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Diagnostic de l'obstruction de la sortie de la vessie à l'aide de la vibration dynamique de l'urine "Holter" par rapport à l'étude du débit de pression

4 juillet 2011 mis à jour par: Meir Medical Center
L'étalon-or actuel du diagnostic de sortie de la vessie est l'étude du débit de pression. Cette étude est invasive, prend du temps et nécessite une mise en place coûteuse et complexe. Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'évaluer une technologie alternative qui est vraisemblablement capable de diagnostiquer l'obstruction de la sortie de la vessie à l'aide d'un "Holter" de vibration dynamique de l'urine basé sur une technologie d'analyse des vibrations du flux d'urine. Le capteur de vibrations acoustiques est un petit appareil qui enregistre les vibrations dues au débit urinaire. Le patient attache le capteur au pénis à l'aide d'un patch de capteur jetable pendant une durée d'environ une minute lors d'une miction. L'analyse est effectuée hors ligne et les résultats sont comparés aux résultats d'une étude de débit de pression standard. La technologie innovante pour le diagnostic de l'obstruction de la sortie de la vessie est non invasive, rapide et n'implique pas de configuration complexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
  • a une indication pour l'évaluation urodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vibration Urine Dynamique "Holter"
chaque sujet subira une intervention pour le diagnostic d'obstruction de la sortie de la vessie en utilisant d'abord le "Holter" de vibration dynamique de l'urine, puis de manière urodynamique par étude du débit de pression
chaque sujet subira une intervention pour le diagnostic d'obstruction de la sortie de la vessie en utilisant d'abord le "Holter" de vibration dynamique de l'urine, puis de manière urodynamique par étude du débit de pression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de Holter pour confirmer ou exclure l'obstruction de la sortie de la vessie
Délai: un enregistrement au moment du test urodynamique. environ une minute
un enregistrement au moment du test urodynamique. environ une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2011

Première publication (Estimation)

6 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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