Diagnosi dell'ostruzione dello sbocco vescicale utilizzando la vibrazione dinamica dell'urina "Holter" in confronto allo studio del flusso di pressione
4 luglio 2011 aggiornato da: Meir Medical Center
L'attuale gold standard della diagnosi dell'uscita della vescica è lo studio del flusso di pressione.
Questo studio richiede tempo invasivo e richiede un allestimento costoso e complesso.
In questo studio i ricercatori intendono valutare una tecnologia alternativa che presumibilmente sia in grado di diagnosticare l'ostruzione dello sbocco della vescica utilizzando un "Holter" di vibrazione dinamica delle urine basato su una tecnologia di analisi delle vibrazioni del flusso di urina.
Il sensore di vibrazione acustica è un piccolo dispositivo che registra la vibrazione dovuta al flusso di urina.
Il paziente attacca il sensore al pene utilizzando un cerotto sensore monouso per la durata di circa un minuto durante una minzione.
L'analisi viene eseguita off-line ei risultati vengono confrontati con i risultati di uno studio del flusso di pressione standard.
L'innovativa tecnologia per la diagnosi dell'ostruzione dello sbocco vescicale è non invasiva, rapida e non richiede una configurazione complessa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Kfar Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di iperplasia prostatica benigna (IPB)
- ha indicazione per la valutazione urodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vibrazione urinaria dinamica "Holter"
ogni soggetto verrà sottoposto ad intervento per la diagnosi di ostruzione dello sbocco vescicale dapprima utilizzando la Vibrazione Urina Dinamica "Holter" e poi urodinamicamente mediante studio flusso pressorio
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ogni soggetto verrà sottoposto ad intervento per la diagnosi di ostruzione dello sbocco vescicale dapprima utilizzando la Vibrazione Urina Dinamica "Holter" e poi urodinamicamente mediante studio flusso pressorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia dell'Holter per confermare o escludere l'ostruzione dello sbocco vescicale
Lasso di tempo: una registrazione al momento del test urodinamico.circa un minuto
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una registrazione al momento del test urodinamico.circa un minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mmc 022-2011
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