Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionseffektivitet til forbedring af psykosocial og økonomisk velvære for overlevende af seksuel vold i DRC

Undersøgelse af interventionseffektivitet til forbedring af psykosocial og økonomisk velbefindende for overlevende af seksuel vold i DRC

Den Demokratiske Republik Congo (DRC) er blevet synonymt med seksuel vold fra væbnede gruppers side inden for de sidste 2 årtier. Efter sigende er titusindvis af kvinder og piger blevet voldtaget, seksuelt overfaldet, angrebet og bortført i de østlige provinser, inklusive Nord- og Sydkivu, målrettet af væbnede grupper med uovertruffen grad af brutalitet.

Adgang til tjenester i Nord- og Sydkivu - både akut- og langtidspleje - er fortsat en stor udfordring. Begrænsede tjenester såvel som det potentielle stigmatisering af at søge tjenester betyder, at mange overlevende aldrig har modtaget tilstrækkelig pleje. Resultater af en foreløbig undersøgelse viste, at mange overlevende har væsentligt nedsat evne til at fungere, herunder nedsat evne til at udføre grundlæggende opgaver og aktiviteter relateret til indtjening, selvpleje, omsorg for familien og bidrag til deres lokalsamfund. Disse overlevende beskriver også høje forekomster af mental sundhed og sociale problemer, herunder humørforstyrrelser, angst, tilbagetrækning og stigmatisering og afvisning af familie og lokalsamfund.

Mens social og økonomisk udvikling i konfliktramte områder som DRC afhænger af befolkninger, der er klar og i stand til at arbejde, kan de psykologiske virkninger af konflikt betyde, at en procentdel af befolkningen, der bor i disse områder med lav ressource, er mindre i stand til at engagere sig i økonomiske muligheder selv når de er tilgængelige. Der er dog få data om den bedste strategi til at håndtere dette.

Denne undersøgelse vil blive kørt som to parallelle randomiserede effektevalueringer for at undersøge virkningerne af to forskellige interventionsprogrammer, der skal implementeres som en del af standardprogrammeringen af ​​den samarbejdende NGO. Den første undersøgelse vil fokusere på virkningen af ​​IRC's socialøkonomiske intervention, Village Savings and Loans Associations (VSLA) sammenlignet med en ventekontrolprøve. VSLA-effektevalueringsundersøgelsen vil blive udført i lokalsamfund, der betjenes af 9 community-based organisation (CBO) partnere. Den anden undersøgelse vil fokusere på virkningen af ​​en mental sundhedsintervention, Cognitive Processing Therapy (CPT) sammenlignet med en ventekontrolprøve. CPT-effektevalueringsundersøgelsen vil blive udført i lokalsamfund, der betjenes af NGO-partnere, der i øjeblikket yder psykosocial støtte. Som en eksplorativ undersøgelse vil forskerne følge CPT-programmet med VSLA-programmet for at se på effekten af ​​at modtage en mental sundhed intervention forud for VSLA på rater af fastholdelse og påvirkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Disse 2 parallelle randomiserede kontrollerede forsøg vil bruge de samme inklusionskriterier og samme vurderinger, men vil have nogle forskelle i rekrutterings- og programimplementeringsperioder.

Til mentalsundhedsundersøgelsen vil kvinder blive rekrutteret og derefter påbegynde en 12-ugers behandlingsperiode, hvor de vil deltage i gruppesessioner ugentligt med en uddannet rådgiver. Efter behandlingsperioden vil der blive gennemført en kort kvalitativ vurdering efterfulgt af en kvantitativ opfølgning af interventionsdeltagerne og vente-kontroller. Herefter starter en vedligeholdelsesperiode på cirka 4 måneder, når hverken interventions- eller kontroldeltagere får yderligere ydelser fra rådgiverne. Efter vedligeholdelsesperioden vil interventions- og kontroldeltagerne igen blive vurderet. Hvis interventionen viser sig at være effektiv, vil kontrolvejlederne blive uddannet i interventionen, og kontrollerne vil begynde at modtage interventionen. De oprindelige interventionsdeltagere, der har gennemført den mentale sundhedsintervention, vil derefter blive inviteret til at deltage i den socialøkonomiske intervention. Dette program vil begynde inden for 1-2 måneder efter vedligeholdelsesperioden er afsluttet. Det socialøkonomiske program (VSLA) varer cirka 9 måneder, hvorefter interventionsdeltagerne igen vil blive vurderet.

Til VSLA-undersøgelsen vil kvalificerede kvinder blive rekrutteret og inviteret til at danne grupper for at deltage i det socialøkonomiske program (VSLA). Når berettigelsen er bestemt, vil tiden til påbegyndelse af VSLA-programmet være omkring 1 måned. VSLA-programmet vil omfatte 8-10 ugers aktiv træning med ugentlige eller to-ugentlige sessioner, efterfulgt af en periode med programimplementering, hvor grupperne af kvinder vil spare og yde lån. Ved udgangen af ​​9 måneder vil kvinderne fuldføre VSLA-programcyklussen og få det økonomiske afkast på deres midler. På det tidspunkt vil der blive gennemført en kort kvalitativ vurdering efterfulgt af en kvantitativ vurdering med VSLA-deltagere og kontroller. Efter vurderingen vil kontroldeltagerne blive inviteret til at deltage i VSLA-programmet. Alle deltagere vil så igen blive vurderet, når kontrollerne har afsluttet deres program, efter cirka 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

706

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overlevende fra seksuel vold
  • afskæring af sværhedsgraden af ​​psykiske symptomer
  • funktionsnedsættelse cut-off

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv suicidalitet
  • ikke bor på studiestedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol - VSLA
ventekontrolprøven til den økonomiske intervention
Andet: Kontrol - Mental sundhed
behandling som sædvanligt baseret på standard psykosociale tilbud i området
Standard psykosocial rådgivning
Andre navne:
  • TAU
Eksperimentel: Frivillig opsparing/lån Assoc
økonomisk indgriben til gruppeopsparing og lån
Andre navne:
  • økonomisk intervention af opsparings- og låneprogram
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
gruppe 12 session intervention
Andre navne:
  • kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​psykiske symptomer
Tidsramme: foregående 4 uger
Adskillige mål for psykiske problemer, herunder depression, angst og posttraumatisk nød, vil blive vurderet som primære resultater.
foregående 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk udvikling
Tidsramme: tidligere 4 uger
En række økonomiske indikatorer, herunder indkomst, arbejdstid og fødevareforbrug, vil blive vurderet for interventionseffekt.
tidligere 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Anslået)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Abonner