- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388348
Diagnóstico de la obstrucción de la salida de la vejiga utilizando la vibración dinámica de la orina "Holter" en comparación con el estudio de flujo de presión
4 de julio de 2011 actualizado por: Meir Medical Center
El estándar de oro actual para el diagnóstico de la salida de la vejiga es el estudio del flujo de presión.
Este estudio es invasivo, consume mucho tiempo y requiere una configuración costosa y compleja.
En este estudio, los investigadores planean evaluar una tecnología alternativa que presumiblemente es capaz de diagnosticar la obstrucción de la salida de la vejiga utilizando un "Holter" de vibración dinámica de orina basado en una tecnología de análisis de vibración de flujo de orina.
El sensor de vibración acústica es un pequeño dispositivo que registra la vibración debido al flujo de orina.
El paciente conecta el sensor al pene usando un parche sensor desechable durante aproximadamente un minuto durante una micción.
El análisis se realiza fuera de línea y los resultados se comparan con los resultados de un estudio de flujo de presión estándar.
La tecnología innovadora para el diagnóstico de la obstrucción de la salida de la vejiga no es invasiva, es rápida y no implica una configuración compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilan leibovitch, md
- Número de teléfono: +97297471557
- Correo electrónico: leibovitchi@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Contacto:
- ilan leibovitch, md
- Número de teléfono: +97297471557
- Correo electrónico: leibovitchi@clalit.org.il
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Investigador principal:
- ilan leibovitch, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de hiperplasia prostática benigna (HPB)
- tiene indicación para evaluación urodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vibración Dinámica de Orina "Holter"
cada sujeto se someterá a una intervención para el diagnóstico de obstrucción de la salida de la vejiga primero utilizando el "Holter" de Vibración Dinámica de la Orina y luego urodinámicamente mediante el estudio de flujo de presión
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cada sujeto se someterá a una intervención para el diagnóstico de obstrucción de la salida de la vejiga primero utilizando el "Holter" de Vibración Dinámica de la Orina y luego urodinámicamente mediante el estudio de flujo de presión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de Holter para confirmar o excluir la obstrucción de la salida de la vejiga
Periodo de tiempo: un registro en el momento de la prueba urodinámica. aproximadamente un minuto
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un registro en el momento de la prueba urodinámica. aproximadamente un minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mmc 022-2011
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