Диагностика инфравезикальной обструкции с использованием динамической вибрации мочи «Холтер» в сравнении с исследованием давления и потока
4 июля 2011 г. обновлено: Meir Medical Center
В настоящее время золотым стандартом диагностики выходного отверстия мочевого пузыря является исследование давления и потока.
Это инвазивное исследование занимает много времени и требует дорогостоящей и сложной настройки.
В этом исследовании исследователи планируют оценить альтернативную технологию, которая предположительно способна диагностировать инфравезикальную обструкцию мочевого пузыря с помощью динамической вибрации мочи «Холтер», основанной на технологии анализа вибрации потока мочи.
Датчик акустической вибрации представляет собой небольшое устройство, которое регистрирует вибрацию, вызванную потоком мочи.
Пациент прикрепляет датчик к половому члену с помощью одноразового сенсорного пластыря примерно на одну минуту во время одного мочеиспускания.
Анализ выполняется в автономном режиме, и результаты сравниваются с результатами стандартного исследования давления и расхода.
Инновационная технология диагностики инфравезикальной обструкции является неинвазивной, быстрой и не требует сложной настройки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
- имеет показания для уродинамической оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая вибрация мочи по Холтеру
каждый субъект будет подвергаться вмешательству для диагностики обструкции выходного отверстия мочевого пузыря, сначала с использованием динамической вибрации мочи «Холтер», а затем уродинамически с помощью исследования давления и потока.
|
каждый субъект будет подвергаться вмешательству для диагностики обструкции выходного отверстия мочевого пузыря, сначала с использованием динамической вибрации мочи «Холтер», а затем уродинамически с помощью исследования давления и потока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность холтеровского мониторирования для подтверждения или исключения инфравезикальной обструкции
Временное ограничение: одна запись во время уродинамического исследования. примерно одна минута
|
одна запись во время уродинамического исследования. примерно одна минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mmc 022-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .