Diagnose af blæreudløbsobstruktion ved hjælp af dynamisk urinvibration "Holter" i sammenligning med trykflowundersøgelse
4. juli 2011 opdateret af: Meir Medical Center
Den nuværende guldstandard for blæreudløbsdiagnose er trykstrømsundersøgelse.
Denne undersøgelse er invasiv tidskrævende og kræver dyr og kompleks opsætning.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at evaluere en alternativ teknologi, der formentlig er i stand til at diagnosticere blæreudløbsobstruktion ved hjælp af en Dynamic Urine Vibration "Holter" baseret på en Urine Flow Vibration Analysis-teknologi.
Den akustiske vibrationssensor er en lille enhed, der registrerer vibrationer på grund af urinflow.
Patienten fastgør sensoren til penis ved hjælp af et engangssensorplaster i ca. et minut under én vandladning.
Analysen udføres off-line, og resultaterne sammenlignes med resultaterne af en standard trykstrømsundersøgelse.
Den innovative teknologi til diagnosticering af blæreudløbsobstruktion er ikke-invasiv, hurtig og involverer ikke kompleks opsætning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af benign prostatahyperplasi (BPH)
- har indikation for urodynamisk evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk urinvibration "Holter"
hver forsøgsperson vil gennemgå intervention til diagnosticering af blæreudløbsobstruktion først ved hjælp af Dynamic Urine Vibration "Holter" og derefter urodynamisk ved trykstrømsundersøgelse
|
hver forsøgsperson vil gennemgå intervention til diagnosticering af blæreudløbsobstruktion først ved hjælp af Dynamic Urine Vibration "Holter" og derefter urodynamisk ved trykstrømsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af Holter til at bekræfte eller udelukke obstruktion af blæreudløb
Tidsramme: en optagelse på tidspunktet for urodynamisk testning.ca. et minut
|
en optagelse på tidspunktet for urodynamisk testning.ca. et minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2011
Først opslået (Skøn)
6. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mmc 022-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktion af blæreudløb
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet