Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van interventies bij het verbeteren van het psychosociale en economische welzijn van overlevenden van seksueel geweld in de DRC

Onderzoek naar de effectiviteit van interventies bij het verbeteren van het psychosociaal en economisch welzijn van overlevenden van seksueel geweld in de DRC

De Democratische Republiek Congo (DRC) is de afgelopen 2 decennia synoniem geworden met seksueel geweld door gewapende groepen. Naar verluidt zijn tienduizenden vrouwen en meisjes verkracht, seksueel misbruikt, aangevallen en ontvoerd in de oostelijke provincies, waaronder Noord- en Zuid-Kivu, en zijn ze het doelwit van gewapende groepen met ongeëvenaarde niveaus van wreedheid.

Toegang tot diensten in Noord- en Zuid-Kivu - zowel noodhulp als langdurige zorg - blijft een grote uitdaging. Beperkte diensten en het potentiële stigma van het zoeken naar diensten betekenen dat veel overlevenden nooit adequate zorg hebben gekregen. Uit de resultaten van een voorstudie bleek dat veel overlevenden een aanzienlijk verminderd vermogen hebben om te functioneren, waaronder een verminderd vermogen om basistaken en activiteiten uit te voeren die verband houden met geld verdienen, zelfzorg, voor het gezin zorgen en bijdragen aan hun gemeenschap. Deze overlevenden beschrijven ook hoge percentages geestelijke gezondheidsproblemen en sociale problemen, waaronder stemmingsstoornissen, angst, terugtrekking en stigmatisering en afwijzing door familie en gemeenschap.

Hoewel de sociale en economische ontwikkeling in door conflicten getroffen gebieden zoals de DRC afhankelijk is van bevolkingsgroepen die bereid en in staat zijn om te werken, kunnen de psychologische effecten van conflicten ertoe leiden dat een percentage van de bevolking in deze gebieden met weinig middelen minder in staat is om economische kansen te benutten ook als ze beschikbaar zijn. Er zijn echter weinig gegevens over de beste strategie om hiermee om te gaan.

Deze studie zal worden uitgevoerd als twee parallelle gerandomiseerde impactevaluaties om de impact te onderzoeken van twee verschillende interventieprogramma's die moeten worden geïmplementeerd als onderdeel van de standaardprogrammering van de samenwerkende ngo. De eerste studie zal zich richten op de impact van IRC's sociaal-economische interventie, Village Savings and Loans Associations (VSLA) in vergelijking met een wachtende controlesteekproef. Het VSLA-effectevaluatieonderzoek zal worden uitgevoerd in gemeenschappen die worden bediend door 9 community-based organisation (CBO)-partners. De tweede studie zal zich richten op de impact van een interventie in de geestelijke gezondheidszorg, Cognitive Processing Therapy (CPT), in vergelijking met een wachtende-controlesteekproef. Het CPT-effectevaluatieonderzoek zal worden uitgevoerd in gemeenschappen die worden bediend door ngo-partners die momenteel psychosociale ondersteuning bieden. Als verkennend onderzoek zullen de onderzoekers het CPT-programma volgen met het VSLA-programma om te kijken naar het effect van het ontvangen van een interventie in de geestelijke gezondheidszorg voorafgaand aan de VSLA op retentiepercentages en impact.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze 2 parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken zullen dezelfde inclusiecriteria en dezelfde beoordelingen gebruiken, maar zullen enkele verschillen hebben in de rekruterings- en programma-implementatieperiodes.

Voor het onderzoek naar de geestelijke gezondheid zullen vrouwen worden geworven en vervolgens een behandelperiode van 12 weken ingaan waarin ze wekelijks groepssessies zullen bijwonen met een getrainde counselor. Na de behandelingsperiode zal een korte kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd, gevolgd door een kwantitatieve follow-up van de interventiedeelnemers en wachtcontroles. Een onderhoudsperiode van ongeveer 4 maanden begint dan wanneer noch de interventie- noch de controledeelnemers aanvullende diensten van de counselors krijgen. Na de onderhoudsperiode worden de interventie- en controledeelnemers opnieuw beoordeeld. Als de interventie effectief blijkt te zijn, worden de controlebegeleiders getraind in de interventie en beginnen de controles de interventie te ontvangen. De oorspronkelijke interventiedeelnemers, die de GGZ-interventie met succes hebben afgerond, worden vervolgens uitgenodigd om deel te nemen aan de sociaal-economische interventie. Dat programma begint binnen 1-2 maanden nadat de onderhoudsperiode is voltooid. Het sociaal-economisch programma (VSLA) duurt ongeveer 9 maanden, waarna de interventiedeelnemers opnieuw worden beoordeeld.

Voor het VSLA-onderzoek worden in aanmerking komende vrouwen geworven en uitgenodigd om groepen te vormen om deel te nemen aan het sociaal-economisch programma (VSLA). Zodra is vastgesteld of u in aanmerking komt, is de tijd tot aanvang van het VSLA-programma ongeveer 1 maand. Het VSLA-programma omvat 8-10 weken actieve training met wekelijkse of tweewekelijkse sessies, gevolgd door een periode van uitvoering van het programma waarin de groepen vrouwen gaan sparen en leningen verstrekken. Aan het einde van 9 maanden zullen de vrouwen de VSLA-programmacyclus voltooien en het financiële rendement op hun fondsen ontvangen. Op dat moment zal een korte kwalitatieve beoordeling worden uitgevoerd, gevolgd door een kwantitatieve beoordeling met de VSLA-deelnemers en controles. Na de beoordeling worden de controledeelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan het VSLA-programma. Alle deelnemers worden dan opnieuw beoordeeld als de controles hun programma hebben afgerond, na ongeveer 9 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

706

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevende van seksueel geweld
  • grens voor de ernst van de symptomen van de geestelijke gezondheid
  • grenswaarde voor functionele beperkingen

Uitsluitingscriteria:

  • actieve suïcidaliteit
  • niet op de onderzoekslocatie wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle - VSLA
de wachtende controlesteekproef voor de economische interventie
Ander: Controle - Geestelijke Gezondheid
behandeling zoals gebruikelijk op basis van standaard psychosociale diensten in het gebied
Standaard psychosociale begeleiding
Andere namen:
  • TAU
Experimenteel: Vrijwillig Sparen/Lenen Assoc
economische tussenkomst voor groepssparen en lenen
Andere namen:
  • economische interventie van spaar- en leenprogramma
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie
groep 12 sessie interventie
Andere namen:
  • cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van psychische klachten
Tijdsspanne: voorgaande 4 weken
Verschillende metingen van psychische problemen, waaronder depressie, angst en posttraumatische stress, zullen als primaire uitkomsten worden beoordeeld.
voorgaande 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economische ontwikkeling
Tijdsspanne: voorafgaande 4 weken
Een verscheidenheid aan economische indicatoren, waaronder inkomen, gewerkte tijd en voedselconsumptie, zal worden beoordeeld op interventie-effect.
voorafgaande 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Bass, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHU-AMHR-IRC-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren