Diagnóstico de obstrução da saída da bexiga usando vibração dinâmica de urina "Holter" em comparação com estudo de fluxo de pressão
4 de julho de 2011 atualizado por: Meir Medical Center
O padrão-ouro atual do diagnóstico da saída da bexiga é o estudo de fluxo de pressão.
Este estudo é demorado e invasivo e requer configuração cara e complexa.
Neste estudo, os investigadores planejam avaliar uma tecnologia alternativa que presumivelmente é capaz de diagnosticar a obstrução da saída da bexiga usando um "Holter" de Vibração Dinâmica de Urina baseado em uma tecnologia de Análise de Vibração de Fluxo de Urina.
O sensor de vibração acústica é um pequeno dispositivo que registra a vibração devido ao fluxo de urina.
O paciente conecta o sensor ao pênis usando um adesivo de sensor descartável durante aproximadamente um minuto durante uma micção.
A análise é realizada off-line e os resultados são comparados com os resultados de um estudo de fluxo de pressão padrão.
A tecnologia inovadora para o diagnóstico da obstrução da saída da bexiga é não invasiva, rápida e não envolve configuração complexa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de hiperplasia prostática benigna (HPB)
- tem indicação para avaliação urodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vibração Dinâmica de Urina "Holter"
cada sujeito será submetido a intervenção para o diagnóstico de obstrução da saída da bexiga primeiro usando o Dynamic Urine Vibration "Holter" e depois urodinamicamente por estudo de fluxo de pressão
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cada sujeito será submetido a intervenção para o diagnóstico de obstrução da saída da bexiga primeiro usando o Dynamic Urine Vibration "Holter" e depois urodinamicamente por estudo de fluxo de pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia do Holter para confirmar ou excluir a obstrução da saída da bexiga
Prazo: uma gravação no momento do teste urodinâmico. aproximadamente um minuto
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uma gravação no momento do teste urodinâmico. aproximadamente um minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mmc 022-2011
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