A húgyhólyag kimeneti elzáródásának diagnosztizálása dinamikus vizeletvibráció "Holter" segítségével a nyomásáramlási vizsgálattal összehasonlítva
2011. július 4. frissítette: Meir Medical Center
A hólyagkimenet diagnózisának jelenlegi aranystandardja a nyomásáramlási vizsgálat.
Ez a tanulmány invazív időigényes, és költséges és összetett beállítást igényel.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy olyan alternatív technológiát terveznek értékelni, amely feltehetően képes diagnosztizálni a húgyhólyag kimeneti elzáródását a vizeletáramlási rezgéselemző technológián alapuló dinamikus vizeletvibrációs "Holter" használatával.
Az akusztikus rezgésérzékelő egy kis eszköz, amely rögzíti a vizelet áramlása miatti rezgést.
A páciens az érzékelőt a péniszhez rögzíti egy eldobható szenzortapasz segítségével, körülbelül egy percig, egy vizelés során.
Az elemzés off-line módon történik, és az eredményeket összehasonlítják egy standard nyomásáram-vizsgálat eredményeivel.
A hólyag kimeneti elzáródásának diagnosztizálására szolgáló innovatív technológia nem invazív, gyors és nem igényel bonyolult beállítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) klinikai diagnózisa
- urodinamikai értékelésre utal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus vizeletvibráció "Holter"
minden alany beavatkozáson esik át a húgyhólyag kivezetési elzáródásának diagnosztizálására először a Dynamic Urine Vibration "Holter" segítségével, majd urodinamikailag nyomásáramlási vizsgálattal
|
minden alany beavatkozáson esik át a húgyhólyag kivezetési elzáródásának diagnosztizálására először a Dynamic Urine Vibration "Holter" segítségével, majd urodinamikailag nyomásáramlási vizsgálattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Holter hatékonysága a húgyhólyag kimeneti elzáródásának megerősítésére vagy kizárására
Időkeret: egy felvétel az urodinamikai vizsgálat időpontjában.körülbelül egy perc
|
egy felvétel az urodinamikai vizsgálat időpontjában.körülbelül egy perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mmc 022-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .