Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av blåsutloppsobstruktion med hjälp av dynamisk urinvibration "Holter" i jämförelse med tryckflödesstudie

4 juli 2011 uppdaterad av: Meir Medical Center
Nuvarande guldstandard för diagnos av blåsutlopp är tryckflödesstudie. Denna studie är invasiv tidskrävande och kräver dyrt och komplext upplägg. I denna studie planerar utredarna att utvärdera en alternativ teknik som förmodligen kan diagnostisera blåsutloppsobstruktion med hjälp av en Dynamic Urine Vibration "Holter" baserad på en Urine Flow Vibration Analysis-teknologi. Den akustiska vibrationssensorn är en liten enhet som registrerar vibrationer på grund av urinflöde. Patienten fäster sensorn på penis med hjälp av ett sensorplåster för engångsbruk under ungefär en minut under en urinering. Analysen utförs off-line och resultaten jämförs med resultaten av en standardtryckflödesstudie. Den innovativa tekniken för diagnos av obstruktion av blåsutlopp är icke-invasiv, snabb och involverar inte komplicerad installation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ilan leibovitch, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av benign prostatahyperplasi (BPH)
  • har indikation för urodynamisk utvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dynamisk urinvibration "Holter"
varje försöksperson kommer att genomgå intervention för diagnos av obstruktion av blåsutloppet först med hjälp av Dynamic Urine Vibration "Holter" och sedan urodynamiskt genom tryckflödesstudie
Enhet: Dynamisk urinvibration "Holter"
varje försöksperson kommer att genomgå intervention för diagnos av obstruktion av blåsutloppet först med hjälp av Dynamic Urine Vibration "Holter" och sedan urodynamiskt genom tryckflödesstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av Holter för att bekräfta eller utesluta obstruktion av blåsutloppet
Tidsram: en inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. ungefär en minut
en inspelning vid tidpunkten för urodynamisk testning. ungefär en minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mmc 022-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktion av urinblåsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera