- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01388348
Virtsarakon ulostuloaukon tukkeuman diagnoosi käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" verrattuna painevirtaustutkimukseen
maanantai 4. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Meir Medical Center
Virtsarakon ulostulon diagnoosin nykyinen kultastandardi on painevirtaustutkimus.
Tämä tutkimus on invasiivinen aikaa vievä ja vaatii kalliita ja monimutkaisia järjestelyjä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida vaihtoehtoista tekniikkaa, joka oletettavasti pystyy diagnosoimaan virtsarakon ulostulon tukkeuman käyttämällä virtsan virtauksen värähtelyanalyysiteknologiaan perustuvaa dynaamista virtsan värähtelyä.
Akustinen tärinäanturi on pieni laite, joka tallentaa virtsan virtauksesta johtuvan tärinän.
Potilas kiinnittää anturin penikseen kertakäyttöisellä anturilappulla noin minuutin ajaksi yhden virtsaamisen aikana.
Analyysi suoritetaan off-line-tilassa ja tuloksia verrataan vakiopainevirtaustutkimuksen tuloksiin.
Innovatiivinen tekniikka virtsarakon ulostulotukosten diagnosointiin on ei-invasiivinen, nopea eikä vaadi monimutkaista asennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) kliininen diagnoosi
- on indikaatio urodynaamiseen arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen virtsan värähtely "Holter"
jokaiselle koehenkilölle tehdään interventio virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi ensin käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" ja sitten urodynaamisesti painevirtaustutkimuksella
|
jokaiselle koehenkilölle tehdään interventio virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi ensin käyttämällä dynaamista virtsan värähtelyä "Holteria" ja sitten urodynaamisesti painevirtaustutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Holterin teho vahvistaa tai sulkea pois virtsarakon ulostulon tukkeuma
Aikaikkuna: yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana.noin minuutti
|
yksi tallenne urodynaamisen testauksen aikana.noin minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mmc 022-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .