Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w poprawie dobrostanu psychospołecznego i ekonomicznego ofiar przemocy seksualnej w DRK

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Badanie skuteczności interwencji w poprawie dobrostanu psychospołecznego i ekonomicznego ofiar przemocy seksualnej w DRK

Demokratyczna Republika Konga (DRK) stała się synonimem przemocy seksualnej ze strony grup zbrojnych w ciągu ostatnich dwóch dekad. Według doniesień dziesiątki tysięcy kobiet i dziewcząt zostało zgwałconych, wykorzystanych seksualnie, zaatakowanych i uprowadzonych we wschodnich prowincjach, w tym w Północnym i Południowym Kiwu, na celowniku grup zbrojnych o niezrównanym poziomie brutalności.

Dostęp do usług w Kiwu Północnym i Południowym – zarówno opieki doraźnej, jak i długoterminowej – pozostaje poważnym wyzwaniem. Ograniczone usługi, a także potencjalne piętno związane z poszukiwaniem usług oznaczają, że wiele osób, które przeżyły, nigdy nie otrzymało odpowiedniej opieki. Wyniki wstępnego badania wykazały, że wiele osób, które przeżyły, ma znacznie ograniczoną zdolność do funkcjonowania, w tym ograniczoną zdolność wykonywania podstawowych zadań i czynności związanych z zarabianiem, samoopieką, opieką nad rodziną i wnoszeniem wkładu w swoje społeczności. Ci, którzy przeżyli, opisują również wysokie wskaźniki zdrowia psychicznego i problemów społecznych, w tym zaburzeń nastroju, lęku, wycofania oraz stygmatyzacji i odrzucenia przez rodzinę i społeczność.

Podczas gdy rozwój społeczny i gospodarczy na obszarach dotkniętych konfliktami, takich jak DRK, opiera się na populacjach, które są gotowe i zdolne do pracy, psychologiczne skutki konfliktu mogą oznaczać, że odsetek ludności żyjącej na tych obszarach o niskich zasobach jest mniej zdolny do zaangażowania się w możliwości gospodarcze nawet jeśli są dostępne. Istnieje jednak niewiele danych na temat najlepszej strategii radzenia sobie z tym problemem.

Badanie to zostanie przeprowadzone jako dwie równoległe losowe oceny wpływu w celu zbadania wpływu dwóch różnych programów interwencyjnych, które mają zostać wdrożone jako część standardowego programowania współpracującej organizacji pozarządowej. Pierwsze badanie skupi się na wpływie społeczno-ekonomicznej interwencji IRC, wiejskich stowarzyszeń oszczędnościowo-pożyczkowych (VSLA) w porównaniu z próbą kontrolną oczekującą. Badanie oceny wpływu VSLA zostanie przeprowadzone w społecznościach obsługiwanych przez 9 partnerów organizacji społecznościowych (CBO). Drugie badanie skupi się na wpływie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, terapii przetwarzania poznawczego (CPT) w porównaniu z próbą kontrolną oczekiwania. Badanie oceny wpływu CPT zostanie przeprowadzone w społecznościach obsługiwanych przez partnerów z organizacji pozarządowych, którzy obecnie zapewniają wsparcie psychospołeczne. W ramach badania rozpoznawczego naukowcy będą śledzić program CPT z programem VSLA, aby przyjrzeć się wpływowi interwencji w zakresie zdrowia psychicznego przed VSLA na wskaźniki retencji i wpływu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Te 2 równoległe badania z randomizacją będą wykorzystywać te same kryteria włączenia i te same oceny, ale będą miały pewne różnice w okresach rekrutacji i wdrażania programu.

Do badania zdrowia psychicznego zostaną zrekrutowane kobiety, które następnie rozpoczną 12-tygodniowy okres leczenia, podczas którego będą co tydzień uczestniczyć w sesjach grupowych z wyszkolonym doradcą. Po okresie leczenia zostanie przeprowadzona krótka ocena jakościowa, a następnie ilościowa obserwacja uczestników interwencji i kontroli oczekujących. Wtedy rozpocznie się okres podtrzymania trwający około 4 miesięcy, kiedy ani uczestnicy interwencji, ani uczestnicy kontroli nie otrzymają żadnych dodatkowych usług od doradców. Po okresie konserwacji uczestnicy interwencji i kontroli zostaną ponownie poddani ocenie. Jeśli interwencja okaże się skuteczna, doradcy kontrolni zostaną przeszkoleni w zakresie interwencji, a kontrole zaczną otrzymywać interwencję. Oryginalni uczestnicy interwencji, po pomyślnym zakończeniu interwencji dotyczącej zdrowia psychicznego, zostaną następnie zaproszeni do udziału w interwencji społeczno-ekonomicznej. Ten program rozpocznie się w ciągu 1-2 miesięcy po zakończeniu okresu konserwacji. Program społeczno-gospodarczy (VSLA) potrwa około 9 miesięcy, po czym uczestnicy interwencji zostaną ponownie poddani ocenie.

Do badania VSLA kwalifikujące się kobiety zostaną zrekrutowane i zaproszone do utworzenia grup do udziału w programie społeczno-ekonomicznym (VSLA). Po ustaleniu uprawnień czas do rozpoczęcia programu VSLA wyniesie około 1 miesiąca. Program VSLA obejmie 8-10 tygodni aktywnego treningu z cotygodniowymi lub dwutygodniowymi sesjami, po których nastąpi okres realizacji programu, w którym grupy kobiet będą oszczędzać i zaciągać pożyczki. Pod koniec 9 miesięcy kobiety zakończą cykl programu VSLA i uzyskają zwrot finansowy ze swoich środków. W tym czasie zostanie przeprowadzona krótka ocena jakościowa, po której nastąpi ocena ilościowa z uczestnikami i kontrolami VSLA. Po dokonaniu oceny uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni do udziału w programie VSLA. Wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni, gdy kontrole zakończą swój program, po około 9 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

706

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ofiara przemocy seksualnej
  • granica nasilenia objawów zdrowia psychicznego
  • odcięcie upośledzenia funkcjonalnego

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne samobójstwo
  • nie mieszka w miejscu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola — VSLA
próbę kontrolną oczekiwania na interwencję gospodarczą
Inny: Kontrola — zdrowie psychiczne
leczenie jak zwykle w oparciu o standardowe usługi psychospołeczne na danym obszarze
Standardowe poradnictwo psychospołeczne
Inne nazwy:
  • TAU
Eksperymentalny: Dobrowolne Oszczędności/Pożyczki Doc
interwencja gospodarcza w zakresie oszczędności i pożyczek grupowych
Inne nazwy:
  • ekonomiczny program oszczędnościowo-pożyczkowy
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego
interwencja sesji grupy 12
Inne nazwy:
  • terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: poprzednie 4 tygodnie
Kilka miar problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym depresja, lęk i stres pourazowy, zostanie ocenionych jako główne wyniki.
poprzednie 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój ekonomiczny
Ramy czasowe: przed 4 tygodniami
Różnorodne wskaźniki ekonomiczne, w tym dochód, czas spędzony na pracy i spożycie żywności, zostaną ocenione pod kątem wpływu interwencji.
przed 4 tygodniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

3
Subskrybuj