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Diagnose einer Blasenauslassobstruktion mittels dynamischer Urinvibration „Holter“ im Vergleich zur Druckflussstudie

4. Juli 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center
Der aktuelle Goldstandard für die Diagnose des Blasenauslasses ist die Untersuchung des Druckflusses. Diese Studie ist invasiv, zeitaufwändig und erfordert einen teuren und komplexen Aufbau. In dieser Studie planen die Forscher, eine alternative Technologie zu evaluieren, die vermutlich in der Lage ist, eine Blasenauslassobstruktion mithilfe eines dynamischen Urinvibrations-„Holter“ zu diagnostizieren, der auf einer Urinfluss-Vibrationsanalyse-Technologie basiert. Der akustische Vibrationssensor ist ein kleines Gerät, das die Vibrationen aufgrund des Urinflusses aufzeichnet. Der Patient befestigt den Sensor mit einem Einweg-Sensorpflaster für die Dauer von etwa einer Minute während eines Urinierens am Penis. Die Analyse wird offline durchgeführt und die Ergebnisse mit den Ergebnissen einer Standard-Druckströmungsstudie verglichen. Die innovative Technologie zur Diagnose einer Blasenausgangsobstruktion ist nichtinvasiv, schnell und erfordert keine komplexe Einrichtung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer benignen Prostatahyperplasie (BPH)
  • Es besteht eine Indikation für eine urodynamische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dynamische Urinvibration "Holter"
Jeder Proband wird einem Eingriff zur Diagnose einer Obstruktion des Blasenauslasses unterzogen, der zuerst mit der dynamischen Urinvibration "Holter" und dann urodynamisch durch Druckflussuntersuchung durchgeführt wird
Gerät: Dynamische Urinvibration "Holter"
Jeder Proband wird einem Eingriff zur Diagnose einer Obstruktion des Blasenauslasses unterzogen, der zuerst mit der dynamischen Urinvibration "Holter" und dann urodynamisch durch Druckflussuntersuchung durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von Holter zur Bestätigung oder zum Ausschluss einer Blasenauslassobstruktion
Zeitfenster: eine Aufnahme zum Zeitpunkt der urodynamischen Prüfung, etwa eine Minute
eine Aufnahme zum Zeitpunkt der urodynamischen Prüfung, etwa eine Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mmc 022-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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