Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika obstrukce vývodu močového měchýře pomocí dynamické vibrace moči "Holter" ve srovnání se studií tlakového průtoku

4. července 2011 aktualizováno: Meir Medical Center
Současným zlatým standardem diagnostiky vývodu močového měchýře je tlaková průtoková studie. Tato studie je invazivní, časově náročná a vyžaduje nákladné a složité nastavení. V této studii vyšetřovatelé plánují vyhodnotit alternativní technologii, která je pravděpodobně schopna diagnostikovat obstrukci výstupu močového měchýře pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ založené na technologii analýzy vibrací průtoku moči. Akustický vibrační senzor je malé zařízení, které zaznamenává vibrace způsobené prouděním moči. Pacient připevní senzor k penisu pomocí jednorázové senzorové náplasti na dobu přibližně jedné minuty během jednoho močení. Analýza se provádí off-line a výsledky se porovnávají s výsledky standardní studie tlakového průtoku. Inovativní technologie pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře je neinvazivní, rychlá a nevyžaduje složité nastavení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza benigní hyperplazie prostaty (BPH)
  • má indikaci k urodynamickému vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamická vibrace moči "Holter"
každý subjekt podstoupí intervenci pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře nejprve pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ a poté urodynamicky pomocí studie tlakového průtoku
Přístroj: Dynamická vibrace moči "Holter"
každý subjekt podstoupí intervenci pro diagnostiku obstrukce vývodu močového měchýře nejprve pomocí dynamické vibrace moči „Holter“ a poté urodynamicky pomocí studie tlakového průtoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Holterova účinnost k potvrzení nebo vyloučení obstrukce vývodu močového měchýře
Časové okno: jeden záznam v době urodynamického testování.přibližně jednu minutu
jeden záznam v době urodynamického testování.přibližně jednu minutu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mmc 022-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce vývodu močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit