, après environ 9 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

706

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • survivant de violences sexuelles
  • seuil de gravité des symptômes de santé mentale
  • seuil de déficience fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • suicidalité active
  • ne pas vivre dans le site d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle - VSLA
l'échantillon témoin d'attente pour l'intervention économique
Autre: Contrôle - Santé mentale
traitement habituel basé sur les services psychosociaux standard de la région
Consultation psychosociale standard
Autres noms:
  • TU
Expérimental: Association volontaire d'épargne/de crédit
intervention économique pour l'épargne et le crédit collectifs
Autres noms:
  • intervention économique du programme d'épargne et de crédit
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif
intervention groupe 12
Autres noms:
  • thérapie cognitivo-comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes de santé mentale
Délai: 4 semaines précédentes
Plusieurs mesures des problèmes de santé mentale, y compris la dépression, l'anxiété et la détresse post-traumatique, seront évaluées comme critères de jugement principaux.
4 semaines précédentes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement économique
Délai: 4 semaines avant
Une variété d'indicateurs économiques, y compris le revenu, le temps passé à travailler et la consommation alimentaire, seront évalués pour l'impact de l'intervention.
4 semaines avant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2011

Première publication (Estimé)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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