- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01388348
Diagnostic de l'obstruction de la sortie de la vessie à l'aide de la vibration dynamique de l'urine "Holter" par rapport à l'étude du débit de pression
4 juillet 2011 mis à jour par: Meir Medical Center
L'étalon-or actuel du diagnostic de sortie de la vessie est l'étude du débit de pression.
Cette étude est invasive, prend du temps et nécessite une mise en place coûteuse et complexe.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'évaluer une technologie alternative qui est vraisemblablement capable de diagnostiquer l'obstruction de la sortie de la vessie à l'aide d'un "Holter" de vibration dynamique de l'urine basé sur une technologie d'analyse des vibrations du flux d'urine.
Le capteur de vibrations acoustiques est un petit appareil qui enregistre les vibrations dues au débit urinaire.
Le patient attache le capteur au pénis à l'aide d'un patch de capteur jetable pendant une durée d'environ une minute lors d'une miction.
L'analyse est effectuée hors ligne et les résultats sont comparés aux résultats d'une étude de débit de pression standard.
La technologie innovante pour le diagnostic de l'obstruction de la sortie de la vessie est non invasive, rapide et n'implique pas de configuration complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
- a une indication pour l'évaluation urodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vibration Urine Dynamique "Holter"
chaque sujet subira une intervention pour le diagnostic d'obstruction de la sortie de la vessie en utilisant d'abord le "Holter" de vibration dynamique de l'urine, puis de manière urodynamique par étude du débit de pression
|
chaque sujet subira une intervention pour le diagnostic d'obstruction de la sortie de la vessie en utilisant d'abord le "Holter" de vibration dynamique de l'urine, puis de manière urodynamique par étude du débit de pression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité de Holter pour confirmer ou exclure l'obstruction de la sortie de la vessie
Délai: un enregistrement au moment du test urodynamique. environ une minute
|
un enregistrement au moment du test urodynamique. environ une minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2011
Première publication (Estimation)
6 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mmc 022-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .