Diagnostyka niedrożności ujścia pęcherza moczowego za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera” w porównaniu z badaniem przepływu ciśnieniowego
4 lipca 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Aktualnym złotym standardem w diagnostyce ujścia pęcherza moczowego jest badanie przepływu ciśnieniowego.
To badanie jest inwazyjne, czasochłonne i wymaga kosztownej i złożonej konfiguracji.
W tym badaniu badacze planują ocenić alternatywną technologię, która przypuszczalnie jest w stanie zdiagnozować niedrożność ujścia pęcherza za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera” opartej na technologii analizy wibracji przepływu moczu.
Akustyczny czujnik drgań to małe urządzenie, które rejestruje wibracje spowodowane przepływem moczu.
Pacjent mocuje czujnik do penisa za pomocą jednorazowego plastra czujnika na czas około jednej minuty podczas jednego oddawania moczu.
Analizę przeprowadza się off-line, a wyniki porównuje się z wynikami standardowego badania przepływu pod ciśnieniem.
Innowacyjna technologia diagnostyki niedrożności ujścia pęcherza moczowego jest nieinwazyjna, szybka i nie wymaga złożonej konfiguracji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
- ma wskazania do oceny urodynamicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dynamiczna wibracja moczu „Holter”
każdy pacjent zostanie poddany interwencji w celu zdiagnozowania niedrożności ujścia pęcherza moczowego, najpierw za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera”, a następnie urodynamicznie na podstawie badania ciśnienia przepływu
|
każdy pacjent zostanie poddany interwencji w celu zdiagnozowania niedrożności ujścia pęcherza moczowego, najpierw za pomocą dynamicznej wibracji moczu „Holtera”, a następnie urodynamicznie na podstawie badania ciśnienia przepływu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność Holtera w potwierdzeniu lub wykluczeniu niedrożności ujścia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: jedno nagranie w czasie badania urodynamicznego.około jednej minuty
|
jedno nagranie w czasie badania urodynamicznego.około jednej minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mmc 022-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .