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Eficácia da intervenção na melhoria do bem-estar psicossocial e econômico de sobreviventes de violência sexual na RDC

16 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Estudo da eficácia da intervenção na melhoria do bem-estar psicossocial e econômico de sobreviventes de violência sexual na RDC

A República Democrática do Congo (RDC) tornou-se sinônimo de violência sexual perpetrada por grupos armados nas últimas duas décadas. Alegadamente, dezenas de milhares de mulheres e meninas foram estupradas, agredidas sexualmente, atacadas e sequestradas nas províncias orientais, incluindo Norte e Sul Kivu, alvo de grupos armados com níveis incomparáveis ​​de brutalidade.

O acesso aos serviços em Kivu do Norte e do Sul – tanto de emergência quanto de longo prazo – continua sendo um grande desafio. Os serviços limitados, bem como o potencial estigma de procurar serviços, significam que muitos sobreviventes nunca receberam cuidados adequados. Os resultados de um estudo preliminar descobriram que muitos sobreviventes têm capacidade de funcionamento substancialmente reduzida, incluindo capacidade reduzida de realizar tarefas e atividades básicas relacionadas a ganhar dinheiro, autocuidado, cuidar da família e contribuir para suas comunidades. Esses sobreviventes também descrevem altas taxas de saúde mental e problemas sociais, incluindo transtornos de humor, ansiedade, retraimento e estigmatização e rejeição pela família e pela comunidade.

Embora o desenvolvimento social e econômico em áreas afetadas por conflitos, como a RDC, dependa de populações prontas e aptas para o trabalho, os efeitos psicológicos do conflito podem significar que uma porcentagem da população que vive nessas áreas com poucos recursos é menos capaz de se envolver em oportunidades econômicas. mesmo quando estão disponíveis. No entanto, há poucos dados sobre a melhor estratégia para lidar com isso.

Este estudo será executado como duas avaliações de impacto randomizadas paralelas para investigar os impactos de dois programas de intervenção diferentes a serem implementados como parte da programação padrão da ONG colaboradora. O primeiro estudo incidirá sobre o impacto da intervenção socioeconómica do IRC, Village Savings and Loans Associations (VSLA) em comparação com uma amostra de controlo de espera. O estudo de avaliação de impacto do VSLA será conduzido em comunidades atendidas por 9 parceiros de organizações de base comunitária (CBO). O segundo estudo se concentrará no impacto de uma intervenção de saúde mental, Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) em comparação com uma amostra de controle de espera. O estudo de avaliação de impacto do CPT será realizado em comunidades atendidas por ONGs parceiras que atualmente fornecem apoio psicossocial. Como uma investigação exploratória, os pesquisadores seguirão o programa CPT com o programa VSLA para observar o efeito de receber uma intervenção de saúde mental antes do VSLA nas taxas de retenção e impacto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esses dois ensaios controlados randomizados paralelos usarão os mesmos critérios de inclusão e as mesmas avaliações, mas terão algumas diferenças no recrutamento e nos períodos de implementação do programa.

Para o estudo de saúde mental, as mulheres serão recrutadas e, em seguida, iniciarão um período de tratamento de 12 semanas, quando participarão de sessões de grupo semanais com um conselheiro treinado. Após o período de tratamento, será realizada uma breve avaliação qualitativa seguida de um acompanhamento quantitativo dos participantes da intervenção e espera-controles. Um período de manutenção de aproximadamente 4 meses começará, quando nem a intervenção nem os participantes de controle receberão quaisquer serviços adicionais dos conselheiros. Após o período de manutenção, os participantes da intervenção e controle serão novamente avaliados. Se a intervenção for considerada eficaz, os conselheiros de controle serão treinados na intervenção e os controles começarão a receber a intervenção. Os participantes da intervenção original, tendo concluído com sucesso a intervenção de saúde mental, serão então convidados a participar da intervenção socioeconômica. Esse programa começará dentro de 1-2 meses após a conclusão do período de manutenção. O programa sócio-económico (VSLA) terá uma duração aproximada de 9 meses, após os quais os participantes da intervenção serão novamente avaliados.

Para o estudo VSLA, as mulheres elegíveis serão recrutadas e convidadas a formar grupos para participar do programa socioeconômico (VSLA). Uma vez determinada a elegibilidade, o tempo para iniciar o programa VSLA será de cerca de 1 mês. O programa VSLA incluirá 8-10 semanas de treinamento ativo com sessões semanais ou quinzenais, seguidas de um período de implementação do programa quando os grupos de mulheres economizarão e farão empréstimos. Ao final de 9 meses, as mulheres completarão o ciclo do programa VSLA e obterão o retorno financeiro de seus fundos. Nesse momento, será realizada uma breve avaliação qualitativa seguida de uma avaliação quantitativa com os participantes e controles do VSLA. Após a avaliação, os participantes do controle serão convidados a participar do programa VSLA. Todos os participantes serão novamente avaliados quando os controles tiverem concluído seu programa, após aproximadamente 9 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

706

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sobrevivente de violência sexual
  • limite de gravidade dos sintomas de saúde mental
  • corte de comprometimento funcional

Critério de exclusão:

  • suicídio ativo
  • não morando no local do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle - VSLA
a amostra de controle de espera para a intervenção econômica
Outro: Controle - Saúde Mental
tratamento como de costume com base em serviços psicossociais padrão na área
Aconselhamento psicossocial padrão
Outros nomes:
  • TAU
Experimental: Associação Voluntária de Poupança/Empréstimos
intervenção econômica para grupos de poupança e empréstimos
Outros nomes:
  • intervenção econômica do programa de poupança e empréstimo
Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
intervenção em grupo 12 sessões
Outros nomes:
  • terapia cognitiva comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas de saúde mental
Prazo: 4 semanas anteriores
Várias medidas de problemas de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade e sofrimento pós-traumático, serão avaliadas como resultados primários.
4 semanas anteriores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento Econômico
Prazo: 4 semanas anteriores
Uma variedade de indicadores econômicos, incluindo renda, tempo de trabalho e consumo de alimentos, serão avaliados quanto ao impacto da intervenção.
4 semanas anteriores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JHU-AMHR-IRC-2010

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